An toàn và những gì cần theo dõi khi dùng Tysabri
Tysabri dành cho những người bị tái phát dạng MS và được dùng như truyền dịch (được cho qua tĩnh mạch của bạn) 28 ngày một lần. Nó thường được kê toa cho những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp thay đổi bệnh MS khác (có nghĩa là bệnh của họ tiếp tục xấu đi) hoặc những người không thể chịu đựng được các liệu pháp MS khác, thường là do tác dụng phụ có hại hoặc khó chịu.
Rủi ro của PML với Tysabri
Nguy cơ nghiêm trọng nhất (nhưng hiếm gặp nhất) khi dùng Tysabri là PML (bệnh não não đa cấp tiến triển), là một nhiễm trùng não có khả năng gây tử vong do siêu vi khuẩn JC gây ra. Mọi người có nguy cơ mắc PML cao hơn nếu họ đang dùng các loại thuốc khác làm suy yếu hệ miễn dịch của họ trong khi dùng Tysabri. Hai yếu tố nguy cơ khác làm tăng cơ hội phát triển PML của một người bao gồm dùng Tysabri trong hơn hai năm và / hoặc xét nghiệm dương tính với kháng thể vi-rút JC.
Một người không có ba yếu tố nguy cơ này có khoảng 1 / 50.000 cơ hội phát triển PML trong khi trên Tysabri. Nhưng nếu có cả ba yếu tố nguy cơ, nguy cơ là khoảng 11-13 / 1000. Nếu một người chỉ xét nghiệm dương tính với kháng thể virus JC (không có các yếu tố nguy cơ khác) thì nguy cơ phát triển PML của họ là khoảng 1/1000.
Để xác định nguy cơ phát triển PML của một người, các bác sĩ sẽ kiểm tra xét nghiệm máu đối với kháng thể đối với virus JC trước khi kê đơn Tysabri và sáu tháng một lần trong khi người đó đang dùng Tysabri.
Dựa trên kết quả, bác sĩ sẽ xem xét tỷ lệ rủi ro / lợi ích khi dùng Tysabri với bệnh nhân. Ngoài ra, các bác sĩ sẽ nhận được MRI (để phân biệt các triệu chứng MS trong tương lai từ các triệu chứng PML trong tương lai) trước khi bắt đầu Tysabri.
Giám sát PML như một bệnh nhân trên Tysabri
Là bệnh nhân, nếu bạn dùng Tysabri, điều quan trọng là phải liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào liên quan đến PML.
Điều này có thể phức tạp vì nhiều triệu chứng PML bắt chước các triệu chứng của MS. Ví dụ về các triệu chứng PML bao gồm:
- điểm yếu dần dần ở một bên của cơ thể
- vụng về
- thay đổi thị lực
- thay đổi nhân cách
- vấn đề với suy nghĩ, trí nhớ và định hướng dẫn đến nhầm lẫn
Tác dụng phụ tiềm năng khác và cảnh báo của Tysabri
Tác dụng phụ thường gặp của Tysabri bao gồm
- mệt mỏi
- đau đầu
- nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc hệ hô hấp dưới
- viêm âm đạo
- ngực hoặc khó chịu ở bụng
- Phiền muộn
- bệnh tiêu chảy
- phát ban
- đau quá mức hoặc đau khớp.
Tysabri cũng có thể gây tổn thương gan, có thể được phát hiện bằng xét nghiệm máu. Các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương gan bao gồm vàng da và mắt, mệt mỏi đáng kể, buồn nôn và nôn, hoặc nước tiểu sậm màu.
Tysabri cũng có thể gây nhiễm herpes não, tủy sống và màng não. Các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh này bao gồm sốt, đau đầu, cứng cổ, các vấn đề về thị lực, lú lẫn và thay đổi hành vi.
Đã có những trường hợp phản ứng dị ứng nghiêm trọng ở những bệnh nhân đang trải qua Tysabri, một số yêu cầu điều trị (thậm chí phải nhập viện). Các triệu chứng này bao gồm phát ban / ngứa, ớn lạnh, chóng mặt, đau ngực, đỏ bừng mặt, khó thở và huyết áp thấp.
Ngoài ra , những người trên Tysabri có thể dễ bị nhiễm trùng hơn và nên thực hiện các biện pháp để tránh nhiễm trùng, bao gồm thói quen rửa tay tốt và tránh những người bị bệnh, khi có thể.
Giám sát Trong khi trên Tysabri
Tysabri chỉ có thể được cung cấp tại một trung tâm tiêm truyền được đăng ký thông qua chương trình "TOUCH". "TOUCH" là viết tắt của "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" và là chương trình được đưa ra nhằm cố gắng nắm bắt bất kỳ trường hợp tiềm năng nào của PML trong giai đoạn đầu, cũng như ngăn chặn chúng.
Mang thai trên Tysabri
Tysabri được coi là "thai kỳ loại C", có nghĩa là nó gây ra một số tác hại cho bào thai trong các nghiên cứu trên động vật, nhưng hiệu quả ở người là không rõ. Tysabri không nên được sử dụng bởi những phụ nữ có thai và nên dừng lại một thời gian trước khi cố gắng thụ thai (thảo luận điều này với bác sĩ của bạn).
Điểm mấu chốt
Bạn sẽ phải làm việc chặt chẽ với bác sĩ của bạn để quyết định nếu Tysabri là thuốc phù hợp với bạn. Nếu bạn quyết định uống thuốc, hãy nhớ đọc kỹ nhãn thuốc. Ngoài ra, hãy chắc chắn bạn thảo luận về các dấu hiệu và triệu chứng của PML, nhiễm trùng, tổn thương gan và phản ứng dị ứng với bác sĩ của bạn. Đảm bảo bạn có theo dõi đúng cách (ví dụ 3 tháng sau lần truyền đầu tiên) và tất cả các bác sĩ khác của bạn biết bạn đang dùng Tysabri.
Nguồn:
Krumbholz, M., et al. (2007). Phản ứng dị ứng chậm trễ với Natalizumab liên quan đến sự hình thành sớm của các kháng thể trung hòa. Lưu trữ Thần kinh học , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược của natalizumab để tái phát bệnh đa xơ cứng. Tạp chí Y học New England , ngày 2 tháng 3, 354 (9): 899-910.
Quốc gia MS Xã hội. (2016). Thuốc điều trị bệnh MS .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab cộng với interferon beta-1a để tái phát bệnh đa xơ cứng. Tạp chí Y học New England , ngày 2 tháng 3, 354 (9): 911-23.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Tysabri.
DISCLAIMER: Thông tin trong trang này chỉ dành cho mục đích giáo dục. Nó không nên được sử dụng như là một thay thế cho chăm sóc cá nhân của một bác sĩ được cấp phép. Vui lòng gặp bác sĩ để chẩn đoán và điều trị bất kỳ triệu chứng hoặc tình trạng y tế nào liên quan .