Nếu cholesterol là một vấn đề cho bạn, bác sĩ có thể đã cho bạn biết về Zetia (ezetimibe) hoặc Vytorin (ezetimibe cộng với simvastatin). Vytorin được phát triển như một sự kết hợp của Zetia và Zocor (simvastatin), được dự định để tăng cường tính chất chống cholesterol của Zocor.
Gây nhầm lẫn? Chỉ cần nhớ rằng Zocor là một statin đơn giản - một loại thuốc hoạt động trong gan để ngăn chặn cholesterol hình thành.
Zetia là một loại thuốc mới hơn, được phát triển để ức chế sự hấp thu cholesterol từ thức ăn trong ruột. Vytorin là sự kết hợp của cả Zocor lẫn Zetia.
Vytorin đã được giới thiệu cho công chúng vào năm 2004 thông qua quảng cáo truyền hình tuyên bố Vytorin có thể chiến đấu với hai nguồn cholesterol: thực phẩm và gen. Vytorin tham gia một loạt các loại thuốc cholesterol đã có sẵn trên thị trường, nhưng với một mức giá thấp hơn đáng kể. Tuy nhiên, tiếp thị nặng nề của Zetia, và sau đó là Vytorin, nhanh chóng phóng thích các đơn thuốc cholesterol của Hoa Kỳ về những loại thuốc này.
Thử nghiệm lâm sàng có kết quả hỗn hợp cho Zetia và Vytorin
Zetia và Vytorin ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 2002 và 2004, tương ứng với khả năng làm giảm "cholesterol xấu" ( LDL ). "Cholesterol xấu" được cho là chịu trách nhiệm cho sự tích tụ mảng bám trên thành động mạch có thể dẫn đến đột quỵ hoặc đau tim.
Vào tháng 1 năm 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - nhà sản xuất của cả Zetia và Vytorin - đã công bố kết quả nghiên cứu về ảnh hưởng của sự kết hợp giữa ezetimibe và simvastatin liều cao so với simvastatin trong quá trình xơ vữa động mạch ở bệnh nhân dị hợp tử. tăng cholesterol máu gia đình , được gọi là nghiên cứu ENHANCE.
Nghiên cứu này so sánh 720 bệnh nhân dùng Vytorin hoặc chỉ Zocor. Bằng cách sử dụng siêu âm để kiểm tra động mạch cổ của những bệnh nhân này từ cả hai nhóm, các nhà nghiên cứu hy vọng sẽ xác định xem thuốc kết hợp, Vytorin, có làm giảm tỷ lệ tích tụ mảng bám trong động mạch của họ hay không.
Kỳ vọng là những người dùng Vytorin sẽ có ít mảng bám trên thành động mạch hơn những người chỉ dùng Zocor.
Thay vào đó, kết luận của nghiên cứu chỉ ra rằng bệnh nhân Vytorin không có ít mảng bám trong động mạch hơn so với những người chỉ dùng Zocor. Trong thực tế, những người dùng Vytorin thực sự có mảng bám nhiều hơn một chút.
Tin tốt hơn trong nghiên cứu thứ hai
Một nghiên cứu thứ hai, được gọi là cải thiện giảm kết quả: Thử nghiệm quốc tế hiệu quả của Vytorin (IMPROVE-IT), đo lường kết quả ở hơn 18.000 bệnh nhân trước đó đã từng bị đau tim. Các kết quả của nghiên cứu này, được báo cáo trong năm 2014, đã tìm thấy nhiều bệnh nhân hơn trên phác đồ Vytorin ezetimibe / simvastatin đáp ứng các mục tiêu của chúng cho cả LDL-C và hs-CRP so với các chỉ tiêu trên simvastatin. Họ có kết quả sức khỏe tốt hơn nếu họ gặp cả hai mục tiêu, được đo bằng tử vong tim mạch, sự kiện mạch vành lớn hoặc đột quỵ. Nguy cơ bị đau tim hoặc đột quỵ lặp lại đã giảm 6%. Liệu pháp kết hợp cho thấy không có tác dụng phụ đáng kể, đặc biệt là nguy cơ ung thư.
Điều này tiếp tục gây tranh cãi - liệu bạn có nên dùng một loại thuốc làm cho các phòng thí nghiệm của bạn trông đẹp hơn, nhưng có cải thiện tối thiểu các kết quả sức khỏe của bạn, nếu có?
Vytorin đã có cảnh báo và biện pháp phòng ngừa được bổ sung vào năm 2010 và được cập nhật thường xuyên mà cảnh báo về tăng nguy cơ bệnh cơ / tiêu cơ vân. Chúng bao gồm các cảnh báo về điều này trong các tương tác với niacin và fibrate.
Tôi có nên ngưng dùng Zetia hay Vytorin không?
Không quá nhanh. Mảng bám động mạch sang một bên, các bệnh nhân Vytorin đã làm khá tốt trong một phép đo khác, đó là, mức độ giảm của "cholesterol xấu", đó là kết quả tương tự đã được FDA chấp thuận ngay từ đầu. So với bệnh nhân Zocor, bệnh nhân Vytorin đã giảm đáng kể nồng độ cholesterol xấu. Về lý do tại sao các bệnh nhân Vytorin trong nghiên cứu này có mức cholesterol "cholesterol xấu" thấp hơn mà không có sự cải thiện về mảng bám động mạch chưa được hiểu rõ. FDA đang tiếp tục điều tra bằng chứng này.
