Các nhà khoa học và các nhà hoạch định chính sách xác nhận ngay lập tức bắt đầu điều trị HIV cho tất cả
Đã có nhiều cuộc tranh luận giữa các nhà hoạch định chính sách, các nhà nghiên cứu và các nhà lâm sàng về việc liệu bắt đầu liệu pháp HIV tại thời điểm chẩn đoán có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân, cả về sức khỏe lâu dài và tránh cả HIV và không Bệnh liên quan đến -HIV.
Một nghiên cứu mang tính bước ngoặt được công bố bởi tạp chí Y học New England ngày 20 tháng 7 năm 2015 đã đưa ra cuộc tranh luận bằng cách kết luận rằng điều trị ngay lập tức sẽ không chỉ làm giảm khả năng bệnh tật và tử vong 57% mà còn không phân biệt tuổi tác, chủng tộc, giới tính, tải lượng virus , khu vực trên thế giới, tình trạng kinh tế hoặc tình trạng miễn dịch (được đo bằng số lượng CD4).
Trước khi nghiên cứu, điều trị ARV (ART) được khuyến cáo khi số lượng CD4 của một cá nhân giảm xuống dưới ngưỡng nhất định (thường dưới 500 tế bào / mL hoặc ở một số quốc gia, dưới 350 tế bào / mL).
Nghiên cứu mới này được thiết kế xác định liệu điều trị với số lượng CD4 cao hơn có thể mang lại kết quả sức khỏe tốt hơn mà không làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch, thận hoặc các bệnh không liên quan đến HIV khác.
START Thiết kế và kết quả nghiên cứu
Kết quả hoàn thành đầu tiên của thử nghiệm START, được trình bày tại Hội nghị AIDS quốc tế 2015 tại Vancouver của Tiến sĩ Jens Lundgren của Chương trình HIV Copenhagen, được đánh giá cao sau khi được công bố vào tháng 5 rằng nghiên cứu sẽ sớm chấm dứt do có bằng chứng áp đảo của nó lợi ích tích cực.
Nghiên cứu được khởi xướng vào năm 2009, đã tuyển dụng 4.685 nam và nữ dương tính với HIV từ 215 địa điểm ở 35 quốc gia, tất cả đều có CD4 cơ bản với hơn 500 tế bào / mL. Độ tuổi trung bình là 36 năm, trong khi 27% số người tham gia là phụ nữ.
Bệnh nhân sau đó được chia thành hai nhóm: một nhóm được điều trị ARV ngay lập tức và một nhóm ART được hoãn lại cho đến khi số lượng CD4 của một người giảm xuống dưới 350 tế bào / mL hoặc có sự phát triển của căn bệnh hoặc tử vong liên quan đến AIDS nghiêm trọng.
Vào thời điểm chấm dứt nghiên cứu, 50 sự kiện liên quan đến AIDS nghiêm trọng đã được ghi nhận trong nhóm nghiên cứu bị trì hoãn, gần bốn lần so với những bệnh nhân được điều trị ARV ngay lập tức (14). Tương tự như vậy, đã có gần gấp đôi số lượng các sự kiện liên quan đến AIDS không nghiêm trọng (29) so với những người được nhìn thấy ngay lập tức (ARM).
Bệnh lao, ung thư hạch và Kaposi sarcoma (KS) là ba sự kiện liên quan đến AIDS chiếm ưu thế nhất được thấy ở những người tham gia nghiên cứu, với 62% trong số này xảy ra ở những người tham gia châu Phi. Các sự kiện liên quan đến AIDS không nghiêm trọng chủ yếu là ung thư , bệnh tim mạch (CVD) và tử vong.
Theo nhóm, phần lớn các tác dụng phụ đã được thấy ở những bệnh nhân lớn tuổi, điều này có vẻ hợp lý khi tỷ lệ mắc bệnh ung thư và CVD cao hơn trong nhóm người già nói chung. Đáng ngạc nhiên, hút thuốc lá dường như không thay đổi kết quả, cho thấy rằng ART ngay lập tức có lợi cho nhiều người hút thuốc hơn so với người không hút thuốc.
Có lẽ phát hiện bất thường nhất, tuy nhiên, các sự kiện bất lợi có xu hướng xảy ra không ở những bệnh nhân có CD4 thấp hơn, như mong đợi, nhưng trong số những người có số lượng CD4 cao hơn . Trong khi các nhà nghiên cứu không thể giải thích đầy đủ các kết quả, những phát hiện này lặp lại các nghiên cứu trước đây cho rằng CD4 tính đơn độc có thể không cung cấp một bức chân dung đầy đủ về các lỗ hổng miễn dịch của một người.
Trong bài trình bày của mình, Tiến sĩ Lundgren đã kêu gọi nghiên cứu những phương pháp mới để theo dõi miễn dịch để hiểu rõ hơn về cơ chế cho những sự kiện liên quan đến AIDS sớm và không liên quan đến AIDS.
START Được xem là một thời điểm xác định trong nghiên cứu AIDS
Thử nghiệm START lần đầu tiên đạt được tầm quan trọng trong năm 2011 khi một nghiên cứu khác, HPTN 052, chứng minh rằng việc điều trị ARV làm giảm đáng kể nguy cơ truyền virus từ một người nhiễm HIV sang một đối tác tình dục không bị nhiễm bệnh - một chiến lược phổ biến được gọi là Điều trị Phòng ngừa, hoặc NHIỆM VỤ .
Theo hai kết quả này, các nhà lãnh đạo tại Hội nghị IAS năm 2015 đã ban hành cái gọi là Tuyên bố đồng thuận Vancouver, tuyên bố rằng "(tất cả) những người sống chung với HIV phải được tiếp cận với điều trị kháng virus khi chẩn đoán."
Trong khi các nhà lãnh đạo thừa nhận nhiều rào cản để thực hiện - không ít trong số đó bao gồm một khoản tài trợ tăng 8-10 tỷ đô la hàng năm từ các đối tác toàn cầu và các nước tài trợ - họ nhấn mạnh chiến lược cuối cùng có thể "chấm dứt" dịch bệnh như chúng ta biết vào năm 2030
Khi nhận xét về kết quả START, Kate Thomson của Quỹ Toàn cầu tuyên bố thử nghiệm đánh dấu một "thời điểm xác định" trong cuộc chiến toàn cầu chống lại HIV, một trong những vẫn thấy hơn hai triệu ca nhiễm mới và 1,2 triệu ca tử vong mỗi năm.
Nguồn:
Nhóm nghiên cứu INSIGHT START. "Bắt đầu điều trị ARV trong nhiễm HIV không triệu chứng sớm". Tạp chí Y học New England. Ngày 20 tháng 7 năm 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.