Genvoya là thuốc kết hợp liều duy nhất, liều cố định được sử dụng trong điều trị HIV, bao gồm bốn loại thuốc kháng retrovirus khác nhau:
- Elvitegravir , một chất ức chế integrase
- Cobicistat , một loại thuốc tăng cường HIV
- Emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), một NtRTI khác
Genvoya là thuốc kết hợp đầu tiên sử dụng TAF, một phiên bản "cải tiến" của tenofovir disoproxil fumarate (TDF) được tìm thấy trong các loại thuốc Truvada, Atripla và Complera.
Như vậy, nó có thể được coi là một cải tiến trên Stribild , công thức viên nén đơn bao gồm elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
TAF được coi là vượt trội so với TDF vì nó có thể cung cấp thuốc hoạt động hiệu quả hơn cho các tế bào và ở liều nhỏ hơn nhiều - có nghĩa là ít tích tụ thuốc trong máu và ít nguy cơ phát triển thận liên quan đến thuốc hơn độc tính.
(Mặc dù nguy cơ nhiễm độc thận liên quan đến TDF được coi là thấp ở các nước phát triển, nguy cơ này có thể tăng lên đáng kể ở các nước đang phát triển, nơi có tỷ lệ rối loạn chức năng thận từ trước lớn hơn).
Chỉ định điều trị
Genvoya đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 5 tháng 11 năm 2015, để sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, chưa bao giờ được điều trị HIV và nặng hơn 77 lbs (35 kg). Nó cũng được chấp thuận cho người lớn điều trị có tải lượng virus hoàn toàn bị ức chế (không phát hiện được).
Xây dựng
Genvoya là một viên thuốc màu xanh lá cây, hình thuôn dài, bao gồm 150mg elvitegravir, 150mg cobicistat, 200mg emtricitabine và 10mg TAF. Nó được dập nổi với "GSI" ở một bên và với "510" ở mặt kia.
Liều dùng
Một viên thuốc được uống hàng ngày với thức ăn. Genvoya không nên dùng cùng với bất kỳ loại thuốc kháng virus nào khác được sử dụng để điều trị HIV.
Tác dụng phụ
Một số tác dụng phụ của thuốc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng dùng Genvoya. Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất, được báo cáo ở 5% hoặc nhiều bệnh nhân, là:
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Mệt mỏi
- Đau đầu
Tác dụng phụ thường thoáng qua, giải quyết trong khoảng thời gian 1-2 tuần, với một số ít bệnh nhân ngừng sử dụng do không dung nạp điều trị.
Chống chỉ định
Genvoya không nên dùng với các loại thuốc bổ sung sau đây:
Thuốc chống đau nửa đầu: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Thuốc chống loạn thần: Orap
- Thuốc hạ statin giảm cholesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Thuốc trị viêm gan B: Hepsera, Preveon
- Prokinetic đại lý: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Thuốc tuyến tiền liệt: Uroxatral
- Thuốc tăng huyết áp phổi: Revatio
- Thuốc chống lao: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc an thần: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Những ý kiến khác
Genvoya không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận (được xác định là có độ thanh thải creatinin ước tính dưới 30mL mỗi phút). Vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang được điều trị cho bất kỳ rối loạn thận nào của một bác sĩ khác.
Genvoya không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan hoặc những người bị nhiễm viêm gan B mãn tính (HBV) vì nó có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về gan. Những người nhiễm HIV được kiểm tra HBV trước khi kê đơn Genvoya. Vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ vấn đề về gan và / hoặc tiền sử viêm gan.
Nguồn:
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. "FDA chấp thuận điều trị mới cho HIV." Silver Spring, Maryland; thông cáo báo chí được phát hành vào ngày 5 tháng 11 năm 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - Điểm nổi bật của Thông tin kê đơn". Thành phố Foster, California