Thông tin kê toa thuốc quan trọng
Stribild (còn được gọi phổ biến là thuốc viên Quad) là một loại thuốc kết hợp liều duy nhất, liều cố định bao gồm bốn thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị HIV:
- tenofovir , một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide
- emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide thứ hai
- elvitegravir , một chất ức chế integrase
- cobicistat , một chất tăng cường HIV
Stribild đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 8 năm 2012 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên bắt đầu sử dụng thuốc kháng vi-rút lần đầu tiên hoặc cho những người điều trị HIV đã ức chế hoàn toàn (không thể phát hiện).
An toàn và hiệu quả của Stribild được đánh giá ở 1.408 bệnh nhân người lớn chưa được điều trị trước đây trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi, xác định rằng Stribild có hiệu quả và được dung nạp tốt như Atripla , một loại thuốc thống trị liều cố định khác gồm tenofovir, emtricitabine và efavirenz .
Trong năm 2016, một công thức mới hơn của thuốc được gọi là Genvoya đã được FDA cấp phép, thay thế tenofovir bằng một phiên bản mới của thuốc gọi là tenofovir alafenamide (TAF), được biết là có ít tác dụng phụ hơn và liều lượng thuốc thấp hơn.
Xây dựng
Stribild là một viên thuốc màu xanh lá cây, hình thuôn dài, bao gồm 150mg elvitegravir, 150mg cobicistat, 200mg emtricitabine và 300mg tenofovir. Nó được dập nổi với "GSI" ở một bên và có chữ "1" chứa trong hình vuông ở mặt kia.
Liều dùng
Một viên mỗi ngày uống cùng với thức ăn. Không nên dùng stribild với bất kỳ loại thuốc kháng virus nào khác được sử dụng để điều trị HIV.
Tác dụng phụ
Một số tác dụng phụ của thuốc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng Stribild. Các tác dụng phụ thường gặp nhất, được báo cáo ở 7% bệnh nhân trở lên, là:
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Đau đầu
- Những giấc mơ bất thường
Tương tác thuốc hoặc không tương thích
Không nên dùng stribild với các loại thuốc bổ sung sau đây:
- Thuốc chống đau nửa đầu: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Thuốc chống loạn thần: Orap
- Thuốc hạ statin giảm cholesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Thuốc trị viêm gan B: Hepsera, Preveon
- Prokinetic đại lý: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Thuốc tuyến tiền liệt: Uroxatral
- Thuốc tăng huyết áp phổi: Revatio
- Các loại thuốc chống lao trên rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc an thần: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Xem xét
Stribild có thể có vấn đề đối với những người có tiền sử bệnh thận. Xin vui lòng cho bác sĩ của bạn là bạn có bất kỳ vấn đề như vậy trước khi dùng Stribild. Chức năng thận nên được kiểm tra thường xuyên ở bệnh nhân Stribild. Ngưng điều trị ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ước tính dưới 50mL / phút. Các loại thuốc gây độc cho thận không bao giờ được dùng chung với Stribild.
Hai trong số các thành phần hoạt tính trong Stribild (tenofovir, emtricitabine) cũng hoạt động chống nhiễm trùng viêm gan B (HBV) . Nếu bạn có HBV và ngừng dùng Stribild, bạn sẽ cần phải theo dõi men gan của bạn trong vài tháng vì đôi khi có thể khiến HBV bùng phát.
Như trường hợp với tất cả các phác đồ kháng retrovirus phối hợp bậc 1, NRTIs trong Stribild có liên quan với nguy cơ nhiễm toan lactic, cũng như các vấn đề về gan.
Nếu bạn đang gặp khó thở; buồn nôn và ói mửa; đau hoặc khó chịu dạ dày bất ngờ; thờ ơ và mệt mỏi; yếu ở cánh tay và chân; hoặc vàng da và / hoặc mắt, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Nhiễm toan lactic, đặc biệt, có thể gây tử vong nếu không chữa trị.
Nguồn:
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. "FDA chấp thuận viên thuốc kết hợp mới để điều trị HIV cho một số bệnh nhân." Silver Spring, Maryland; thông cáo báo chí được phát hành vào ngày 27 tháng 8 năm 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB) có hiệu quả lâu dài và sự khác biệt về độ an toàn và khả năng dung nạp lâu dài so với efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF (ATR) ở tuần thứ 144 ở những bệnh nhân HIV chưa từng điều trị." Hội nghị Khoa học về Kháng sinh và Hóa trị (ICAAC) lần thứ 53. Denver, Colorado, ngày 11 tháng 9 năm 1013; trừu tượng H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Khả năng dung nạp dài hạn của elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF so với efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF hoặc ritonavir-boosted atazanavir cộng với emtricitabine / tenofovir DF ở những bệnh nhân nhiễm HIV-1 chưa từng điều trị." Hội nghị Khoa học về Kháng sinh và Hóa trị (ICAAC) lần thứ 53. Denver, Colorado; Ngày 11 tháng 9 năm 2013; trừu tượng H-671.