Cân nhắc bằng chứng trong hỗ trợ trị liệu
Immoglobulin tĩnh mạch (IVIG) là một loại liệu pháp trong đó một hỗn hợp kháng thể (globulin miễn dịch) được tiêm vào tĩnh mạch với mục đích cải thiện chức năng miễn dịch của một người. Kháng thể là các protein phòng thủ do cơ thể tạo ra để đáp ứng với bệnh.
IVIG được cho là hoạt động trong các bệnh thần kinh bằng cách kích thích một số phần của hệ thống miễn dịch và ức chế những phần khác.
Không ai biết chắc chắn nó hoạt động như thế nào, và, như vậy, IVIG được quy định off-label (không có sự chấp thuận cụ thể của FDA) đối với các bệnh trong đó hệ miễn dịch của người đó bị tổn hại nghiêm trọng.
Chúng có thể bao gồm nhiễm trùng huyết sơ sinh, HIV trẻ em và một số trường hợp nhiễm HIV tiên tiến . Nó cũng được sử dụng làm phương pháp điều trị bậc hai trong điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát (RRMS) .
Sử dụng IVIG trong Multiple Sclerosis
IVIG được sử dụng trong bệnh đa xơ cứng (MS) để làm chậm sự tiến triển của bệnh và để hạn chế tình trạng khuyết tật do bệnh gây ra. Mặc dù không có sự nhất trí rõ ràng khi IVIG phù hợp nhất, nhưng nó đã thể hiện lời hứa trong một số lĩnh vực cụ thể:
- Phòng ngừa tái phát MS trong thai kỳ sau sinh
- Điều trị những người đã thất bại trong điều trị đầu tiên cho RRMS và không thể dung nạp các loại thuốc điều trị bệnh truyền thống
- Điều trị MS tiến triển thứ cấp (mặc dù vẫn còn tranh luận về hiệu quả của nó)
Một số nghiên cứu cũng cho rằng IVIG được đưa ra tại thời điểm có triệu chứng thần kinh đầu tiên của MS (gọi là hội chứng phân lập lâm sàng, hoặc CIS ) có thể làm giảm nguy cơ chuyển sang chẩn đoán xác định MS của một người. Phần lớn nghiên cứu đó cũng đã được đáp ứng với sự không chắc chắn hoặc hoài nghi.
Hiệu quả của IVIG
Tại thời điểm này, không ai thực sự biết IVIG hiệu quả trong điều trị hoặc làm chậm sự tiến triển của MS.
Hầu hết các bằng chứng đã được dựa trên ảnh hưởng của nó đối với các bệnh thần kinh khác, chẳng hạn như hội chứng Guillain-Barré và bệnh nhược cơ . Các nghiên cứu tập trung hoàn toàn vào IVIG và MS đã được trộn lẫn ở mức tốt nhất.
Một nghiên cứu của Úc đã cho thấy một sự cải thiện nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê về tình trạng khuyết tật được đo bằng quy mô tình trạng khuyết tật mở rộng (EDSS) . Những người khác đã cho thấy một sự cải thiện nhẹ về kích thước hoặc số tổn thương não trên MRI.
Những người khác, trong khi đó, đã cho thấy không có sự khác biệt về hiệu quả của IVIG so với placeboes trong điều trị RRMS.
Có lẽ một lĩnh vực hứa hẹn là sử dụng IVIG ngay sau khi sinh, thực tế trong đó đã cho thấy làm giảm đáng kể tỷ lệ tái phát ở các bà mẹ mới.
Liều lượng và cách dùng
Trong khi liều lượng và tần suất của liều chưa được thiết lập cho RRMS, nhiều người kê đơn đề nghị một liều lượng một gam cho mỗi kg trọng lượng cơ thể được đưa ra hàng tháng. Những người khác sẽ kê toa một khóa học 400 mg / kg mỗi ngày trong năm ngày.
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp nhất của IVIG là nhức đầu (thường có thể được điều trị bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol). Các tác dụng phụ có thể xảy ra khác bao gồm sốt, đau khớp, đau ngực và ói mửa. Ít gặp hơn, phát ban liên quan đến thuốc có thể phát triển.
Một số tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng hiếm gặp cũng đã được ghi nhận, bao gồm viêm màng não vô trùng , đau tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu, rối loạn chức năng thận và suy thận.
Tương tác và chống chỉ định
IVIG không nên được sử dụng ở những người có vấn đề về thận hoặc thiếu IgA (một rối loạn di truyền đặc trưng bởi việc thiếu một kháng thể bảo vệ chống nhiễm trùng trong miệng, đường hô hấp, và đường tiêu hóa). A
Trong khi đó, IVIG nên được sử dụng thận trọng ở những người có:
- Vấn đề tim mạch
- Bệnh tiểu đường
- Nhạy cảm với globulin miễn dịch
- Nhạy cảm với maltose hoặc sucrose (các thành phần được sử dụng trong một số công thức IVIG)
Sự tương tác được xác định rõ ràng duy nhất với IVIG liên quan đến vắc-xin sống. Immunoglobulin có thể khiến vắc-xin không hiệu quả và làm mất hiệu lực bất kỳ sự bảo vệ nào mà vắc-xin có thể đủ khả năng.
Chi phí điều trị
IVIG đã trở nên cực kỳ tốn kém với giá 100 đô la mỗi gram. Đối với một người nặng 154 cân Anh (70 kg), liều hàng tháng được đề nghị sẽ kết thúc với chi phí khoảng 7.000 đô la mỗi lần tiêm truyền, không bao gồm chi phí quản lý và điều dưỡng cơ sở.
Một số công ty bảo hiểm có thể chi trả cho chi phí, nhưng thường khó có động lực để điều trị và thường đòi hỏi một quy trình kháng cáo để cuối cùng có được sự chấp thuận. Nếu được chấp thuận, các khoản đồng thanh toán bảo hiểm có thể cực kỳ cao. Tuy nhiên, một số nhà sản xuất IVIG cung cấp các chương trình hỗ trợ bệnh nhân (PAP ) để bảo vệ hoặc hoàn toàn chi trả chi phí điều trị.
Một từ từ
Nếu IVIG được khuyến nghị, bạn có thể cần phải chủ trương cho chính mình để được sự chấp thuận từ bảo hiểm của bạn. Với điều đó đang được nói, điều quan trọng là phải hiểu những lợi ích và hạn chế của việc điều trị được đề xuất — về cơ bản những gì nghiên cứu cho chúng ta biết và không cho chúng ta biết.
Nếu bạn không hoàn toàn rõ ràng về điều này, đừng ngần ngại tìm kiếm ý kiến thứ hai từ một chuyên gia đủ điều kiện.
> Nguồn:
> Bayry, J .; Hartung, H .; và Kaveri, S. "IVIg cho tái phát - chuyển đa xơ cứng: hứa hẹn và không chắc chắn." Xu hướng Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; và Kaveri, S. "globulin miễn dịch tĩnh mạch là liệu pháp điều chỉnh miễn dịch lâm sàng." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.