Các TNF Blocker đầu tiên được chấp thuận cho viêm khớp dạng thấp vào năm 1998
Enbrel (etanercept) là một chất điều biến đáp ứng sinh học (một protein tái tổ hợp phản ứng yếu tố hoại tử khối u tái tổ hợp của con người). Enbrel được thiết kế di truyền giống như các thụ thể trong cơ thể liên kết với yếu tố hoại tử khối u (TNF-alpha). Enbrel hoạt động bằng cách hấp thụ TNF dư thừa trước khi nó có thể gắn vào thụ thể tự nhiên.
TNF-alpha là một cytokine tham gia vào quá trình viêm.
TNF-alpha dư thừa có liên quan đến viêm khớp dạng thấp và các dạng viêm khớp khác .
Thuốc tương tự
Enbrel là thuốc kháng TNF đầu tiên và được chấp thuận vào năm 1998 cho viêm khớp dạng thấp và một số loại viêm khớp nhất định. Remicade (infliximab) là chất ức chế TNF thứ hai được Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 1999. Humira (adalimumab) đã được phê duyệt vào năm 2002. Simponi (golimumab) đã được FDA chấp thuận vào ngày 24 tháng 4 năm 2009. Cimzia (certolizumab pegol) ) đã được FDA chấp thuận vào ngày 14 tháng 5 năm 2009.
Enbrel có nguồn gốc từ việc đưa DNA của con người vào tế bào buồng trứng chuột của Trung Quốc và tạo ra một protein được biến đổi gen. Remicade sử dụng protein của con người và chuột để tạo ra một kháng thể đơn dòng chimeric. Humira sử dụng đầy đủ protein của con người và công nghệ hiển thị phage để tạo ra các kháng thể đơn dòng.
Quản trị
Enbrel được tiêm dưới da một hoặc hai lần mỗi tuần (cách nhau 3 hoặc 4 ngày).
Liều lượng quy định phụ thuộc vào điều kiện được điều trị. Enbrel phải được bác sĩ kê toa và yêu cầu ủy quyền trước bảo hiểm. Enbrel có thể được sử dụng kết hợp với methotrexate ở những bệnh nhân không đáp ứng với methotrexate một mình.
Đơn thuốc
Enbrel đã được chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp vừa đến nặng, viêm khớp dạng thấp vị thành niên vừa phải đến nghiêm trọng, viêm khớp vẩy nến , viêm cột sống dính khớp , bệnh vẩy nến mảng bám mãn tính đến nặng.
Liều lượng được đề nghị
Đối với người lớn bị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp, liều thông thường của Enbrel là 50 mg mỗi tuần được dùng dưới dạng tiêm dưới da bằng cách sử dụng một ống tiêm nạp sẵn một lần 50 mg / ml. Có 25 lọ Enbrel cũng có sẵn.
Liều lượng của Enbrel quy định đối với viêm khớp dạng thấp vị thành niên được dựa trên trọng lượng của trẻ. Một lựa chọn liều dùng một lần mỗi tuần tồn tại cho trẻ em nặng từ 138 lbs trở lên. Đối với bệnh vẩy nến mảng bám , liều thông thường là 50 mg hai lần một tuần trong 3 tháng, giảm xuống một lần mỗi tuần.
Mối quan tâm đặc biệt
Enbrel không được khuyến cáo cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú. Bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng không nên điều trị bằng Enbrel. Người dễ bị nhiễm trùng hoặc những người bị tiểu đường không kiểm soát được không nên sử dụng Enbrel. Bệnh nhân có điều kiện nhất định của hệ thống thần kinh trung ương cũng nên tránh Enbrel.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường gặp có liên quan đến Enbrel bao gồm:
- trang web tiêm phản ứng
- nhiễm trùng đường hô hấp trên, bao gồm nhiễm trùng xoang
- nhức đầu
- chóng mặt
- sổ mũi
- viêm họng
Phản ứng phụ nghiêm trọng
Enbrel có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Ở những người được điều trị bằng Enbrel, đã có báo cáo về bệnh đa xơ cứng , viêm tủy sống (viêm tủy sống), viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh thị giác) và pancytopenia (số lượng tế bào hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu).
Lưu trữ
Enbrel nên được bảo quản ở nhiệt độ 36 đến 46 độ F. Tuy nhiên, Enbrel có thể được giữ ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày. Enbrel không bao giờ nên được lưu trữ trong tủ đá.
Theo enbrel.com, nếu đi du lịch trong hơn một vài giờ, bạn nên quấn Enbrel trong bọc bong bóng và đặt nó trong một máy làm mát du lịch đóng gói với nước đá. Thêm nhiệt kế vào tủ lạnh và kiểm tra nhiệt kế sau vài giờ. Bạn có thể nhận được bộ làm mát du lịch miễn phí và gói đá cho Enbrel bằng cách gọi cho Enbrel Support theo số 1-888-4ENBREL. Nếu đi bằng máy bay, hãy kiểm tra với hãng hàng không về các yêu cầu của họ.
Nguồn:
Viêm khớp không đau, Scott J. Zashin, MD, Xuất bản bởi Sarah Allison Publishing Company.
Enbrel - Sách thuốc, ấn bản lần thứ 10
Hướng dẫn thuốc. Enbrel.com. Sửa đổi 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
Thông tin mô tả trước. Enbrel.com. Sửa đổi 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf