Làm thế nào ngay cả nghiên cứu thất bại Advance HIV nghiên cứu
"Đột phá" là một từ được sử dụng thường xuyên - một số có thể nói quá thường xuyên - khi mô tả những tiến bộ trong khoa học HIV. Và trong khi có, thực sự, đã được một số thay đổi trò chơi trong những năm gần đây , từ thường cho thấy rằng chúng ta đang gần hơn để chữa bệnh hoặc giải pháp mà chúng tôi thực sự đang có.
Điều này có thể xảy ra khi nghiên cứu bị hiểu sai hoặc một phóng viên không đưa khoa học vào đúng ngữ cảnh. Và đó là một sự xấu hổ, cho rằng những gì đang được báo cáo thường thực sự quan trọng.
Rõ ràng, quảng cáo không bao giờ là một phần của báo cáo khoa học, điều mà chúng tôi đã học được vào năm 1984 khi sau đó, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Margaret Heckler tuyên bố rằng chúng tôi sẽ có vắc-xin HIV "trong vòng hai năm."
Không chỉ làm những quan niệm sai lầm như những niềm tin công khai xói mòn này, chúng thường có tác động trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng. Nhiều nghiên cứu đã chỉ ra rằng nhận thức rủi ro của một cá nhân - bao nhiêu hoặc ít người cảm thấy có nguy cơ - có thể bị ảnh hưởng trực tiếp bởi chất lượng và nguồn thông tin mà họ tìm kiếm.
Chúng tôi đã thấy điều này vào năm 2016 khi một người đàn ông trong dự phòng phơi nhiễm HIV (PrEP) đã được báo cáo là đã bị nhiễm mặc dù dùng liệu pháp phòng ngừa hàng ngày. Bereft của bối cảnh, các báo cáo sai lầm gợi ý rằng một chủng "hiếm" kháng thuốc đang lưu hành dân số, đặt nghi ngờ về việc liệu PrEP là như một chiến lược khả thi như các quan chức y tế công bố.
Chúng ta hãy xem năm, "những đột phá" gần đây của HIV đã chứng tỏ là bất cứ điều gì ngoài việc kiểm tra những gì chúng ta học được, cả tích cực và tiêu cực, sau hậu quả của những thất bại này.
1 -
Thuốc chủng ngừa AIDSVAXNăm 1995, vắc-xin AIDSVAX nhận được sự bảo hiểm rất lớn trên các phương tiện thông tin khi tin tức đã phá vỡ nó đã gây ra một phản ứng miễn dịch phòng thủ trong một nghiên cứu giai đoạn II nhỏ của các tình nguyện viên của con người.
Điều này đã dẫn đến nhà sản xuất vắc-xin, VaxGen, đệ đơn xin tiến hành một thử nghiệm lớn ở giai đoạn III ở Mỹ - một yêu cầu cuối cùng bị từ chối khi cho thấy một số tình nguyện viên đã bị nhiễm trong cuộc thử nghiệm trước đó.
Không bị ám ảnh, lãnh đạo VaxGen đã kêu gọi cộng đồng khoa học quốc tế và cuối cùng đã hạ cánh một nghiên cứu vào năm 2002. Thử nghiệm đó, than ôi, không ngăn chặn hoặc làm suy yếu sự lây nhiễm giữa những người tham gia nghiên cứu.
Mặc dù tin tức này, công ty đã nhanh chóng ban hành các thông cáo báo chí cho biết vắc-xin cho thấy hiệu quả trong một số quần thể (chủ yếu là người da đen và châu Á), và thậm chí đã đi xa đến mức cho thấy một ứng cử viên khả thi có thể có vào đầu năm 2005.
Kể từ thời điểm đó, AIDSVAX đã được thử nghiệm kết hợp với một vắc-xin khác và đến năm 2009, phác đồ phối hợp đã đạt được hiệu quả 31% trong việc ngăn ngừa HIV.
Những kết quả này gần như ngay lập tức tuyên bố là một "cột mốc lịch sử" của Liên minh ủng hộ vắc-xin AIDS. Điều này dẫn đến một trận tuyết lở thật sự của các báo cáo cho thấy rằng các nhà khoa học đang trên bờ vực của một "chữa trị chức năng" cho HIV (có nghĩa là virus có thể được kiểm soát bởi một vắc-xin chứ không phải bằng thuốc viên).
Những đề xuất này đã được giảm xuống đáng kể kể từ đó, với rất ít bằng chứng để hỗ trợ các tuyên bố. Mặc dù vậy, một thử nghiệm giai đoạn III mới bắt đầu một cách nghiêm túc ở Nam Phi vào năm 2016, một lần nữa sử dụng AIDSVAX và cùng một loại vắc-xin kết hợp được sử dụng vào năm 2009.
