Nhiệm vụ loại trừ huyết khối stent muộn
Công nghệ stent mới đang phát triển với tốc độ chóng mặt. Ngay cả bác sĩ tim mạch cũng có thể gặp khó khăn trong việc giữ nó thẳng thắn. Dưới đây là một mồi nhanh chóng trên các loại stent mới hơn đang được phát triển, và tại sao cần phải cải thiện ống đỡ động mạch.
Stent được cho là gì?
Toàn bộ mục đích của stent là giúp ngăn ngừa chứng động mạch vành trong động mạch vành (hoặc bất kỳ động mạch nào) sau khi nong mạch vành của mảng xơ vữa động mạch .
Với nong mạch, một ống thông bóng được truyền qua khu vực tắc nghẽn trong động mạch, và quả bóng được thổi phồng để đè bẹp mảng bám và làm giảm tắc nghẽn. Ống đỡ động mạch là một giàn giáo kim loại được triển khai tại thời điểm lạm phát bong bóng hỗ trợ cơ học và giúp giữ cho động mạch mới được điều trị mở.
Phát triển công nghệ Stent sớm
Khi stent được sử dụng lần đầu tiên, họ đã thành công trong việc giảm nguy cơ tái phát sau phẫu thuật nong mạch vành khoảng một nửa, từ khoảng 20% đến khoảng 10% trong 12 tháng sau thủ thuật. (Hẹp, khi nó xảy ra, thường xảy ra trong vòng một năm.)
Trong một nỗ lực để giảm tốc độ của bệnh suy nhược hơn nữa, các nhà phát triển stent bắt đầu phủ các ống đỡ bằng kim loại trần với các polyme chứa các loại thuốc nhằm ức chế sự tăng trưởng mô ở vị trí của ống đỡ động mạch. Những ống đỡ động mạch này được gọi là stent thuốc tẩy rửa, hoặc DES. (Ngược lại, các stent gốc không chứa thuốc, được gọi là stent kim loại trần, hoặc BMS.) DES được phát triển bằng một số loại thuốc, chủ yếu là paclitaxel, everolimus, hoặc zotarolimus.
DES đã khá thành công trong việc giảm tỷ lệ tái phát xuống còn khoảng 5-6% trong một năm. Tuy nhiên, trong vòng một vài năm sau khi DES trở thành "tiêu chuẩn vàng" của liệu pháp stent, một vấn đề mới đã đến với chứng huyết khối nhẹ - muộn.
Vấn đề về chứng huyết khối muộn
Stent thrombosis là sự hình thành cục máu đông trong động mạch tại vị trí của ống đỡ động mạch.
Huyết khối khác với chứng suy nhược, là sự tái phát của mô. Hẹp gan chắc chắn là một vấn đề, nhưng ít nhất là khi nó xảy ra nó có xu hướng xảy ra dần dần để thường có thời gian để điều trị nó. Ngược lại, stent threntosis có xu hướng xảy ra đột ngột, không có bất kỳ cảnh báo nào. Stomb huyết khối thường dẫn đến hoàn toàn của các động mạch, và do đó có xu hướng sản xuất nhồi máu cơ tim (đau tim) hoặc đột tử .
Các vấn đề về huyết khối sớm (một cục máu đông xảy ra vài ngày đến vài tuần sau khi stenting) đã được công nhận trong những ngày đầu stenting, và đã được giải quyết thành công bằng cách điều trị chống tiểu cầu mạnh mẽ trong một vài tháng sau khi stenting. Với việc sử dụng BMS, cách tiếp cận này dường như là đủ.
Tuy nhiên, trong một vài năm sử dụng rộng rãi của DES, vấn đề của huyết khối stent muộn đã được phát hiện - đó là, huyết khối đột ngột tại vị trí của một ống đỡ động mạch xảy ra một hoặc hai năm sau thủ thuật. Stent threntosis muộn cũng giống như thảm khốc như stent threntosis sớm. Để giảm nguy cơ, các chuyên gia tim mạch kê đơn trị liệu chống tiểu cầu trong ít nhất một năm sau khi stenting, và nếu có thể lâu hơn (có lẽ là mãi mãi).
Bởi vì việc sử dụng các loại thuốc chống tiểu cầu mạnh mang lại nguy cơ, vấn đề huyết khối stent muộn đã dẫn các nhà phát triển stent vào một nhiệm vụ tạo ra một loại stent mới giúp loại bỏ hoặc ít nhất là làm giảm vấn đề này.
Công nghệ Stent mới hơn
Lý thuyết hàng đầu về lý do tại sao DES có thể gây ra huyết khối stent muộn (trong khi DES có xu hướng không gây ra vấn đề này) tập trung vào lớp phủ polymer được sử dụng trên các ống đỡ động mạch này. Mục đích của lớp phủ polymer là để giữ thuốc tại chỗ, và để phát hành nó dần dần trong một khoảng thời gian vài tuần hoặc vài tháng để ức chế sự tăng trưởng mô và tái phát. Tuy nhiên, khi loại thuốc này đã được giải phóng, polyme không còn có mục đích gì nữa.
Các nhà nghiên cứu tin rằng các lớp phủ polymer trên DES có thể tự tăng viêm và trì hoãn việc chữa lành tại vị trí đặt stent, do đó làm tăng nguy cơ huyết khối stent.
