Các loại thuốc sinh học , đã được bán trên thị trường đối với một số loại viêm khớp nhất định từ năm 1998, được tiêm truyền hoặc tự tiêm . Các tác dụng phụ, có thể xảy ra với các thuốc này, được gọi là phản ứng truyền hoặc phản ứng tại chỗ tiêm. Nghe có vẻ đáng sợ phải không? Tuy nhiên, bạn nên biết rằng các phản ứng hiếm khi nghiêm trọng và thường vượt qua mà không có bất kỳ sự can thiệp nào.
Tác dụng phụ thông thường
Các vấn đề thường gặp liên quan đến phản ứng truyền có thể bao gồm nhức đầu, buồn nôn, nổi mề đay (nổi mề đay), ngứa (ngứa), phát ban, đỏ bừng, sốt, ớn lạnh, nhịp tim nhanh (fast heartbeat), và khó thở (khó thở).
Trong khi nó là hiếm, phản ứng nặng hoặc phản ứng phản vệ có thể xảy ra. Trong những trường hợp như vậy, co thắt ngực, co thắt phế quản, hạ huyết áp (huyết áp thấp), chảy nước mũi (mồ hôi) hoặc phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng với protein ngoại lai do phơi nhiễm trước đó) có thể xảy ra. Nếu một phản ứng nặng phát triển, việc điều trị sinh học nên được ngừng ngay lập tức và chăm sóc cấp cứu được cung cấp. Trong một số trường hợp, trước khi dùng thuốc với acetaminophen, thuốc kháng histamine và corticosteroid tác dụng ngắn có thể giúp ngăn ngừa phản ứng truyền dịch.
Theo các tác giả của viêm khớp dạng thấp: Chẩn đoán và điều trị sớm , dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy trong khi khoảng 20% bệnh nhân được điều trị bằng Remicade (infliximab) có phản ứng truyền, ít hơn 1% bệnh nhân được điều trị bằng Remicade có phản ứng truyền nhiễm nghiêm trọng và chỉ có 2,5% các phản ứng truyền trong số các bệnh nhân được điều trị bằng Remicade dẫn đến ngưng thuốc.
Thông thường, phản ứng truyền kết hợp với Remicade xảy ra trong quá trình tiêm truyền hoặc trong vòng hai giờ sau khi truyền xong.
Hãy xem xét những thông tin kê đơn cho các loại thuốc sinh học khác được tiết lộ, lưu ý rằng các thử nghiệm lâm sàng khác nhau không thể so sánh được (ví dụ kết quả thử nghiệm Remicade không thể so sánh với kết quả xét nghiệm Simponi) và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng có thể không khớp với tần suất thực tế thực hành.
- Simponi Aria: Trong giai đoạn thử nghiệm 1 (qua tuần 24), 1,1% truyền dịch Simponi Aria có liên quan đến phản ứng truyền dịch so với 0,2% truyền dịch trong nhóm chứng. Phát ban là phản ứng truyền dịch phổ biến nhất. Không có phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng nào được báo cáo.
- Orencia (abatacept): nghiên cứu của Orencia III, IV và V cho thấy phản ứng truyền cấp tính phổ biến hơn ở những bệnh nhân được điều trị Orencia so với giả dược (9% so với 6% tương ứng). Các sự kiện được báo cáo thường xuyên nhất là chóng mặt, đau đầu và hạ huyết áp (1-2%). Ít hơn 1% bệnh nhân được điều trị Orencia ngừng sử dụng thuốc do phản ứng truyền máu cấp tính. Sốc phản vệ xảy ra ở dưới 0,1% bệnh nhân được điều trị bằng Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Trong 24 tuần nghiên cứu lâm sàng kiểm soát, phản ứng truyền cấp tính xảy ra ở 7-8% bệnh nhân, tùy thuộc vào liều lượng của hai liều Actemra đã được sử dụng, so với 5% ở nhóm giả dược. Sự kiện thường gặp nhất trong khi tiêm truyền là tăng huyết áp (1%). Các sự kiện thường gặp nhất trong vòng 24 giờ sau khi tiêm truyền là nhức đầu (1%) và phản ứng da (1%). Các sự kiện không gây ngưng hoặc hạn chế điều trị.