2 -
Em bé MississippiRất ít "đột phá" đã thu hút được nhiều sự chú ý của giới truyền thông rằng em bé Mississippi , một đứa trẻ chưa được đặt tên được cho là đã được chữa khỏi HIV vào năm 2013.
Sinh ra với một người mẹ có HIV dương tính, đứa trẻ được điều trị bằng một liệu trình điều trị kháng virus tích cực sau 30 giờ kể từ khi sinh. Khi đứa trẻ được 18 tháng tuổi, mẹ đột nhiên rời khỏi chăm sóc và để lại đứa trẻ mà không cần điều trị trong hơn năm tháng.
Khi mẹ và con cuối cùng quay trở lại, các bác sĩ ngạc nhiên khi thấy rằng đứa trẻ không có vi-rút có thể phát hiện được trong mẫu máu hoặc mô. Điều này dẫn đến suy đoán hoang dã rằng việc điều trị được thực hiện tại thời điểm nhiễm trùng có thể ngăn chặn sự lây nhiễm một cách hiệu quả.
Vì vậy, tràn lan là niềm tin, rằng một lũ các báo cáo tin tức ngay sau đó, tuyên bố rằng các trẻ em khác đã đạt được kết quả tương tự như kết quả của liệu pháp sau sinh. (Trớ trêu thay, không giống như em bé Mississippi, không đứa trẻ nào trong số những đứa trẻ này được điều trị ngừng vì lý do đạo đức.)
Vào tháng 7 năm 2014, ở đỉnh cao của quảng cáo phương tiện truyền thông, các bác sĩ đã báo cáo rằng virus đã thực sự, được trả lại (hồi phục) ở em bé Mississippi. Điều này cho thấy rằng virus đã không được loại bỏ như một số người đã tin tưởng nhưng đã được ẩn trong các hồ chứa di động đã sẵn sàng để tái xuất hiện trong trường hợp không có điều trị phù hợp.
Các nghiên cứu tiếp tục điều tra liệu pháp HIV tích cực ở trẻ sơ sinh đã bị trì hoãn.
3 -
Nhân rộng Cure bệnh nhân BerlinTimothy Ray Brown, hay còn gọi là “Bệnh nhân Berlin”, được coi là người duy nhất được chữa khỏi HIV. Sau khi trải qua một ca cấy ghép tế bào gốc thực nghiệm cao từ một người có khả năng kháng HIV tự nhiên, Brown xuất hiện vào năm 2008 mà không có bằng chứng về virus trong mẫu máu hoặc mô.
Tin tức về việc chữa bệnh của Brown đã dẫn đến các nghiên cứu tiếp theo hy vọng sẽ tái tạo kết quả ở những người khác. Tất cả cho đến nay đã thất bại.
Trong số đó, hai người đàn ông Boston tuyên bố "chữa khỏi" trong năm 2013 hồi phục chỉ một năm sau khi trải qua cấy ghép. Một số người kể từ đó cho rằng thủ tục thứ hai là "xa nhẹ nhàng hơn" của Brown và có thể giải thích tại sao virus không hoàn toàn bị xóa khỏi hệ thống của họ.
Không phải là cấy ghép tế bào gốc đã từng được coi là một chiến lược khả thi để chữa khỏi HIV. Mặc dù bản chất lịch sử của trường hợp bệnh nhân Berlin, thủ tục chính nó được coi là quá tốn kém và nguy hiểm để thực hiện ngoại trừ trong các trường hợp y tế cực đoan nhất.
Về phần mình, Brown tiếp tục duy trì không thể phát hiện và điều trị, mặc dù vẫn còn tranh luận về việc liệu virus đã được loại trừ hoàn toàn hay chỉ đơn giản là được kiểm soát bởi quy trình cấy ghép.
Nghiên cứu tiếp theo hy vọng sẽ xác định các cơ chế cụ thể để chữa bệnh Brown, lý tưởng để phát triển các công cụ có thể được sử dụng trên quy mô lớn hơn, dựa trên dân số.
4 -
Những trở ngại về vi khuẩn HIVVi khuẩn HIV có ý nghĩa hoàn hảo. Nghĩ về nó: Nếu bạn từng lo lắng về việc bị nhiễm HIV từ bạn tình, tất cả những gì bạn phải làm là bôi gel hoặc kem để diệt HIV khi tiếp xúc. Làm thế nào cứng nó có thể được?
Nhưng sau hơn 15 năm nghiên cứu chuyên sâu, chúng tôi vẫn chưa thấy một ứng cử viên nào có thể đưa ra loại bảo vệ cần thiết để đạt được những mục tiêu này.
Một thử nghiệm như vậy, CAPRISA 004, được coi là một "bước đột phá" vào năm 2010 khi nó được chứng minh rằng một loại gel có chứa nồng độ 1% tenofovir thuốc có thể làm giảm nguy cơ lây nhiễm ở phụ nữ tới 39%. Đối với những người sử dụng gel thường xuyên, hiệu quả có thể cao tới 54%.
