Phòng chống HIV đã thay đổi đáng kể trong vòng 10 năm qua. Chúng tôi không còn xem xét bao cao su hoặc kiêng các hình thức bảo vệ HIV chính nữa. Ngày nay, có một loạt các chiến lược ngày càng mở rộng có thể làm việc cùng nhau để giảm nguy cơ nhiễm HIV đến mức không đáng kể.
Đứng đầu trong số này là sự ra đời của dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) , một viên thuốc một lần mỗi ngày có thể làm giảm nguy cơ lây nhiễm HIV tới 92%.
Khi được sử dụng với một đối tác dương tính với HIV về điều trị ARV , nguy cơ có thể giảm hơn nữa - hơn 99% theo một số ước tính.
Tuy nhiên, mặc dù hiệu quả đã được chứng minh của nó, vẫn còn những thách thức lớn trong việc thực hiện PrEP. Ngoài nhiệm vụ dùng thuốc hàng ngày, chúng tôi thậm chí còn chưa chắc chắn cần phải tuân thủ bao nhiêu để đạt được lợi ích bảo vệ đầy đủ. Một số nghiên cứu đã gợi ý rằng đàn ông đồng tính và lưỡng tính có thể chỉ cần 2-3 liều mỗi tuần, trong khi phụ nữ có thể yêu cầu tuân thủ gần như hoàn hảo để đạt được kết quả tương tự.
Do đó, việc phát triển một công cụ có thể cung cấp sự bảo vệ toàn thời gian được coi là ưu tiên hàng đầu giữa các nhà khoa học và các quan chức y tế.
Vào tháng 1 năm 2017, Quỹ Bill và Melinda Gates đã tài trợ cho cuộc nghiên cứu bằng cách quyên tặng 50 triệu USD cho Intarcia Therapeutics, một công ty dược phẩm sinh học ở Boston, để phát triển một thiết bị có thể cấy dưới da để bảo vệ HIV suốt ngày đêm.
Việc quyên tặng có hiệu quả đặt các mô cấy dưới da trên đường phát triển nhanh, cùng với các liệu pháp tác dụng kéo dài khác hiện đang được khám phá cho cả việc phòng ngừa và điều trị HIV.
Làm thế nào một Implant dưới da sẽ làm việc
Thiết bị Intarcia không phải là thiết bị đầu tiên như vậy sử dụng công nghệ dưới da để cung cấp một liều ổn định các loại thuốc phòng ngừa.
Cấy ghép tránh thai , khoảng kích thước của một que diêm, đã được sử dụng từ năm 1983 để ngăn ngừa mang thai ở phụ nữ, với các thiết bị mới hơn có thể cung cấp đến ba năm bảo vệ liên tục.
Các sản phẩm cấy ghép tương tự đã được nghiên cứu để sử dụng trong bệnh tiểu đường loại 2, điều trị ung thư, điều trị bệnh lao, và thậm chí cả rối loạn tâm thần phân liệt.
Trong lĩnh vực HIV, một trong những cấy ghép dưới da đầu tiên được phát triển bởi Viện Khoa học Oak Crest của Pasadena. Nghiên cứu động vật đầu tiên cho thấy rằng thiết bị của họ, khi cấy ghép dưới da cánh tay, đã có thể cung cấp một liều liên tục tenofovir alafenamide (TAF) cho đến 40 ngày mà không có tác dụng phụ rõ ràng.
Nghiên cứu đang được tiến hành để mở rộng dựa trên những kết quả đó, với mục đích tạo ra một thiết bị có thể cung cấp độ phủ sóng ổn định trong tối đa 12 tháng.
Trong khi tương tự trong cách tiếp cận, thiết bị Intarcia (gọi là ITCA 650) cung cấp một hệ thống "bơm nhỏ" duy nhất giúp ổn định liều lượng lên đến sáu tháng. Nước từ chất lỏng ngoại bào đi vào một đầu của thiết bị thông qua một màng bán thấm, sau đó mở rộng và điều khiển một piston thẩm thấu. ITCA 650 được xem là một tiến bộ lớn so với các thiết bị trước đó và đã đạt được những kết quả ấn tượng trong các thử nghiệm về bệnh tiểu đường ở người.
Nếu kết quả tương tự đạt được trong HIV, một thiết bị có thể được phê duyệt trong khoảng một vài năm ngắn ngủi. Trong khi Intarcia vẫn chưa quyết định sử dụng loại thuốc kháng retrovirus nào, hầu hết tin rằng Truvada (đã được coi là tiêu chuẩn cho PrEP uống) sẽ là ứng viên có khả năng cho rằng bằng sáng chế của nó sẽ hết hạn vào năm 2018.
