Được FDA chấp thuận từ năm 2009
Savella (milnacipran) đã được FDA chấp thuận vào tháng 1 năm 2009 như là một điều trị đau cơ xơ hóa . Vào thời điểm đó, nó là một loại thuốc mới cho thị trường Mỹ. Bởi vì nó rất mới, chưa có sẵn mẫu chung.
Savella là chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine, hoặc SNRI. Theo định nghĩa, SNRI là thuốc chống trầm cảm. Tuy nhiên, Savella không được chấp thuận cho bệnh trầm cảm ở Mỹ Cho đến nay, đau xơ cơ là chỉ sử dụng được chấp thuận của nó ở các bang.
Tuy nhiên, milnacipran được bán ở châu Âu dưới một số thương hiệu, bao gồm Dalcipran, Ixel, và những người khác. Các loại thuốc Milnacipran đã có mặt trên thị trường nước ngoài trong hơn một thập kỷ và được chấp thuận cho bệnh trầm cảm ở hơn 50 quốc gia.
Những gì Savella có
Savella làm tăng nồng độ chất dẫn truyền thần kinh serotonin và norepinephrine , có thể thấp ở những người bị đau xơ cơ. Điều đó đặt nó trong cùng một lớp như Cymbalta , được FDA chấp thuận cho đau cơ xơ, đau thần kinh, trầm cảm và một số điều kiện khác.
Tuy nhiên, Savella được báo cáo là làm tăng norepinephrine nhiều hơn serotonin.
Đơn đăng ký thuốc mới cho Savella, được đệ trình vào tháng 12 năm 2007, bao gồm dữ liệu từ hai thử nghiệm giai đoạn III liên quan đến hơn 2.000 bệnh nhân. Công ty cho biết dữ liệu cho thấy Savella hiệu quả hơn giả dược và được dung nạp tốt. Không có ca tử vong trong quá trình nghiên cứu và phần lớn các tác dụng phụ được mô tả là nhẹ đến trung bình.
Các nghiên cứu sau này đã hỗ trợ kết quả ban đầu, cho thấy sự cải thiện đáng kể các triệu chứng, bao gồm đau, mệt mỏi và ngủ. Tuy nhiên, một đánh giá năm 2015 kết luận rằng nó chỉ có hiệu quả cho khoảng 40 phần trăm những người mang nó. (Điều này tương tự như tỷ lệ hiệu quả của Cymbalta và loại thuốc đau cơ xơ hóa được FDA chấp thuận khác, Lyrica .)
Savella Liều dùng
Liều lượng khuyến cáo của Savella là 100 mg hoặc 200 mg mỗi ngày, chia thành hai liều. Đó là điển hình để bắt đầu với liều lượng nhỏ hơn và dần dần làm việc lên đến số tiền đầy đủ.
Không an toàn khi đột nhiên ngừng uống Savella. Nếu bạn muốn đi ra khỏi thuốc, hãy chắc chắn để nói chuyện với bác sĩ của bạn về thủ tục cai sữa thích hợp .
Tác dụng phụ của Savella
Giống như tất cả các loại thuốc, Savella có thể gây ra một số tác dụng phụ khó chịu. Không phải ai cũng nhận được chúng, nhưng bạn nên biết chúng là gì khi bắt đầu dùng thuốc này. Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng.
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
- phản ứng dị ứng nặng (phát ban, nổi mề đay, khó thở, đau thắt ngực, sưng mặt, môi hoặc lưỡi)
- hành vi kỳ quái
- phân đẫm máu hoặc đen
- sự nhầm lẫn
- Nước tiểu đậm
- đổ quá nhiều mồ hôi
- ngất xỉu
- nhịp tim nhanh hoặc bất thường
- sốt
- ớn lạnh
- đau họng dai dẳng
- ảo giác
- mất phối hợp
- vấn đề bộ nhớ
- đau cơ hoặc yếu
- mới hoặc xấu đi kích động, lo lắng, trầm cảm, hoảng loạn tấn công, hung hăng, bốc đồng, khó chịu, tức giận, bồn chồn hoặc không có khả năng ngồi yên
- phân nhạt
- đỏ, sưng, phồng rộp hoặc lột da
- co giật
- đau đầu dữ dội hoặc dai dẳng hoặc chóng mặt
- buồn nôn nặng hoặc dai dẳng
- nôn mửa hoặc tiêu chảy
- buồn ngủ nghiêm trọng hoặc dai dẳng
- đau bụng
- ý nghĩ tự tử hoặc hành vi
- run rẩy
- đi tiểu khó khăn
- bất thường bầm tím hoặc chảy máu
- thay đổi tâm thần hoặc tâm trạng bất thường hoặc nghiêm trọng
- điểm yếu bất thường
- vàng da hoặc mắt (vàng da)
Các tác dụng phụ thường không cần được chăm sóc y tế bao gồm:
- táo bón
- giảm ham muốn tình dục hoặc hiệu suất
- chóng mặt
- khô miệng
- đau đầu
- nóng bừng
- tăng tiết mồ hôi
- ăn mất ngon
- buồn nôn
- khó ngủ
Có thể cho các loại thuốc tương tác tiêu cực với nhau. Nói chuyện với bác sĩ và / hoặc dược sĩ của bạn về tất cả các điều kiện y tế của bạn và tương tác có thể với các loại thuốc khác mà bạn có thể đang dùng.
Savella có phù hợp với bạn không?
Chúng tôi không bao giờ biết loại thuốc nào sẽ giúp chúng tôi cho đến khi chúng tôi thử chúng. Nếu bạn muốn thử Savella, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những ưu và khuyết điểm và đưa ra quyết định cùng nhau.
Nguồn:
Ahmed M, et al. Tạp chí thuốc ngủ lâm sàng. Ngày 14 tháng 9 năm 2015 pii: jc-00381-14. Ảnh hưởng của milnacipran đối với rối loạn giấc ngủ trong đau cơ xơ hóa: nghiên cứu chéo hai chiều, mù đôi, giả dược, kiểm soát giả dược.
Từ ngữ M, et al. Cơ sở dữ liệu Cochrane về các đánh giá có hệ thống. 2015 ngày 20 tháng 10, 10: CD008244. Milnacipran cho đau đau cơ xơ hóa ở người lớn.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Tạp chí bệnh thấp khớp lâm sàng. 2014 Jun, 20 (4): 195-202. Ảnh hưởng của milnacipran đối với các khía cạnh đa chiều của sự mệt mỏi và mối quan hệ mệt mỏi với đau và chức năng: phân tích thăm dò 3 thử nghiệm đau cơ xơ hóa.
Staud R, et al. Tạp chí đau. 2015 tháng 8, 16 (8): 750-9. Ảnh hưởng của milnacipran đối với đau lâm sàng và tăng áp lực của bệnh nhân đau cơ xơ hóa: kết quả của thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng 6 tuần.
Vitton O, et al. Human psychopharmacology. 2004 tháng 10, 19 Suppl 1: S27-35. Một thử nghiệm kiểm soát giả dược mù đôi của milnacipran trong điều trị đau xơ cơ.