Nhưng chỉ một năm sau đó, Viện Y tế Quốc gia đã ngừng một thử nghiệm quy mô lớn ở châu Phi và Ấn Độ khi nó đã được chứng minh rằng cùng một loại gel diệt khuẩn không có lợi ích bảo vệ tuyệt đối khi so sánh với phiên bản giả dược.
Các nhà nghiên cứu đã cung cấp lý do cho các kết quả, bao gồm tỷ lệ nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục cao giữa những người tham gia nghiên cứu và tải lượng virus cộng đồng cao ở những người có HIV dương tính.
Cuối cùng, chiến lược - từng được coi là một bước quan trọng hướng tới việc trao quyền cho phụ nữ và trẻ em gái dễ bị tổn thương - đã giảm do một điều mà nhà nghiên cứu không xem xét: bản chất con người.
Theo phân tích sau thử nghiệm, phụ nữ (đặc biệt là phụ nữ trẻ) đã không sử dụng gel theo quy định, thường là do sự từ chối của các thành viên trong gia đình hoặc lo sợ về sự phát hiện của vợ hoặc chồng hoặc bạn tình.
Các nghiên cứu gần đây về việc sử dụng vòng âm đạo của vi sinh vật chỉ thể hiện sự bảo vệ vừa phải, trong khi không cung cấp bất kỳ sự bảo vệ định lượng nào cho phụ nữ từ 18 đến 21 tuổi.
5 -
Đan Mạch Kick-Kill CureTrong số các ví dụ về HIV hứa hẹn đã giảm ngắn, ít thu hút nhiều sự chú ý như của Đại học Aarhus của Đan Mạch khi nó được công bố vào năm 2013 rằng một chữa bệnh đã được dự kiến "trong vòng vài tháng."
Trong vòng vài giờ kể từ ngày công bố, giới truyền thông đã trở thành một người điên cuồng, xuất bản các báo cáo rằng nhóm nghiên cứu Đan Mạch không chỉ có thể làm sạch HIV từ các khu bảo tồn di động (còn gọi là các hồ chứa tiềm ẩn ) mà còn có thể trung hòa virus. Chiến lược này, được biết đến rộng rãi như là "sự giết chóc", đã chiếm được trí tưởng tượng của một công chúng được đưa ra cho một báo cáo tin tức đột phá sau đây về em bé Mississippi.
Trong khi nghiên cứu của Aarhus quả thực là một bước đầy hứa hẹn để đạt được “cú đánh đá”, nó không thể thừa nhận một yếu tố làm suy yếu quan niệm của nó: chúng ta vẫn chưa biết các hồ chứa này lớn tới mức nào.
Không lâu trước khi tin tức đến cho thấy nghiên cứu của Aarhus đã giảm rất ít lời hứa của nó, đạt được sự kích hoạt khiêm tốn của virus không hoạt động nhưng không nơi nào gần mức cần thiết để thực hiện công việc "giết chóc".
Hơn nữa, vẫn không có bằng chứng cho thấy bất kỳ đại lý nào, dù là dược phẩm hay miễn dịch, đều có thể diệt trừ hoàn toàn HIV nếu được giải phóng khỏi khu bảo tồn di động của nó.
Các nghiên cứu sâu hơn đang được tiến hành để xem liệu một sự kết hợp giữa thuốc và / hoặc đại lý vắc-xin có thể cải thiện sau những kết quả ban đầu này hay không.
> Nguồn:
> Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; et al. "Tiêm chủng bằng ALVAC và AIDSVAX để ngăn ngừa nhiễm HIV-1 ở Thái Lan." Tạp chí Y học New England. 3 tháng 12 năm 2009; 361: 2209-2220.
> Ledford, H. "Phục hồi HIV Dashes Hy vọng của 'Mississippi Baby' Cure." Thiên nhiên; xuất bản ngày 10 tháng 7 năm 2014.
> Hutter, G. “Cấy ghép tế bào gốc trong các chiến lược chữa trị HIV / AIDS.” Nghiên cứu và điều trị AIDS. Ngày 13 tháng 9 năm 2016; 30:13.
> Trung tâm Nghiên cứu Chương trình AIDS ở Nam Phi (CAPRISA). “Nghiên cứu gel tenofovir mới cho thấy không có tác dụng đối với dự phòng HIV: thấp hơn tác động của việc sử dụng gel dự kiến sẽ mang lại kết quả thử nghiệm FACTS”. Phát hành phương tiện truyền thông ngày 24 tháng 2 năm 2015.
> United Press International (UPI). "Các nhà khoa học Đan Mạch cho biết" dự đoán HIV được chữa trị "trong vòng vài tháng". Phát hành ngày 1 tháng 5 năm 2013.