Một loại thuốc sinh học tiêm cho viêm khớp dạng thấp
Adalimumab, thường được gọi là Humira, là một loại thuốc sinh học hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại protein được gọi là TNF-alpha . Thông thường, TNF-alpha giúp chống nhiễm trùng, nhưng với số lượng dư thừa, nó có thể gây viêm đau và tổn thương khớp nặng (tức là triệu chứng thường gặp của viêm khớp dạng thấp và các dạng viêm khớp khác ). Các loại thuốc như Humira đã giúp nhiều bệnh nhân viêm khớp dạng thấp bằng cách giảm đau, cải thiện chức năng khớp, và làm chậm sự tiến triển của bệnh.
Tổng quan
Humira là một kháng thể đơn dòng nhân bản hoàn toàn. Điều này có nghĩa rằng, mặc dù nó được thực hiện trong hệ thống sinh học không phải con người, nhưng trang điểm protein thực sự của thuốc giống hệt với kháng thể của con người. Và Humira nổi bật này từ thuốc ức chế TNF đơn dòng đã được phê duyệt trước đó - thành phần protein của nó bắt nguồn từ một kháng thể không phải con người (chuột).
Năm 2002, Humira lần đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp. Nó là một trong số một số loại thuốc sinh học ngăn chặn TNF-alpha, bao gồm:
- Enbrel (Etanercept) : Thuốc kháng TNF đầu tiên được FDA chấp thuận cho viêm khớp dạng thấp và một số loại viêm khớp nhất định vào năm 1998.
- Remicade (Infliximab) : Chất ức chế TNF thứ hai được FDA chấp thuận vào năm 1999.
- Simponi (Golimumab) : Được chấp thuận bởi FDA vào ngày 24 tháng 4 năm 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Được FDA chấp thuận vào ngày 14 tháng 5 năm 2009.
Định lượng
Humira được tiêm dưới da (dưới da) một lần sau mỗi hai tuần. Bệnh nhân có thể được bác sĩ khuyên nên tiêm mỗi tuần nếu mỗi 14 ngày là không đủ.
Nó lần đầu tiên có sẵn trong một sử dụng duy nhất, ống tiêm đầy sẵn. Một sử dụng duy nhất, hệ thống phân phối dùng một lần cũng đã được phát triển, được gọi là Bút Humira.
Liều khuyến cáo, tuy nhiên, là 40mg như tiêm dưới da bằng cách sử dụng các ống tiêm đầy trước hoặc bút Humira mỗi tuần khác. Methotrexate , các DMARD không sinh học khác, glucocorticoid , thuốc chống viêm không steroid (NSAID) , hoặc thuốc giảm đau ( thuốc giảm đau) có thể được tiếp tục trong khi được điều trị bằng Humira. Tuy nhiên, các DMARD sinh học khác không nên được sử dụng.
Chỉ định
Nhiều dấu hiệu đã được thêm vào cho Humira vì nó ban đầu được FDA chấp thuận. Nó có thể được kê toa để điều trị:
- Viêm khớp dạng thấp
- Viêm cột sống dính khớp
- Viêm khớp vảy nến
- Viêm khớp cơ tim vị thành niên
- Bệnh vẩy nến mảng bám
- Viêm loét đại tràng
- Bệnh Crohn dành cho người lớn và trẻ em
- Hidradenitis Suppurativa
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp có liên quan đến Humira bao gồm:
- Phản ứng tại chỗ tiêm nhẹ
- Phát ban
- Đau đầu
- Đau bụng hoặc buồn nôn
- Viêm phổi
Phản ứng trái ngược
Bởi vì nó ngăn chặn phản ứng miễn dịch trong cơ thể mà thường chống lại nhiễm trùng, Humira đã được kết hợp với nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao, nhiễm trùng huyết và nhiễm nấm. Nó cũng có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng của các bệnh về hệ thần kinh (ví dụ, rối loạn demyelinating). Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân có tỷ lệ ung thư và u lympho cao hơn trong khoảng thời gian 24 tháng.
Ai không nên dùng Humira
Humira không nên được sử dụng bởi những bệnh nhân bị dị ứng với thuốc hoặc các thành phần của nó. Nó cũng không được sử dụng bởi những bệnh nhân đang mang thai hoặc cho con bú.
Thuốc không nên được quy định cho một bệnh nhân có một nhiễm trùng hoạt động hoặc bệnh nhân dễ mắc nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh nhân tiểu đường không kiểm soát được hoặc bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng định kỳ.
Nói với bác sĩ của bạn
- Nếu bạn bị nhiễm trùng hoạt động
- Nếu bạn đã bị nhiễm viêm gan B hoặc là người mang mầm bệnh (Humira có liên quan đến việc kích hoạt lại viêm gan B)
- Nếu bạn bị tê, ngứa ran, hoặc bệnh đa xơ cứng hoặc rối loạn hệ thần kinh trung ương
- Nếu bạn đã được điều trị suy tim
- Trước khi nhận bất kỳ vắc xin hoặc phẫu thuật nào
Để báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ, bạn có thể liên hệ với AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 hoặc FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch.
Nguồn:
Zashin, MD, Scott J .. Viêm khớp không đau. Công ty xuất bản Sarah Allison.
Humira . Phòng thí nghiệm Abbott. Thông tin mô tả trước. Năm 2016