Đối với Zetia, các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng loại thuốc này cũng ảnh hưởng đến mức độ "cholesterol xấu" thấp hơn.
Ngay cả khi không kết hợp với Zocor, những bệnh nhân dùng Zetia dường như có kết quả ức chế sự hấp thu cholesterol từ thức ăn đi qua ruột.
Hiệp hội Tim mạch Mỹ đã cân nhắc về vấn đề này bằng cách tư vấn cho những bệnh nhân dùng Vytorin không từ bỏ điều trị vì nguy cơ tăng nguy cơ sức khỏe do đột ngột điều trị cholesterol. Ngay cả việc chuyển sang một loại thuốc khác cũng có thể không cần thiết vì một số lý do:
- Ngay cả với kết quả đáng thất vọng trong nghiên cứu đầu tiên, Vytorin không được chứng minh là không an toàn.
- Statin chứa trong Vytorin có lợi ích lâu dài cho việc chống lại cholesterol.
- Vytorin hoặc Zetia có thể đã được quy định đối với một số bệnh nhân bởi vì Zocor hay chỉ một loại statin khác không hiệu quả trong việc giảm "cholesterol xấu" của chúng.
- Các loại thuốc thay thế có thể không được khuyến cáo cho một số bệnh nhân, vì điều kiện y tế không liên quan.
Làm gì
Như mọi khi, bạn nên kiểm tra với bác sĩ của bạn. Hỏi xem có những trường hợp nào cần giữ cho bạn trong quá trình điều trị hiện tại hay không hoặc liệu bạn có nên bắt đầu khám phá một số lựa chọn thay thế hay không.
Nếu bác sĩ của bạn khuyên bạn nên ở lại khóa học với Vytorin hoặc Zetia, thì bạn nên:
- Tiếp tục theo các thay đổi lối sống được đề nghị về chế độ ăn uống , tập thể dục và tránh hút thuốc để giữ cho cholesterol của bạn được kiểm tra.
- Giữ các cuộc hẹn của bạn và lưu ý bất kỳ thay đổi nào trong bảng điều khiển lipid để xác định liệu liệu pháp thuốc của bạn có hoạt động như mong đợi hay không.
- Theo dõi các triệu chứng hàng ngày của bạn và báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải với bác sĩ của bạn.
Dưới đây là một số tác dụng phụ tiềm năng để theo dõi trong khi dùng Vytorin:
- đau đầu
- đau cơ hoặc khớp
- phản ứng dị ứng, bao gồm phát ban hoặc sưng
- triệu chứng của viêm gan hoặc túi mật, bao gồm đau bụng dữ dội và nước tiểu và phân có màu bất thường
FDA đang tiếp tục đánh giá kết quả nghiên cứu để xác định liệu có bất kỳ hành động nào được bảo đảm hay không. Nếu bạn tin rằng bạn đã bị tác dụng phụ, hoặc nếu bạn đã trải qua một sự kiện bất lợi như đau tim hoặc đột quỵ, trong khi dùng Vytorin hoặc Zetia, bạn được yêu cầu báo cáo trực tuyến với chương trình Báo cáo sự kiện AdWatch của FDA.
Nguồn:
Nhân viên Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. "Điều trị bằng thuốc cho Cholesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. Ngày 11 tháng 2 năm 2016.
Nhân viên Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. "Tuyên bố từ Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ về kết quả nghiên cứu ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 tháng 1 năm 2008. Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. Ngày 29 tháng 3 năm 2008
Jackevicius, Cynthia. "Sử dụng Ezetimibe ở Hoa Kỳ và Canada." Tạp chí Y học New England . 28 tháng 3 năm 2008. Tạp chí Y học New England. Ngày 3 tháng 4 năm 2008.
Nhân viên quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ, "Truyền thông sớm về một đánh giá dữ liệu đang diễn ra cho Ezetimibe / Simvastatin (được bán trên thị trường như Vytorin), Ezetimibe (được bán trên thị trường là Zetia), và Simvastatin (được bán trên thị trường là Zocor)." FDA.gov . 25 tháng 1 năm 2008. Cục Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ. Ngày 29 tháng 3 năm 2008.
Nhân viên Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, "Thử nghiệm lâm sàng bên trong: Thử nghiệm các sản phẩm y tế trong con người". FDA.gov . 1 tháng 9 năm 2003. Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ. Ngày 3 tháng 4 năm 2008
Nhân viên Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, "Viên thuốc Vytorin (ezetimibe / simvastatin)". FDA.gov . Tháng 2 năm 2014. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Ngày 11 tháng 2 năm 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Thành tựu của cholesterol lipoprotein mật độ thấp kép và mục tiêu protein phản ứng C có độ nhạy cao thường xuyên hơn với việc bổ sung ezetimibe để simvastatin và kết hợp với kết quả tốt hơn trong IMPROVE-IT. Lưu thông. 2015 29 tháng 9, 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 ngày 1 tháng 9.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ [ACUTE CORONARY SYNDROME VÀ LIPID-LOWERING THERAPY. NHỮNG NGHIÊN CỨU CẢI TIẾN-IT CÓ THỂ KHÁC BIỆT KHÔNG?] [Bài viết bằng tiếng Pháp] Rev Med Liege. 2015 tháng 9, 70 (9): 450-5.