Phân loại
Viekira Pak là một loại thuốc phối hợp đóng gói được sử dụng để điều trị nhiễm viêm gan C mãn tính (HCV) . Các gói bao gồm một liều thuốc kết hợp cố định Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) đồng đóng gói cùng với dasabuvir thuốc.
Các thành phần thuốc ombitasvir, paritaprevir và dasabuvir là các thuốc kháng vi-rút có tác dụng trực tiếp (DAA) gây trở ngại cho sự sao chép của virus.
Thuốc ritonavir , được sử dụng thường xuyên trong điều trị HIV , được bao gồm để tăng nồng độ thuốc paritaprevir.
Viekira Pak thường xuyên nhất, nhưng không phải lúc nào cũng được phối hợp với ribavirin và không cần dùng chung với interferon pegylated (peg-interferon).
Viekira Pak đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 19 tháng 12 năm 2014 để sử dụng ở người lớn từ 18 tuổi trở lên với nhiễm HCV kiểu gen 1, bao gồm bệnh nhân xơ gan (trong đó gan vẫn hoạt động) và ghép gan. Đối với bệnh nhân xơ gan mất bù, Viekira Pak không được khuyên dùng.
Viekira Pak được báo cáo là có tỷ lệ chữa trị từ 95% trở lên, chỉ có 2% bệnh nhân chấm dứt liệu pháp do không dung nạp. Nó phù hợp để sử dụng ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV / HCV .
Liều dùng
Hai viên thuốc phối hợp của ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng với thức ăn, cộng với một bàn dasabuvir uống hai lần mỗi ngày vào buổi sáng và buổi tối với thức ăn.
Các máy tính bảng được sắp xếp thuận tiện với liều đóng hộp hàng ngày, với các hướng dẫn định lượng được bao gồm trên mỗi hộp. Viên nén được pha chế có màu hồng, được phủ phim và được dập nổi bằng "AV1", trong khi viên thuốc dasabuvir có màu be, phủ phim và dập nổi với "AV2".
Đề xuất quy định
Viekira Pak được quy định trong một khóa học 12 đến 24 tuần, theo các khuyến nghị sau:
- Kiểu gen 1a không có xơ gan: Viekira Pak với ribavirin trong 12 tuần
- Kiểu gen 1a với xơ gan: Viekira Pak với ribavirin trong 24 tuần
- Kiểu gen 1b không xơ gan: Viekira Pak một mình trong 12 tuần
- Kiểu gen 1b không có xơ gan: Viekira Pak với ribavirin trong 24 tuần
Đối với bệnh nhân ghép gan, Viekira Pak có thể được dùng với ribavirin trong 24 tuần chỉ khi chức năng gan (gan) bình thường và xơ hóa (sẹo) là rất nhỏ.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng Viekira Pak (xảy ra trong lên đến 10% bệnh nhân) là:
- Mệt mỏi
- Buồn nôn
- Da ngứa
- Phản ứng da
- Mất ngủ
- Điểm yếu và mệt mỏi
Tương tác thuốc
Những điều sau cũng nên tránh khi sử dụng Viekira Pak:
- Thuốc chống co giật: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemics (được sử dụng để giảm mức lipid trong máu): gemfibrozil
- Thuốc chống rối loạn nhịp tim: pimozide
- Thuốc hạ cholesterol: lovastatin, simvastatin
- Thuốc rối loạn chức năng cương dương: Viagra (sildenafil)
- Thuốc có chứa Ergot (dùng để điều trị nhức đầu và đau nửa đầu): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Ethinyl estradiol (một dạng estrogen nhân tạo)
- Thuốc điều trị HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Thuốc hạ huyết áp: alfuzosin
- Các loại thuốc chống lao trên rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc an thần: triazolam, midazolam uống
Chống chỉ định và cân nhắc
Đối với bệnh nhân suy gan vừa phải, không nên dùng Viekira Pak. Viekira Pak chống chỉ định dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.
Viekira Pak cũng chống chỉ định dùng cho bệnh nhân có mẫn cảm với ritonavir (bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson, một phản ứng viêm toàn thân, đe dọa tính mạng).
Viekira Pak chống chỉ định dùng ở phụ nữ có thai khi dùng ribavirin.
Đó là khuyến cáo rằng tất cả phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ được theo dõi hàng tháng cho thai kỳ trong quá trình điều trị. Nó cũng được khuyến cáo rằng các bệnh nhân và đối tác nam của cô được cung cấp ít nhất hai phương pháp tránh thai không nội tiết tố, và rằng họ được sử dụng trong quá trình điều trị và trong sáu tháng sau đó.
Nguồn:
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "FDA chấp thuận cho Viekira Pak điều trị viêm gan C." Silver Spring, Maryland; thông cáo báo chí được phát hành ngày 19 tháng 12 năm 2014.