Truvada là một loại thuốc kết hợp liều cố định, đơn lẻ gồm hai thuốc kháng retrovirus, tenofovir và emtricitabine, cả hai đều được phân loại là chất ức chế men sao chép ngược nucleotide. Hai thành phần thuốc độc lập được bán trên thị trường như Viread (tenofovir) và Emtriva (emtricitabine, FTC).
Truvada đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 8 năm 2004 để sử dụng trong điều trị HIV , đặc biệt cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi nặng 77 pounds (35kg) trở lên.
Truvada sau đó được FDA chấp thuận vào tháng 7 năm 2012 để sử dụng trong dự phòng lây nhiễm HIV ở những người có nguy cơ cao trong chiến lược gọi là dự phòng phơi nhiễm trước (PrEP) .
Xây dựng
Một viên thuốc có công thức gồm có 300mg tenofovir diisopropyl fumarate và 200mg emtricitabine. Chiếc máy tính bảng màu xanh, hình chữ nhật được phủ một lớp và nổi ở một bên với số "701" và cái còn lại có tên "GILEAD" của nhà sản xuất.
Liều dùng
- Đối với bệnh nhân nhiễm HIV: một viên mỗi ngày, uống với hoặc không có thức ăn.
- Để sử dụng như PrEP: một viên mỗi ngày, uống với hoặc không có thức ăn.
- Đối với bệnh nhân suy thận (thận): một viên được uống mỗi 48 giờ nếu độ thanh thải creatinin là từ 30-49mL / phút. Nếu dưới 30mL / phút hoặc chạy thận nhân tạo, không sử dụng .
Hướng dẫn
Đối với bệnh nhân HIV, Truvada phải được thực hiện trong liệu pháp phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
Khi được sử dụng như PrEP, Truvada được thực hiện như một phần của chiến lược phòng chống HIV toàn diện, bao gồm bao cao su và các hoạt động tình dục an toàn khác.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng Truvada (xảy ra trong 5% hoặc ít hơn các trường hợp) bao gồm:
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Mệt mỏi
- Viêm xoang
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Phiền muộn
- Phát ban
Chống chỉ định
Theo quy định, bất kỳ loại thuốc kết hợp liều cố định nào có chứa tenofovir, emtricitabine hoặc lamivudine (một loại thuốc NRTI khác tương tự như emtricitabine) không nên dùng cùng với Truvada.
- Thuốc kháng retrovirus: Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudine), Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtricitabine, FTC), Epivir (lamivudine, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudine) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine), Viread (tenofovir)
- Thuốc trị viêm gan B: Hepsera (adefovir)
Tương tác
Tư vấn cho bác sĩ nếu bạn đang thực hiện bất kỳ điều nào sau đây:
- Thuốc chống đông máu: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Thuốc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Cân nhắc điều trị
Truvada nên được sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân có tiền sử suy thận (thận). Luôn luôn đánh giá độ thanh thải creatinin ước tính trước khi bắt đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chức năng thận, bao gồm thanh thải creatinin ước tính, phốt pho huyết thanh, glucose nước tiểu và protein nước tiểu khi theo dõi.
Cần thận trọng khi đồng quản lý Truvada với thuốc kháng virus HIV Videx (didanosine). Trong khi các cơ chế tương tác chưa được biết, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng đồng quản trị có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Videx và tăng khả năng xảy ra các tác dụng phụ (ví dụ, tuyến tụy, đau thần kinh).
Đó là khuyến cáo rằng Videx được giảm xuống còn 250mg ở những bệnh nhân nặng 132 cân Anh (60kg) hoặc hơn.
Dữ liệu về con người và động vật có sẵn cho thấy Truvada không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh trong thai kỳ . Tuy nhiên, do tác dụng của tenofovir và emtricitabine trên trẻ sơ sinh vẫn chưa được biết, nên các bà mẹ không nên cho con bú nếu dùng Truvada.
Nguồn:
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "FDA chấp thuận hai sản phẩm thuốc kết hợp liều lượng cố định để điều trị nhiễm HIV-1." Silver Spring, Maryland; thông cáo báo chí được phát hành ngày 2 tháng 8 năm 2004.
FDA. "FDA chấp thuận loại thuốc đầu tiên để giảm nguy cơ nhiễm HIV." Silver Spring, Maryland; thông cáo báo chí được phát hành ngày 16 tháng 7 năm 2012.