Tại sao một Implant dưới da lại quan trọng đến vậy
Trong khi hầu hết mọi người uống PrEP đều có thể duy trì mức độ tuân thủ cao, việc sử dụng nó trong nhóm có nguy cơ cao có thể thay đổi đáng kể. Theo nghiên cứu được trình bày tại Hội nghị AIDS quốc tế lần thứ 21 tại Durban, những người có nguy cơ nhiễm HIV lớn nhất hiếm khi là những người dùng PrEP.
Điều này bao gồm người Mỹ gốc Phi, đại diện cho 44 phần trăm các ca nhiễm mới hàng năm nhưng chỉ có mười phần trăm các quy định PrEP.
Trong khi giá chắc chắn đóng một vai trò trong sự chênh lệch này, sự kỳ thị và tiết lộ cũng đóng góp, đặc biệt là giữa những người đàn ông gốc Phi và người Mỹ gốc Phi có nguy cơ bị nhiễm HIV . Đối với một số người trong số những người này, bất kỳ hình thức điều trị HIV (thậm chí điều trị dự phòng) là giống như một tuyên bố thẳng thắn về khuynh hướng tình dục của họ.
Với những thực tế này, một công cụ phòng ngừa vô hình có thể vượt qua những nỗi sợ này không?
Đó là một câu hỏi đặt ra bởi các quan chức y tế toàn cầu, những người từ lâu đã cố gắng ngăn chặn HIV ở những người dễ bị tổn thương, đặc biệt là phụ nữ và trẻ em gái bị tước quyền. Tuy nhiên, nhiều chiến lược được đề xuất, trong khi tuyệt vời trên giấy, có hoặc thất bại hoặc giảm cũng ngắn mong đợi. Trong số đó:
- Các thử nghiệm VOICE và FEM-PrEP, hai nghiên cứu PrEP sớm không ngăn ngừa nhiễm trùng ở một nhóm phụ nữ châu Phi, chủ yếu là do tuân thủ điều trị dưới mức tối ưu.
- Các thử nghiệm ASPIRE và RING, trong đó cung cấp nhẫn âm đạo đặc biệt được điều trị cho hơn 5.000 phụ nữ châu Phi. Trong cả hai trường hợp, các thiết bị chỉ đạt được mức giảm thiểu rủi ro về HIV (tương ứng là 27% và 37%). Hơn nữa, những người có nguy cơ cao nhất (18 và 24 tuổi) hoàn toàn không có lợi ích bảo vệ.
Đó là chống lại bối cảnh này mà cấy ghép dưới da cho thấy lời hứa lớn nhất. Không chỉ họ có thể được sản xuất ở mức giá thấp hơn so với liệu pháp uống, chúng cho phép phụ nữ và những người khác tự bảo vệ mình với phát hiện tối thiểu. Và không giống như các vòng âm đạo và các sản phẩm diệt khuẩn khác , chúng không thể bị lạm dụng hoặc dễ dàng loại bỏ. (Một trong những nhược điểm duy nhất có thể là thực tế rằng các thủ tục cấy ghép sẽ cần phải được thực hiện dưới một gây tê cục bộ.)
Trong khi nó có thể sẽ là năm trước khi bất kỳ thiết bị như vậy được phê duyệt để điều trị hoặc phòng ngừa HIV, nghiên cứu ban đầu vẫn còn đầy hứa hẹn. Để kết thúc này, Quỹ Gates đã cam kết tài trợ thêm 90 triệu đô la để đảm bảo tốt hơn rằng lời hứa cấy ghép HIV dưới da trở thành hiện thực.
> Nguồn:
> Bancroft, a. “Intarcia nhận được $ 140m Gate Foundation Grant cho công nghệ HIV không có kim.” Kỹ sư in-Pharma. Xuất bản ngày 4 tháng 1 năm 2017.
> Montanya, J. “Sổ tay về các liệu pháp dựa trên Incretin trong bệnh tiểu đường loại 2.” Ngày 8 tháng 6 năm 2016; Springer Link; trang 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; và Danckwerts, M. “Hóa trị bệnh lao: phương pháp phân phối thuốc hiện tại.” Respir. Res. Tháng 9 năm 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. “Dược động học của tác dụng lâu dài Tenofovir Alafenamide (GS-7340) Cấy ghép dưới da để dự phòng HIV.” Các tác nhân kháng khuẩn và hóa trị. Ngày 15 tháng 4 năm 2015; 4 (2): 186-190.