Hợp chất tiêm làm giảm đau xương khớp trước
Synvisc (hylan GF 20) là một chất lỏng nhớt có nguồn gốc từ một chất được gọi là hyaluronan (sodium hyaluronate). Hyaluronan được sản xuất tự nhiên trong cơ thể giúp bôi trơn các khớp. Các hình thức tìm thấy trong Synvisc được làm từ các chất keo có nguồn gốc từ một chiếc lược gà.
Synvisc được sử dụng trong một hình thức trị liệu được gọi là viscosupplementation trong đó chất được tiêm vào không gian chung để giúp tăng sự bôi trơn.
Tổng quan về thuốc
Tiêm Synvisc được chấp thuận để điều trị viêm xương khớp gối ở những người không đáp ứng với liệu pháp thận trọng hơn, bao gồm thuốc giảm đau và các lựa chọn không dùng thuốc.
Synvisc được tiêm trực tiếp vào khớp gối. Nó vẫn chưa được chấp thuận cho bất kỳ khớp nào khác ngoài đầu gối. Synvisc thường được đưa ra như là một loạt ba mũi tiêm được cung cấp mỗi tuần khác. Để đạt được kết quả tốt nhất, chất lỏng hoạt dịch trong khoang đầu gối thường được loại bỏ trước khi tiêm đầu tiên.
Có một sản phẩm Synvisc khác, được gọi là Synvisc-One, được sử dụng như một ảnh đơn, sáu mililít.
Synvisc đã được chấp thuận sử dụng bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào ngày 8 tháng 8 năm 1997. Synvisc-One đã được FDA chấp thuận vào ngày 26 tháng 2 năm 2009. Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến Synvisc bao gồm:
- Đau, sưng hoặc cứng khớp ở đầu gối bị tiêm
- Phình dịch khớp ("nước ở đầu gối")
- Đau thần kinh khớp
- Phát ban hoặc phát ban
- Sốt
- Buồn nôn
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Chuột rút cơ bắp
- Mệt mỏi
Hầu hết các triệu chứng này là nhẹ đến trung bình về mức độ nghiêm trọng và sẽ tự giải quyết mà không cần điều trị. Nếu bất kỳ triệu chứng nào vẫn tồn tại hoặc trầm trọng hơn, hãy gọi ngay cho bác sĩ của bạn vì đây có thể là dấu hiệu của nhiễm trùng hoặc dị ứng.
Hiệu quả của Synvisc trong trì hoãn phẫu thuật đầu gối
Một thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành để đánh giá hiệu quả của Synvisc ở những người bị viêm xương khớp tiên tiến của một hoặc cả hai đầu gối. Những người tham gia bao gồm 56 phụ nữ và 52 nam giới với độ tuổi trung bình là 62. Mỗi người đã không tìm thấy cứu trợ với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc tiêm cortisone .
Trong thời gian thử nghiệm, mỗi người tham gia nhận được ba mũi tiêm Synvisc cách nhau một tuần. Việc đánh giá được thực hiện vào một, ba, sáu, 12, 15 và 18 tháng. Nghiên cứu nhằm đánh giá sự giảm đau cảm nhận giữa những người tham gia nghiên cứu và thiết lập hiệu quả điều trị trong việc trì hoãn phẫu thuật thay thế đầu gối toàn phần (TKR) .
Sau khi hoàn thành, các nhà nghiên cứu tiết lộ rằng 72,6 phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng Synvisc tránh phẫu thuật TKR trong suốt quá trình nghiên cứu. Trong khi không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc lâu dài đã được ghi nhận, tám người bị phản ứng viêm cấp tính sau khi tiêm. Không ai được coi là nghiêm trọng.
Dựa trên Western Ontario và McMaster Universities Osteoarthritis Index ( WOMAC ), một đánh giá được sử dụng để đo lường mức độ đau nhận thức, người trên Synvisc trải qua một sự giảm gần 20 phần trăm trong đau so với những người trên một giả dược.
Viêm khớp gối đầu gối ngày nay là loại viêm khớp phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến ước tính khoảng 13,7 triệu người. Dựa trên kết quả nghiên cứu, Synvisc được coi là phương tiện an toàn và hiệu quả trong điều trị đau và khuyết tật trong dân số này và khi được sử dụng một cách thích hợp, có thể giúp trì hoãn phẫu thuật trong ba năm hoặc lâu hơn.
> Nguồn:
> Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. (2008) "Tóm tắt về an toàn và hiệu quả đề xuất của Synvisc-One". Silver Spring, Maryland.