Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) là thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng trong điều trị viêm gan C mạn tính (HCV) . Ba tác nhân bao gồm Technivie cũng được đưa vào điều trị HCV hai viên thuốc, Viekira Pak .
Technivie đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê chuẩn vào ngày 24 tháng 7 năm 2015 để sử dụng ở người lớn từ 18 tuổi trở lên với nhiễm HCV kiểu gen 4 (GT4) mà không có xơ gan .
Technivie là liệu pháp điều trị HCV đầu tiên, tất cả uống, không chứa interferon cho bệnh nhân nhiễm HCV mạn tính GT4, dân số được coi là khó điều trị.
Technivie đã được báo cáo có tỷ lệ chữa trị 100% bệnh nhân chưa được điều trị ("chưa từng điều trị") trước đó trong giai đoạn thử nghiệm pha IIb được tiến hành từ ngày 12 tháng 8 năm 2012 đến ngày 19 tháng 11 năm 2013.
Liều dùng
Hai viên (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) uống hàng ngày với một bữa ăn mà không cần ăn nhiều chất béo hoặc calo. Máy tính bảng Technivie có màu hồng, hình chữ nhật và lớp phủ phim, với "AV1" được dập nổi ở một bên.
Đề xuất quy định
Technivie được quy định trong một khóa học 12 tuần cùng với ribavirin (một loại thuốc được sử dụng để ức chế tổng hợp RNA virus). Liều khuyến cáo của ribavirin dựa trên cân nặng, như sau:
- Ít hơn 165 lbs (75kg): 1000mg mỗi ngày, được chia và quản lý hai lần mỗi ngày với thức ăn
- 165 lbs (75kg) trở lên: 1250mg mỗi ngày, chia và uống hai lần mỗi ngày với thức ăn
Một khóa học 12 tuần của Technivie có thể được xem xét để điều trị bệnh nhân ngây thơ không thể chịu đựng được ribavirin.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến việc sử dụng Technivie (xảy ra ở ít nhất 7% bệnh nhân) là:
- Thể chất yếu
- Mệt mỏi
- Buồn nôn
- Mất ngủ
- Phát ban
Thuốc chống chỉ định
Các loại thuốc sau cũng không nên dùng khi sử dụng Technivie:
- Thuốc chống co giật: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Thuốc chống loạn thần: Orap
- Thuốc kháng retrovirus: Sustiva
- Thuốc hạ statin giảm cholesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Thuốc rối loạn chức năng cương dương: Revatio
- Các dẫn xuất Ergot (được sử dụng trong điều trị đau đầu): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyl estradiol có chứa thuốc tránh thai: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Các loại thuốc chống lao trên rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc an thần: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Chống chỉ định và cân nhắc
Technivie không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan vừa phải (Child-Pugh điểm B) và chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh score C).
Technivie chống chỉ định dùng ở những bệnh nhân quá mẫn với ritonavir (tức là người đã từng bị hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì độc hại).
Trong khi Technivie ngày của riêng nó không được chống chỉ định để sử dụng trong thai kỳ, sự kết hợp của Technivie và ribavirin là và không nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai hoặc nam giới có bạn tình mang thai. Về nuôi con bằng sữa mẹ, không có sự có mặt của các lưu ý phát triển thai nhi bất thường trong các nghiên cứu trên động vật; tư vấn chuyên gia được đề nghị để thảo luận về lợi ích tiềm năng và tác dụng phụ của việc cho con bú trong khi trên Technivie.
Nguồn:
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "FDA chấp thuận Technivie để điều trị kiểu gen viêm gan C mãn tính 4." Silver Spring, Maryland; thông cáo báo chí được phát hành ngày 24 tháng 7 năm 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir cộng với paritaprevir cộng với ritonavir có hoặc không có ribavirin ở những bệnh nhân được điều trị-ngây thơ và điều trị có nhiễm virus viêm gan C mạn tính kiểu gen (PEARL-I): một thử nghiệm ngẫu nhiên, mở nhãn." Lancet. Ngày 20 tháng 6 năm 2015; 384 (9986): 2502-2509.