Kiểm tra thế hệ thứ 4 trong số các tùy chọn ưa thích của CDC
Khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận thử nghiệm Alere Xác định HIV-1/2 Ag / Ab Combo vào ngày 9 tháng 8 năm 2013, nó được cả các nhà cung cấp dịch vụ y tế và các nhà hoạch định chính sách hoan nghênh. Đó không phải là những công cụ không phải là công cụ chăm sóc điểm sẵn sàng để xét nghiệm HIV-1 hoặc HIV-2, hoặc những công cụ có thể phát hiện riêng kháng nguyên hoặc kháng thể HIV.
Ngoài sự tiện lợi tuyệt đối của một ứng dụng tất cả-trong-một, Alere Xác định Combo đứng đầu và vai trên các thử nghiệm thế hệ trước, cung cấp mức độ nhạy cảm, độ đặc hiệu và tốc độ cao hơn.
Vì vậy, hiệu quả là những xét nghiệm mà họ là ngày hôm nay trong số hai xét nghiệm (cùng với Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) được đề xuất bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh như là các lựa chọn ưu tiên để phát hiện HIV ở Hoa Kỳ
Dưới đây là 5 sự kiện bạn cần biết về Combo xác định Alere:
1. The Combo xác định không phải là một xét nghiệm HIV không kê đơn.
Không giống như OraQuick In-Home Oral HIV Test, Combo Xác định là một xét nghiệm máu đơn giản chỉ dùng cho các trung tâm xét nghiệm đủ điều kiện. Khi OraQuick có thể cung cấp thử nghiệm tại nhà bí mật trong ít nhất là 20 phút, nó hiện có sai tỷ lệ âm 15% (hoặc khoảng một trong bảy bài kiểm tra).
Ngược lại, các kết quả âm tính sai với Combo xác định được coi là hiếm với độ nhạy 100%.
2. Xét nghiệm kháng nguyên HIV thường nhanh hơn xét nghiệm kháng thể.
Chất kháng nguyên là các chất lạ làm cho cơ thể tạo ra các kháng thể miễn dịch.
Do đó, như một quy luật, một thử nghiệm nhanh đối với kháng nguyên HIV cung cấp kết quả nhanh hơn so với xét nghiệm kháng thể. Trong trường hợp xác định Combo, chúng ta đang nói kết quả trong 12 đến 26 ngày so với 20 đến 45 ngày cho một thử nghiệm dựa trên kháng thể.
3. Thử nghiệm Xác định Kết hợp hiện tại chỉ dành cho các kháng nguyên HIV-1 chứ không phải kháng nguyên HIV-2.
Nó cũng không phân biệt giữa kháng thể HIV-1 và HIV-2.
Tất cả điều này thực sự có nghĩa là những người bị nhiễm HIV-2 (được tìm thấy chủ yếu ở Tây Phi) có thể có tỷ lệ kết quả xét nghiệm không kết luận cao hơn một chút.
4. Trong khi Combo xác định là chính xác, nó vẫn không phải là một bài kiểm tra điểm cuối.
Ngay cả khi một người có kết quả xét nghiệm dương tính với cả kháng nguyên HIV và kháng thể HIV, thì xét nghiệm acid nucleic HIV-1 khẳng định (NAT) vẫn cần được thực hiện. HIV-1 NAT có thể phát hiện RNA virus với mức độ chính xác cao trong ít nhất là 1-2 tuần, sau nhiễm trùng.
5. Combo Detemine rơi ngắn trong khi nhiễm trùng cấp tính.
Mặc dù độ nhạy kháng nguyên chỉ có 86%, sự kết hợp của xét nghiệm kháng thể / kháng nguyên làm tăng độ nhạy tổng thể lên hơn 99%, điều này theo các thuật toán cập nhật do CDC đưa ra.
Tuy nhiên, nó không hoạt động tốt ở những người bị nhiễm trùng (cấp tính) gần đây. Theo một nghiên cứu từ Đại học California, San Francisco, nhóm Xác định đã có thể xác định được một nửa số ca nhiễm cấp tính và thường chỉ làm như vậy khi tải lượng virus của bệnh nhân vượt quá 500.000 bản sao / mL.
Ngược lại, xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp ARCHITECT dựa trên phòng thí nghiệm thực hiện tốt nhất các xét nghiệm có thể. Với độ đặc hiệu ước tính khoảng 99,1% và độ đặc hiệu là 100%, các xét nghiệm có thể xác định được gần 90% các trường hợp nhiễm trùng cấp tính.
Một từ từ
Việc lựa chọn các xét nghiệm HIV có thể mang tính cá nhân cao, với một số người ghét kim tiêm, những người khác muốn có tốc độ, và những người khác vẫn lo sợ về phơi nhiễm công khai. Trong khi Alere Xác định Combo và Abbott ARCHITECT là cả hai lựa chọn kiểm tra tuyệt vời, mà không nên ảnh hưởng bạn từ tìm kiếm các loại xét nghiệm nếu bạn cần sự riêng tư hoặc thích một bài kiểm tra nước bọt trong một bài kiểm tra máu.
Nếu quan ngại về bảo mật, hãy gọi cho phòng khám địa phương của bạn và hỏi xem họ có cung cấp thử nghiệm bí mật hoặc ẩn danh hay không . Trong cả hai khía cạnh này, hãy lưu ý rằng có các luật được áp dụng để đảm bảo rằng thông tin về xét nghiệm HIV của bạn không bao giờ được tiết lộ mà không có sự đồng ý của bạn.
Trước khi lấy hẹn, hãy hỏi phòng khám về chính sách bảo mật của họ và cách họ duy trì tính bảo mật trên trang web . Quý vị có thể liên lạc đường dây nóng về HIV của tiểu bang hoặc gọi số 800-CDC-INFO (800-232-4636) để xem có bất kỳ địa điểm thử nghiệm ẩn danh nào trong khu vực của quý vị hay không.
Điều chính là để được kiểm tra và được liên kết với việc chăm sóc và hỗ trợ bạn cần nếu bạn nhận được chẩn đoán tích cực.
> Nguồn:
> Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "FDA chấp thuận chẩn đoán nhanh đầu tiên để phát hiện cả kháng nguyên HIV-1 và kháng thể HIV-1/2." Silver Spring, Maryland; thông cáo báo chí được phát hành ngày 8 tháng 8 năm 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm chẩn đoán nhiễm HIV: Khuyến nghị cập nhật". Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC). Atlanta, Georgia; phát hành ngày 27 tháng 6 năm 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Hiệu suất của các điểm kiểm tra nhanh và xét nghiệm cho nhiễm HIV cấp tính và thành lập ở San Francisco." PLOS | Ngày 12 tháng 12 năm 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Sở Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (DHHS). "Kiểm tra bí mật và ẩn danh". HIV.gov; cập nhật ngày 5 tháng 7 năm 2015