Các loại thuốc kết hợp liều cố định cung cấp điều trị một lần-hàng ngày, đơn thuốc
Phân loại
Complera là một loại thuốc kết hợp liều duy nhất, cố định được sử dụng trong điều trị HIV, bao gồm ba tác nhân kháng virus khác nhau:
- rilpivirine , một chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI)
- emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), một NtRTI khác
Khiếu nại đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 10 tháng 8 năm 2011 để sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 12 tuổi chưa bao giờ điều trị HIV , có tải lượng vi rút 100.000 tế bào / m hoặc thấp hơn và cân nặng 77 pound (35kg) trở lên.
Khiếu nại cũng có thể được sử dụng để thay thế liệu pháp hiện tại nếu bệnh nhân có tải lượng virus không phát hiện được (
Xây dựng
Complera là viên nén bao phim màu hồng, dạng viên nang, bao gồm 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine và 300mg TDF. Nó được dập nổi với "GSI" ở một bên và là đồng bằng trên mặt khác.
Liều dùng
Một viên mỗi ngày uống cùng với thức ăn. Khiếu nại không nên được thực hiện với bất kỳ loại thuốc kháng retrovirus nào khác được sử dụng để điều trị HIV.
Tác dụng phụ
Một số tác dụng phụ của thuốc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng dùng Complera, phổ biến nhất trong số đó là:
- Buồn nôn
- Đau đầu
- Mất ngủ
- Phiền muộn
Tác dụng phụ thường thoáng qua, với một số ít bệnh nhân ngừng sử dụng do không dung nạp điều trị.
Chống chỉ định
Khiếu nại không được thực hiện với các loại thuốc hoặc chất bổ sung sau đây:
- Thuốc chống co giật: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Thuốc chống lao: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex hoặc bất kỳ PPI nào khác
- Steroid thuốc: dexamethasone (mặc dù nó có thể được quản lý trong một liều duy nhất nếu y tế chỉ định)
- St. John's Wort
Luôn luôn thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc hoặc bổ sung, quy định hoặc không quy định, mà bạn có thể được dùng trước khi bắt đầu bất kỳ điều trị kháng virus.
Những ý kiến khác
Khiếu nại không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận (được xác định là có độ thanh thải creatinin ước tính dưới 30mL mỗi phút). Vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang được điều trị cho bất kỳ rối loạn thận nào của một bác sĩ khác.
Khiếu nại không được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị suy gan hoặc cho những người bị nhiễm viêm gan B mãn tính (HBV) vì nó có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về gan. Những người nhiễm HIV được sàng lọc HBV trước khi kê toa Complera. Vui lòng cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề về gan và / hoặc tiền sử viêm gan.
Thành phần rilpivirine của Complera có thể gây phản ứng quá mẫn ở một số ít bệnh nhân, thường ở dạng phát ban, viêm mắt ("mắt hồng"), sưng mặt, sốt hoặc phản ứng dị ứng khác. Thông thường, phản ứng quá mẫn có từ 1-6 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Tư vấn cho bác sĩ của bạn ngay lập tức của bất kỳ triệu chứng như vậy xuất hiện. Trong trường hợp nặng, điều trị có thể sẽ cần phải ngưng thuốc.
Cập nhật điều trị
Một công thức mới hơn của Complera đã được FDA chấp thuận vào ngày 1 tháng 3 năm 2016, được tiếp thị dưới cái tên Odefsey . Công thức mới này thay thế thành phần TDF bằng một loại thuốc được gọi là tenofovir alafenamide (TAF), sau đó được phân loại là thuốc chuyên nghiệp.
Không giống như TDF, TAF không có thuốc hoạt động mà là sử dụng sự trao đổi chất của cơ thể để chuyển đổi nó thành dạng hoạt động của nó. Như vậy, thuốc được cung cấp hiệu quả hơn cho các tế bào ở liều thấp hơn nhiều, cũng như với độc tính thuốc thấp hơn nhiều (đặc biệt là liên quan đến suy thận kết hợp với TDF sử dụng).
Nguồn:
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA_. "Phê chuẩn Khiếu nại: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF kết hợp liều cố định." Silver Srping, Maryland; ban hành ngày 10 tháng 8 năm 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Điểm nổi bật của Thông tin kê đơn". Thành phố Foster, California; truy cập ngày 18 tháng 3 năm 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences cho biết FDA của Hoa Kỳ chấp thuận Odefsey" Phát hành ngày 1 tháng 3 năm 2015.