Cải thiện thuốc kết hợp cung cấp ít tác dụng phụ hơn
Phân loại
Odefsey là một loại thuốc kết hợp liều duy nhất, cố định được sử dụng trong điều trị HIV, bao gồm ba thuốc kháng retrovirus khác nhau:
- rilpivirine , một chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI)
- emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , một NtRTI khác
Odefsey là thuốc kết hợp thứ hai để sử dụng TAF, một phiên bản "cải tiến" của tenofovir disoproxil fumarate (TDF) được tìm thấy trong các loại thuốc Truvada và Atripla .
Như vậy, nó có thể được coi là một cải tiến trên Complera, công thức đơn thuốc viên bao gồm rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF được coi là vượt trội so với TDF vì nó có thể cung cấp thuốc hoạt động hiệu quả hơn cho tế bào và ở liều nhỏ hơn nhiều - có nghĩa là có ít tích tụ thuốc trong máu và ít nguy cơ phát triển độc tính với thận.
(Mặc dù nguy cơ nhiễm độc thận liên quan đến TDF được coi là thấp ở các nước phát triển, nguy cơ này có thể tăng lên đáng kể ở các nước đang phát triển, nơi có tỷ lệ rối loạn chức năng thận từ trước lớn hơn).
Chỉ định điều trị
Odefsey đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 1 tháng 3 năm 2016 để sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 12 tuổi chưa từng điều trị HIV , có tải lượng vi rút từ 100.000 tế bào / m trở xuống và cân nặng £ 77 (35kg) trở lên.
Odefsey cũng có thể được sử dụng để thay thế một liệu pháp hiện tại (như là Complera) nếu bệnh nhân có tải lượng virus không phát hiện được (<50 cells / mL) trong ít nhất sáu tháng, không có tiền sử thất bại điều trị, và không biết đề kháng với bất kỳ loại thuốc thành phần nào trong Odefsey.
Xây dựng
Odefsey là viên nén bao phim màu xám, thuôn dài, bao gồm 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine và 25 mg TAF.
Nó được dập nổi với "GSI" ở một bên và với một "255" trên khác.
Liều dùng
Một viên mỗi ngày uống cùng với thức ăn. Không nên dùng Odefsey với bất kỳ loại thuốc kháng virus nào khác được sử dụng để điều trị HIV.
Tác dụng phụ
Một số tác dụng phụ của thuốc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng thử lâm sàng dùng rilpivirine và / hoặc emtricitabine + TAF, phổ biến nhất trong số đó là:
- Buồn nôn
- Đau đầu
- Mất ngủ
- Phiền muộn
Tác dụng phụ thường thoáng qua, với một số ít bệnh nhân ngừng sử dụng do không dung nạp điều trị.
Chống chỉ định
Không nên uống Odefsey với các loại thuốc hoặc chất bổ sung sau:
- Thuốc chống co giật: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Thuốc chống lao: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex hoặc bất kỳ PPI nào khác
- Steroid thuốc: dexamethasone (mặc dù nó có thể được dùng trong một liều duy nhất, nếu chỉ định y tế)
- St. John's Wort
Luôn luôn thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc hoặc bổ sung, quy định hoặc không quy định, mà bạn có thể được dùng trước khi bắt đầu bất kỳ điều trị kháng virus.
Những ý kiến khác
Odefsey không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận (được xác định là có độ thanh thải creatinin ước tính dưới 30mL mỗi phút).
Vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang được điều trị cho bất kỳ rối loạn thận nào của một bác sĩ khác.
Odefsey không được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị suy gan hoặc những người bị nhiễm viêm gan B mãn tính (HBV) vì nó có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về gan. Đó là khuyến cáo rằng những người nhiễm HIV được sàng lọc HBV trước khi kê toa Odefsey. Vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ vấn đề về gan và / hoặc tiền sử viêm gan.
Thành phần rilpivirine của Odefsy có thể gây phản ứng quá mẫn ở một số ít bệnh nhân, thường ở dạng phát ban, viêm mắt ("mắt hồng"), sưng mặt, sốt hoặc phản ứng dị ứng khác.
Thông thường, phản ứng quá mẫn có từ 1-6 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Tư vấn cho bác sĩ của bạn ngay lập tức của bất kỳ triệu chứng như vậy xuất hiện. Trong trường hợp nặng, điều trị có thể sẽ cần phải ngưng thuốc.
Nguồn:
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences nói FDA của Mỹ chấp thuận Odefsey." Phát hành ngày 1 tháng 3 năm 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Điểm nổi bật của thông tin kê đơn". Thành phố Foster, California; truy cập ngày 18 tháng 3 năm 2016.