Thuốc HIV được chuyển sang tùy chọn ưu tiên hàng đầu ở Hoa Kỳ
Tivicay (dolutegravir) là một loại thuốc kháng retrovirus phân tích integrase được sử dụng trong điều trị HIV. Đây là lần thứ hai trong nhóm các chất ức chế integrase được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê chuẩn.
Tivicay đã được cấp giấy phép FDA vào ngày 12 tháng 8 năm 2013, để sử dụng ở người lớn cũng như trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 88 lbs (40kg) và chưa được điều trị bằng thuốc ức chế integrase.
(Tivicay hiện không được chấp thuận cho trẻ em dưới 12 tuổi mặc dù thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đang được tiến hành để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của nó trong nhóm tuổi đó.)
Tivicay cũng là một thành phần của thuốc kết hợp liều cố định một lần mỗi ngày, Triumeq , bao gồm thuốc abacavir và lamivudine. Triumeq đã được FDA chấp thuận vào ngày 22 tháng 8 năm 2014.
Nghiên cứu lâm sàng nổi bật
Nghiên cứu VIKING-3 chứng minh rằng Tivicay có hiệu quả ở 63% bệnh nhân người lớn có khả năng đề kháng với nhiều loại thuốc HIV, bao gồm thuốc ức chế integrase Isentress (ratelgravir) và elvitegravir (được tìm thấy trong viên thuốc đơn, thuốc kết hợp liều cố định, Stribild ) .
Nghiên cứu SINGLE tiết lộ rằng bệnh nhân ở Tivicay có tỷ lệ ngưng thuốc thấp hơn do tác dụng phụ của thuốc so với Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Sau 48 tuần, 2% đối tượng điều trị theo phác đồ điều trị ngừng hoạt động ở Tivicay so với 10% đối tượng dùng Atripla.
Liều dùng
- Người lớn: viên nén 50mg, mỗi ngày một lần
- Người lớn có kháng thuốc ức chế integrase nhất định: viên nén 50mg, hai lần mỗi ngày
- Trẻ em từ 12 tuổi trở lên (cân nặng từ 88 lbs / 40kg trở lên): viên nén 50mg, mỗi ngày một lần
Ngoài ra, đối với trẻ em đồng quản lý Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), hoặc rifampin, liều Tivicay là 50mg, hai lần mỗi ngày.
Người ta vẫn chưa biết liệu Tivicay có hiệu quả ở trẻ em có kháng thể liên quan đến chất ức chế integrase hay không.
Quản lý dược
Tivicay có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn, và bất cứ lúc nào trong ngày.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường gặp nhất (xảy ra trong 2% hoặc ít hơn các trường hợp) là:
- Mất ngủ
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Buồn nôn
Tương tác thuốc hoặc không tương thích
Tikosyn (dofetilide), được sử dụng trong điều trị rối loạn nhịp tim (nhịp tim bất thường), được chống chỉ định để sử dụng với Tivicay.
Để tránh sự tương tác thuốc có thể xảy ra, hãy khuyên bác sĩ của bạn là bạn đang uống bất kỳ loại thuốc hoặc chất bổ sung nào sau đây:
- Thuốc kháng virus: Sustiva (efavirenz), Intel (etravirine), Viramun (nevirapine), cũng như sự kết hợp của Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), hoặc Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Thuốc chống động kinh: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), hoặc các thuốc dựa trên carbamazepine như Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, hoặc Epitol
- Kháng sinh dựa trên Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Thuốc tiểu đường Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Xem xét
- Bệnh nhân bị phản ứng dị ứng sau khi khởi động Tivicay nên liên hệ ngay với bác sĩ của họ. Nên ngừng điều trị và điều trị y tế nếu phát ban kèm theo sốt, đau cơ hoặc khớp, mụn nước hoặc vết loét, đỏ hoặc sưng mắt, sưng mặt hoặc miệng hoặc các vấn đề về hô hấp. Bệnh nhân trước đây đã trải qua một phản ứng quá nhạy cảm với Tivicay không nên được thử thách lại với thuốc sau khi giải quyết các triệu chứng.
- Tivicay nên uống 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi uống thuốc kháng acid hoặc thuốc nhuận tràng chứa nhôm hoặc magiê, bổ sung sắt, bổ sung canxi, thuốc đệm hoặc Carafate (sucralfate) dùng trong điều trị loét tá tràng.
- Thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ tình trạng gan nào bạn có thể có trước khi bắt đầu Tivicay. Có thể có nguy cơ gia tăng các vấn đề về gan ở một số người, đặc biệt là đối với những người bị viêm gan B (HVB), viêm gan C (HCV) , hoặc rối loạn chức năng gan đã có từ trước. Các enzym gan cần được theo dõi thường xuyên như một phần trong các xét nghiệm máu định kỳ của một người dùng Tivicay.
> Nguồn:
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. "Viên thuốc TIVICAY (dolutegravir sodium), bao phim." Bethesda, Maryland; sửa đổi tháng 8 năm 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare nhận được sự chấp thuận của FDA cho Triumeq". London, Anh; thông cáo báo chí được phát hành ngày 22 tháng 8 năm 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine mỗi ngày một lần có ý nghĩa thống kê so với tenofovir / emtricitabine / efavirenz: kết quả 48 tuần - SINGLE (ING114467)." Hội nghị cấp cao về 52 đối với các đại lý kháng khuẩn và hóa trị. San Francisco; 9-12 tháng 9 năm 2012; Tóm tắt H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Hoạt tính kháng virus của Dolutegravir trong các đối tượng thất bại trong phác đồ dựa trên chất ức chế integrase: Tuần 24 Giai đoạn 3 Kết quả từ VIKING-3." Đại hội Quốc tế lần thứ 11 về Điều trị bằng thuốc trong Nhiễm HIV (HIV11). Glasgow, Scotland; Ngày 11-15 tháng 11 năm 2012; Tóm tắt O232.