Họ đã thực hiện ba cách tiếp cận chung để giải quyết vấn đề này, và một số công ty hiện đang phát triển các stent mới sử dụng cả ba phương pháp này.
1) polyme bền "tốt hơn". DES hiện đang có sẵn bằng cách sử dụng công nghệ polymer cập nhật. Những polyme mới này có vẻ ít gây viêm và cho phép chữa lành mô tốt hơn tại nơi điều trị. Người ta tin rằng họ làm giảm đáng kể nguy cơ bị huyết khối muộn. Những stent - thường được gọi là "DES thế hệ thứ hai" - hiện đang được sử dụng rộng rãi trên toàn thế giới.
2) Polyme có thể hấp thụ sinh học. DES (được phát triển và sản xuất tại Mỹ) đã có mặt ở châu Âu trong nhiều năm, sử dụng một lớp phủ polymer được hấp thụ (biến mất) trong vòng vài tháng, để lại một stent kim loại trần. Nói cách khác, những stent này mang lại lợi ích của DES trong vài tháng đầu tiên (khi chứng suy nhược thường xảy ra), và sau đó chúng trở thành BMS, với nguy cơ giảm huyết khối muộn. Vào tháng 10 năm 2015, stent Synergy (Boston Scientific) đã trở thành stent polymer sinh học đầu tiên được phê duyệt tại Mỹ.
Một số nghiên cứu đã được tiến hành so sánh DES polymer sinh học với DES thế hệ thứ nhất và thứ hai. So với DES thế hệ thứ nhất, huyết khối stent muộn được giảm với cả DES thế hệ thứ hai và DES polymer sinh học. Tuy nhiên, không có dấu hiệu nào cho thấy DES polymer sinh học có thể thực hiện tốt hơn DES thế hệ thứ hai.
Hơn nữa, ít nhất cho đến nay, cả DES thế hệ thứ hai và mẫu polymer DES mới vẫn yêu cầu điều trị kéo dài với các thuốc chống tiểu cầu.
3) Ống đỡ Bioresorbable. Ống đỡ động mạch đang được phát triển hoàn toàn có thể phân hủy sinh học - tức là toàn bộ stent được tái hấp thu và cuối cùng biến mất hoàn toàn. Người ta tin rằng những lợi ích được cung cấp bởi stenting (hiệu ứng giàn giáo) không còn cần thiết từ 9 đến 12 tháng sau khi phẫu thuật - stent không phục vụ mục đích nào khác. Vậy tại sao không làm cho nó biến mất? Một số phiên bản của stent bioresorbable đã được phát triển, và đang trong các thử nghiệm lâm sàng hoạt động.
Điểm mấu chốt
Tất cả các kỹ thuật tuyệt vời mà chúng ta thấy đang diễn ra ngày hôm nay trong công nghệ stent chắc chắn là ấn tượng, và có vẻ như những stent sớm hay muộn sẽ có sẵn gần như loại bỏ cả hai chứng giảm huyết áp và huyết khối. Nhưng chúng ta nên giữ một vài điều trong quan điểm.
Đầu tiên, tất cả các hoạt động này và tất cả các khoản đầu tư vào công nghệ stent đều nhằm giải quyết hai vấn đề (chứng suy nhược và stent huyết khối) do chính nỗ lực điều trị bệnh mạch vành (CAD) với nong mạch và stent. Nếu chúng ta không "cần" để làm loại thủ tục này ngay từ đầu, thì nỗ lực hoành tráng này sẽ không cần thiết.
Và thứ hai, trong khi các chuyên gia tim mạch đã nhanh chóng đề nghị điều trị xâm lấn cho CAD, chúng ta nên nhớ rằng stent thực sự chưa được chứng minh là làm giảm đáng kể nguy cơ đau tim hoặc tử vong ở hầu hết bệnh nhân có CAD ổn định. Trước khi bạn đồng ý stent, bạn cần nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu stent có thực sự hữu ích cho tương lai của bạn hay không, hoặc thay vào đó bạn sẽ chỉ thêm một vấn đề quản lý mãn tính mới vào vấn đề bạn đã có.
Nguồn:
Bangalore S, Toklu B, Amoroso N, et al. Các ống đỡ bằng kim loại trần, các ống đỡ bằng polyme có độ bền cao, và các ống động mạch polyme phân hủy sinh học cho bệnh động mạch vành: phân tích so sánh điều trị hỗn hợp. BMJ 2013; 347: f6625.
Navarese EP, Tandjung K, Claessen B, et al. An toàn và hiệu quả của các kết quả đầu tiên của thế hệ thứ nhất và thế hệ thứ hai của các loại stent điôxit bằng polyme bền và phân hủy sinh học polyme biolimus stent trong thực hành lâm sàng: phân tích tổng hợp mạng toàn diện. BMJ 2013; 347: f6530.
Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, và cộng sự. Các ống stent phân hủy bằng polyme phân hủy sinh học làm giảm nguy cơ huyết khối stent ở 4 năm ở bệnh nhân trải qua can thiệp mạch vành qua da: phân tích gộp dữ liệu bệnh nhân từ ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4 và LEADERS. Eur Heart J 2012; 33: 1214.