Cách sử dụng, cân nhắc và chống chỉ định
Sustiva (efavirenz) là một loại thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị HIV ở cả người lớn và trẻ em.
Sustiva được phân loại là chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI) và cũng là một thành phần của thuốc kết hợp liều cố định Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) thường được sử dụng như trong liệu pháp điều trị đầu tiên ở Mỹ.
Sustiva đã được phê duyệt để sử dụng bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 21 tháng 9 năm 1998.
Ở châu Âu và nhiều nơi khác trên thế giới, thuốc được bán trên thị trường dưới một tên thương mại khác, Stocrin.
Thuốc xây dựng
Sustiva có sẵn trong một viên thuốc 600mg. Chiếc máy tính bảng màu vàng, hình chữ nhật có lớp phủ phim và số lượng chữ in "SUSTIVA" trên cả hai mặt.
Sustiva cũng có sẵn ở dạng viên nang 200mg và 50mg. Viên nang 200mg có màu vàng, được in bằng "SUSTIVA" trên thân của viên nang và "200 mg" trên nắp. Viên nang 50mg có nắp vàng được in bằng chữ "SUSTIVA" và thân trắng được in bằng "t0 mg".
Sustiva không bao giờ được sử dụng như đơn trị liệu mà là kết hợp với các thuốc kháng retrovirus thích hợp khác .
Liều lượng
Đối với người lớn, uống một viên 600mg một lần mỗi ngày, lý tưởng trước khi đi ngủ và trên một dạ dày trống rỗng. Addtionally:
- Nếu dùng chung với rifampin (thường được sử dụng trong điều trị đồng nhiễm lao), tăng liều tới 800mg mỗi ngày một lần cho bệnh nhân nặng hơn 110 lbs (50kg).
- Nếu phối hợp với voriconazole (một loại kháng nấm được sử dụng thường xuyên để điều trị nhiễm trùng cơ hội liên quan đến HIV), tăng liều duy trì voriconazol lên 400mg hai lần mỗi ngày và giảm Sustiva xuống 300mg mỗi ngày một lần.
Đối với trẻ em từ ba tuổi trở lên và trên 7,7 lbs (35kg), quy định như sau:
- 7,7 lbs (3,5kg) đến dưới 11 lbs (5kg): 100mg
- 11 lbs (5kg) đến dưới 16,5 lbs (7,5kg): 150mg
- 16,5 lbs (7,5kg) đến dưới 33 lbs (15kg): 200mg
- 33 lbs (15kg) đến dưới 44 lbs (20kg): 250mg
- 44 lbs (20kg) đến dưới 55 lbs (25kg): 300mg
- 55 lbs (25kg) đến dưới 71,6 lbs (32,5kg): 350mg
- 71,6 lbs (32,5kg) đến dưới 88lbs (40kg): 400mg
- 88 lbs (40kg) trở lên: 600mg
Viên nang Sustiva có thể nuốt toàn bộ hoặc như sprinkles. Sustiva ở dạng viên thuốc, mặt khác, không bao giờ nên bị nghiền nát vì điều này có thể gây ra liều lượng không đầy đủ (hoặc quá liều tiềm năng) ở trẻ em.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến việc sử dụng Sustiva (trong 10% trường hợp hoặc ít hơn) là:
- Phát ban
- Buồn nôn
- Chóng mặt
- Đau đầu
- Mệt mỏi
- Mất ngủ
- Nôn mửa
- Suy giảm tập trung
- Đau bụng
- Những giấc mơ bất thường, sống động
- Bệnh tiêu chảy
- Phiền muộn
- Nỗi lo âu / lo lắng
Hầu hết các triệu chứng thường kéo dài, thường tự giải quyết trong vòng vài tuần đến một tháng. Một số tác dụng của hệ thống thần kinh trung ương (chóng mặt, suy giảm tập trung) có thể được giảm nhẹ bằng cách uống Sustiva ngay trước khi đi ngủ.
Phát ban da liên quan đến nước bọt
Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, 26% bệnh nhân mới tiếp xúc với Sustiva trải qua một số mức độ phát ban da, mặc dù phần lớn là nhẹ đến trung bình ở mức độ nghiêm trọng và thường xuất hiện trong vòng hai tuần lễ đầu tiên.
Nếu bạn phát ban sớm sau khi bắt đầu Sustiva, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Trong một số ít trường hợp (ít hơn 1% trường hợp), phát ban có thể nghiêm trọng, biểu hiện sốt và mụn nước, biểu hiện tình trạng viêm toàn thân có thể gây chết người gọi là hội chứng Stevens-Johnson, không chỉ yêu cầu chấm dứt điều trị mà còn chú ý.
Trong tất cả các trường hợp khác, phát ban thường tự giải quyết mà không phải ngừng điều trị.
Chống chỉ định
Sustiva không bao giờ nên được sử dụng với các thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside khác: Edurant (rilpivirine), Intel (etravirine), Rescriptor (delavirdine), hoặc Viramune (nevirapine).
Bệnh nhân có phản ứng quá mẫn trước đó với Sustiva - bao gồm hội chứng Stevens-Johnson ( xem ở trên ) hoặc phun trào độc hại - không nên rechallenged với thuốc này hoặc Atripla quy định, một công thức kết hợp liều cố định bao gồm Sustiva.
Sustiva cũng không được khuyến cáo khi dùng chung với các thuốc viêm gan C (HCV) Victrelis (boceprevir) và Olysio (simeprevir) do mất hiệu quả điều trị cho hai loại thuốc kháng vi-rút HCV này.
Cân nhắc điều trị
Sustiva đã được kết hợp với bất thường của thai nhi trong một số nghiên cứu trên động vật. Trong khi vẫn còn tranh cãi về việc liệu Sustiva có gây ra bất kỳ nguy cơ thực sự nào ở người hay không, thì nên tránh Sustiva trong thai kỳ, đặc biệt là trong ba tháng đầu. Các bà mẹ cũng nên không cho con bú trong khi dùng Sustiva.
Nguồn:
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "Gói chấp thuận thuốc - Sustiva (efavirenz) 50mg, viên nang 100mg, 200mg". Silver Spring, Maryland; ban hành ngày 21 tháng 9 năm 1998.