Tự động tiêm dưới da một lần một tuần
Rasuvo (methotrexate), một autoinjector liều đơn có chứa methotrexate thuốc theo toa, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 11 tháng 7 năm 2014. Rasuvo, được sản xuất bởi Medac, Pharma, Inc. là một cách dễ dàng sử dụng thay thế cho methotrexate bằng miệng hoặc dạng tiêm lọ và ống tiêm.
Chỉ định cho Rasuvo
Rasuvo được chấp thuận cho việc quản lý bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp , hoạt động nặng và viêm khớp vô căn vị thành niên polyarticular , người có đáp ứng không đầy đủ đối với liệu pháp đầu tiên hoặc không dung nạp.
Rasuvo cũng được chỉ định để kiểm soát các triệu chứng liên quan đến nghiêm trọng, ngoan cố, vô hiệu hóa bệnh vẩy nến ở người lớn không đạt được đáp ứng thỏa đáng với các lựa chọn điều trị khác. ( Lưu ý: Rasuvo không nên được sử dụng để điều trị các bệnh ung thư.)
Quản lý Rasuvo
Rasuvo được tiêm một lần mỗi tuần dưới dạng tiêm dưới da. Rasuvo có sẵn trong 10 liều lượng từ 7,5 mg đến 30 mg (với khoảng tăng 2,5 mg). Các autoinjector được kích hoạt bằng tay và nên được tiêm vào bụng hoặc đùi. Các công thức khác của methotrexate nên được sử dụng nếu liều dưới 7,5 mg hoặc trên 30 mg được quy định - hoặc nếu cần điều chỉnh dưới 2,5 mg.
Liều khởi đầu điển hình của methotrexate đối với viêm khớp dạng thấp là 7,5 mg mỗi tuần một lần để tiêm dưới da hoặc tiêm dưới da. Đối với bệnh vẩy nến, liều khởi đầu thông thường là 10-25 mg mỗi tuần một lần qua đường uống, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch.
Đối với viêm khớp vô căn vị thành niên polyarticular, liều khởi đầu là 10mg / m2 một lần mỗi tuần (m2 là mét vuông diện tích bề mặt cơ thể).
Ai không nên sử dụng Rasuvo?
Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp đang mang thai không nên sử dụng Rasuvo. Nó cũng nên tránh bởi các bà mẹ cho con bú, cũng như bệnh nhân đối phó với: nghiện rượu hoặc bệnh gan, hội chứng suy giảm miễn dịch, hoặc dyscrasias máu từ trước.
Bệnh nhân có quá mẫn cảm với methotrexate cũng nên tránh Rasuvo.
Phản ứng bất lợi phổ biến
Có những phản ứng phụ thường gặp có liên quan đến Rasuvo bao gồm buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, đau dạ dày hoặc miệng, viêm mũi họng, tiêu chảy, bất thường kiểm tra gan, nôn mửa, đau đầu, viêm phế quản, giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp), rụng tóc, giảm bạch cầu (bạch huyết cầu thấp) đếm), pancytopenia (số lượng thấp cho tất cả các loại tế bào máu), chóng mặt và nhạy cảm với ánh sáng cực tím. Nếu bạn có phản ứng bất lợi, bạn có thể báo cáo cho nhà sản xuất thuốc theo số 1-855-336-3322, đến FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc Medwatch tại http://www.fda.gov/medwatch .
Tương tác thuốc
Bác sĩ của bạn nên có danh sách tất cả các loại thuốc và chất bổ sung mà bạn hiện đang uống. Lưu ý rằng bằng cách uống aspirin, thuốc NSAID hoặc corticosteroid cùng với Rasuvo, nồng độ methotrexate trong huyết thanh có thể kéo dài (nghĩa là nó có thể vẫn còn trong máu lâu hơn) và có khả năng làm tăng nguy cơ độc tính.
Dùng thuốc ức chế bơm proton (ví dụ, Nexium hoặc omeprazole) với Rasuvo cũng có thể làm tăng nồng độ methotrexate trong huyết thanh và tăng nguy cơ độc tính.
Cảnh báo và đề phòng
Rasuvo bao gồm một cảnh báo đóng hộp (loại cảnh báo nghiêm trọng nhất được ban hành).
Những điểm nổi bật được diễn giải của Cảnh báo đóng hộp là:
- Rasuvo chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ với kiến thức và kinh nghiệm điều trị antimetabolite. Rasuvo là một chất ức chế chuyển hóa tương tự folate.
- Do khả năng xảy ra các phản ứng độc hại nghiêm trọng, có thể gây tử vong, nên chỉ nên kê đơn Rasuvo cho những người bị viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến hoặc viêm khớp vô căn vị thành niên không có phản ứng với các phương pháp điều trị khác.
- Methotrexate được báo cáo là gây tử vong thai nhi hoặc dị tật bẩm sinh.
- Loại bỏ methotrexate giảm ở những người có chức năng thận bị suy giảm, cổ trướng, hoặc tràn dịch màng phổi.
- Ức chế tủy xương, thiếu máu bất sản, và độc tính đường tiêu hóa có thể xảy ra bất ngờ và có khả năng gây tử vong nếu dùng methotrexate với NSAID.
- Việc sử dụng methotrexate kéo dài có thể gây nhiễm độc gan, xơ hóa và xơ gan. Xét nghiệm sinh thiết gan định kỳ có thể được chỉ định.
- Bệnh phổi do Methotrexate gây ra (ví dụ viêm phổi kẽ cấp tính và mãn tính) có thể xảy ra, ngay cả ở liều thấp hơn.
- Tiêu chảy và viêm miệng loét đòi hỏi phải ngừng điều trị bằng methotrexate để ngăn ngừa thủng ruột hoặc viêm ruột xuất huyết.
- U lympho ác tính có thể phát triển ngay cả với methotrexate liều thấp. Thuốc nên ngưng thuốc để xem ung thư hạch có thoái triển hay không.
- Methotrexate có thể gây ra "hội chứng lysis khối u" ở những bệnh nhân có khối u phát triển nhanh chóng.
- Phản ứng da nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong có thể xảy ra khi sử dụng methotrexate.
- Nhiễm trùng cơ hội có thể gây tử vong có thể xảy ra với việc sử dụng methotrexate.
- Nếu methotrexate được cho cùng với xạ trị, có thể làm tăng nguy cơ hoại tử mô mềm và hoại tử xương .
Điểm mấu chốt
Rasuvo là một công thức thuận tiện của methotrexate. Rasuvo mang tất cả các tác dụng phụ tiềm ẩn và cảnh báo đóng hộp kết hợp với các công thức khác của methotrexate.
Nguồn
Rasuvo. Thông tin quy định đầy đủ . Đã sửa đổi 7/2014.
Lịch sử phê duyệt Rasuvo. drug.com.