- Rituxan (rituximab): Quản lý Rituxan có thể dẫn đến nghiêm trọng, bao gồm cả các phản ứng truyền nhiễm tử vong. Tử vong trong vòng 24 giờ sau khi truyền Rituxan đã xảy ra. Khoảng 80% các phản ứng truyền gây tử vong xảy ra cùng với lần truyền đầu tiên.
Trong Rituxan RA kết hợp các nghiên cứu kiểm soát giả dược, các phản ứng truyền máu cấp tính (sốt, ớn lạnh, ngứa, ngứa, nổi mề đay hoặc nổi mẩn, phù mạch, hắt hơi, kích thích cổ họng, ho hoặc co thắt phế quản, có hoặc không kèm theo hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp). % bệnh nhân được điều trị bằng Rituxan sau lần truyền đầu tiên, so với 19% nhóm giả dược. Tỷ lệ của các phản ứng truyền cấp tính sau lần truyền thứ hai của Rituxan hoặc giả dược giảm xuống còn 9% và 11%, tương ứng. Phản ứng truyền cấp tính nghiêm trọng đã được trải nghiệm bởi <1% bệnh nhân trong cả hai nhóm điều trị.
Cần điều chỉnh liều trong 10% bệnh nhân được điều trị bằng Rituxan so với 2% nhóm giả dược.
Tác dụng phụ tiêm thường gặp
Với các loại thuốc sinh học được tiêm dưới da, phản ứng tại chỗ tiêm có thể xảy ra nhưng thường không cần phải điều trị và không cần dùng thuốc.
Các nhà nghiên cứu cũng đã xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng để đánh giá tần suất phản ứng tại chỗ tiêm. Trong khi nó cung cấp một số ý tưởng, hãy nhớ, các thử nghiệm lâm sàng khác nhau không thể so sánh và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng không nhất thiết là dấu hiệu của những gì xảy ra trong thực tế thực tế.
- Enbrel (etanercept): Trong các thử nghiệm đối chứng giả dược cho các bệnh thấp khớp, khoảng 37% bệnh nhân được điều trị bằng Enbrel đã phát triển các phản ứng tại chỗ tiêm. Tất cả các phản ứng tại chỗ tiêm được mô tả là nhẹ đến trung bình (ban đỏ, ngứa, đau, sưng, chảy máu, bầm tím) và thường không dẫn đến ngưng thuốc. Các phản ứng tại chỗ tiêm, chủ yếu kéo dài từ 3 đến 5 ngày, thường xảy ra trong tháng đầu tiên và sau đó giảm tần số.
- Humira (adalimumab): Trong thử nghiệm đối chứng giả dược, 20% bệnh nhân được điều trị bằng Humira đã phát triển phản ứng tại chỗ tiêm (ban đỏ, ngứa, xuất huyết, đau hoặc sưng), so với 14% bệnh nhân dùng giả dược. Hầu hết các phản ứng tại chỗ tiêm được mô tả là nhẹ và thường không cần ngưng thuốc.
- Simponi (golimumab): Trong các thử nghiệm pha II / III có kiểm soát, 3,4% bệnh nhân được điều trị bằng Simponi có phản ứng tại chỗ tiêm so với 1,5% ở nhóm chứng. Hầu hết các phản ứng tại chỗ tiêm đều nhẹ và vừa phải, với biểu hiện thường gặp nhất là ban đỏ.
- Cimzia (certolizumab pegol): Có đề cập đến khả năng phản ứng tại chỗ tiêm với Cimzia trong thông tin kê đơn, được mô tả là hiếm, nhưng không có chi tiết rộng rãi nào được cung cấp.
Nguồn:
Viêm khớp dạng thấp: Điều trị sớm và chẩn đoán. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Ấn bản thứ ba. Truyền thông chuyên nghiệp, Inc.