Trong khi statin đã trở thành trụ cột của giảm nguy cơ tim trong hai thập kỷ qua, đã có một cuộc tranh cãi đang diễn ra về việc các statin có lợi ở phụ nữ như thế nào. Trong những năm qua, dữ liệu từ một số thử nghiệm lâm sàng đã được hỗ trợ, nhưng không được chứng minh, hiệu quả của statin ở phụ nữ mắc bệnh động mạch vành (CAD) . Tuy nhiên, cuộc tranh luận đã tiến một bước lớn trong việc giải quyết năm 2015, khi một phân tích tổng hợp một số thử nghiệm lâm sàng đã được công bố, kết luận rằng statin ở phụ nữ có vẻ hiệu quả như ở nam giới.
Tại sao Statin lại quan trọng như vậy?
Các loại thuốc statin được coi là rất quan trọng trong y học tim mạch vì chúng là những thuốc hạ cholesterol duy nhất đã được chứng minh một cách thuyết phục để giảm đáng kể nguy cơ đau tim, đột quỵ và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Trong thực tế, hiện nay có vẻ rõ ràng rằng statin làm nhiều hơn là chỉ làm giảm mức cholesterol của bạn - chúng có tác dụng kháng viêm; chúng giúp ngăn ngừa sự đông máu bất thường; chúng giúp ổn định các mảng động mạch mà vỡ thường dẫn đến các cơn đau tim và đột quỵ; và chúng cũng có những tác dụng có lợi khác.
Những lợi ích độc đáo của thuốc statin trong việc ngăn ngừa các vấn đề về tim mạch, được ghi nhận trong một số thử nghiệm lâm sàng quan trọng, khiến hầu hết các bác sĩ rất nhiệt tình về việc sử dụng các loại thuốc này ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao.
Tại sao có tranh cãi về statin ở phụ nữ?
Cuộc tranh cãi đã tồn tại bởi vì bằng chứng cho thấy statin có hiệu quả trong việc cải thiện kết quả tim mạch kém rõ rệt ở phụ nữ hơn là ở nam giới.
Trong nhiều năm, các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên lớn ghi nhận cả nam và nữ có nhồi máu cơ tim trước ( nhồi máu cơ tim) hoặc hội chứng mạch vành cấp tính , tức là ở những người đã mắc bệnh động mạch vành đáng kể (CAD) , đã cho thấy statin có hiệu quả trong việc giảm tiếp các biến cố tim mạch, bao gồm các cơn đau tim và tử vong.
Ở những người chưa có CAD, nhưng trong đó nguy cơ mắc bệnh CAD cao, các thử nghiệm ngẫu nhiên cũng cho thấy kết cục tim mạch được cải thiện với statin, mặc dù ở mức độ thấp hơn.
Nhưng khi bạn phân tích các kết quả thu được chỉ trong số những phụ nữ được ghi danh trong các thử nghiệm lâm sàng này, lợi ích của statin nói chung không đạt được ý nghĩa thống kê. Đó là, lợi ích của statin ở phụ nữ chưa được chứng minh.
Giải thích cho việc thiếu bằng chứng là gì?
Đây là nơi mà cuộc tranh cãi đã xảy ra. Đã có hai lời giải thích có thể. Điều đầu tiên, tất nhiên, có lẽ là statin không hoạt động tốt ở phụ nữ như nam giới. Hầu hết các chuyên gia đã nghi ngờ rằng đây là trường hợp. Lời giải thích thứ hai chỉ đơn giản là không đủ phụ nữ đã được ghi danh vào các thử nghiệm lâm sàng hiện có để thống kê chứng minh hiệu quả của statin. Thật vậy, trong hầu hết các thử nghiệm này, cường độ lợi ích được thấy với statin dường như giống nhau ở phụ nữ như nam giới, nhưng không đủ phụ nữ được ghi danh để đạt được ý nghĩa thống kê ở mức lợi ích đó.
Chứng cứ mới là gì?
Đầu năm 2015, một phân tích tổng hợp lớn đã được công bố trên tạp chí Lancet báo cáo rằng, khi mức độ nguy cơ tim mạch được tính đến, statin dường như có hiệu quả ở phụ nữ hơn ở nam giới.
Nghiên cứu này, được thực hiện bởi CTT, đã phân tích 27 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên với statin, tổng cộng đã ghi nhận hơn 46.000 phụ nữ. Phân tích với số lượng lớn phụ nữ này kết luận rằng statin có hiệu quả ở phụ nữ như ở nam giới trong việc giảm nguy cơ tiếp theo của các biến cố tim mạch lớn. (Những biến cố tim mạch chính bao gồm đau tim, đột quỵ , nhu cầu stent hoặc phẫu thuật bắc cầu , và tử vong tim.) Tác dụng có lợi của statin là bình đẳng đối với nam giới và phụ nữ ở tất cả các mức nguy cơ tim mạch.
Vì vậy, Statins nên được sử dụng ở phụ nữ?
Bây giờ chúng ta có thể nói rằng bằng chứng tốt nhất có thể chỉ ra rằng statin hữu ích ở phụ nữ vì chúng ở nam giới, và hơn nữa, giới tính của bệnh nhân không phải là yếu tố quyết định có sử dụng statin hay không.
Quyết định liệu pháp statin nên dựa trên mức độ nguy cơ tim mạch của bạn, và khi bạn và bác sĩ xem xét cẩn thận về những lợi ích tiềm năng của statin so với nguy cơ tiềm ẩn. Mặc dù các quyết định này luôn cần phải được cá nhân hóa, bằng chứng tốt nhất hiện có cho thấy rằng giới tính không cần đóng một vai trò cụ thể trong quá trình ra quyết định.
> Nguồn:
> Hợp tác thử nghiệm điều trị cholesterol (CTT). Hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp giảm LDL ở nam giới và phụ nữ: Phân tích tổng hợp dữ liệu cá nhân từ 174.000 người tham gia trong 27 thử nghiệm ngẫu nhiên. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140–6736 (14) 61368–4.
> Davignon, J. Các tác dụng có lợi của Pleimeropic trên tim mạch. Lưu hành năm 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Statin liều cao trong hội chứng mạch vành cấp tính. Không chỉ mức độ lipid. JAMA 2004; 292: 1365.