Cimzia là một bocker TNF được sử dụng cho viêm khớp viêm
Cimzia (certolizumab pegol) là một thuốc ức chế TNF (yếu tố hoại tử khối u) - cùng loại thuốc như Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) và Simponi (golimumab). Cimzia là loại thuốc duy nhất trong lớp TNF phát ra ít độc hơn đối với tế bào vì tính chất hóa học của nó (ví dụ, PEGylated, Fc khu vực tự do). Ngoài ra, so với các thuốc ức chế TNF khác, Cimzia được cho là có ái lực cao hơn đối với TNF ở người.
TNF là gì?
Nó giúp để biết những gì TNF là để bạn có thể hiểu rõ hơn lý do tại sao Cimzia hoạt động để ngăn chặn nó. TNF là một cytokine , về cơ bản là một sứ giả phân tử giữa các tế bào, đóng một vai trò trong quá trình viêm . Sản xuất TNF-alpha dư thừa của cơ thể đã được liên kết với một số bệnh và điều kiện, bao gồm viêm khớp dạng thấp .
Làm thế nào là Cimzia Given?
Cimzia được tiêm dưới da. Nó được cung cấp như là một loại bột phải được tái tạo thành một công thức dạng lỏng để nó có thể được tiêm dưới da.
Nhà sản xuất của nó, UCB, Inc, đã tuyên bố rằng các đặc tính hóa học độc đáo của Cimzia có thể làm cho nó trở thành một lựa chọn tốt hơn so với các thuốc ức chế TNF hiện có cho bệnh nhân viêm khớp dạng thấp. Trang điểm của nó có thể làm giảm các phản ứng có hại liên quan đến tiêm và việc phân phối thuốc tới các vị trí viêm có thể được cải thiện, đòi hỏi liều dùng ít hơn so với các loại thuốc tiêm khác.
Sau liều ban đầu, có một lịch trình dùng thuốc linh hoạt.
Cimzia có thể được thực hiện trong khoảng thời gian hai hoặc bốn tuần, hoặc là một mình hoặc với methotrexate.
Hiệu suất Cimzia trong thử nghiệm lâm sàng
Kết quả thử nghiệm lâm sàng dương tính đã được báo cáo cho Cimzia. Hai nghiên cứu pha III cho thấy lợi ích đáng kể khi Cimzia được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate ở người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động (tức là, viêm hoạt dịch ).
Cụ thể, nghiên cứu FAST4WARD 24 tuần cho thấy 400 mg Cimzia, mỗi 4 tuần tiêm dưới da, giảm đáng kể đau và dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp dạng thấp và chức năng thể chất được cải thiện so với giả dược.
Nghiên cứu RAPID cho thấy lợi ích của việc sử dụng Cimzia cùng với methotrexate. RAPID1 cho thấy lợi ích lâu dài trong việc sử dụng Cimzia về giảm triệu chứng, cải thiện năng suất và chất lượng cuộc sống, đồng thời làm giảm mệt mỏi. Một nghiên cứu RAPID thứ hai, được gọi là RAPID2, cho thấy rằng Cimzia cùng với methotrexate cải thiện đáng kể các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp dạng thấp, ức chế sự tiến triển của bệnh, và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoạt động.
Tác dụng phụ Cimzia
Tác dụng phụ nghiêm trọng đã phát triển ở một số người dùng Cimzia. Thông tin kê đơn có sẵn cho Cimzia cảnh báo về:
- Nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm bệnh lao
- Ung thư, bao gồm ung thư hạch
- Các vấn đề về hệ thần kinh, bao gồm bệnh đa xơ cứng
- Phản ứng dị ứng
- Vấn đề về máu
- Suy tim mới hoặc xấu đi
- Các phản ứng miễn dịch, bao gồm hội chứng giống lupus
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến Cimzia là nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau khớp, và phản ứng tại chỗ tiêm.
Cimzia FDA có được chấp thuận không?
Vào ngày 22 tháng 4 năm 2008, Cimzia đã được FDA phê chuẩn để điều trị bệnh Crohn ở mức độ vừa phải đến nặng ở những người lớn chưa được điều trị thông thường. Vào ngày 14 tháng 5 năm 2009, Cimzia đã được FDA chấp thuận để điều trị cho những bệnh nhân trưởng thành có mức độ vừa phải với viêm khớp dạng thấp hoạt động nghiêm trọng. Chỉ định cũng đã được bổ sung cho viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp .
Cimzia có sẵn trong một ống tiêm đầy trước mang theo Khen thưởng Dễ sử dụng của Quỹ Viêm khớp. Thiết kế của ống tiêm là kết quả của sự hợp tác giữa UCB và OXO (nổi tiếng nhất với dòng dụng cụ nấu ăn tiện dụng và các công cụ thân thiện với người dùng khác).
Nguồn:
Cimzia. Thông tin quy định đầy đủ. UCB. Đã sửa đổi vào tháng 4 năm 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Hướng dẫn thuốc. UCB, Inc. Đã sửa đổi vào tháng 4 năm 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf