Các sự kiện về xét nghiệm HIV nhanh

So sánh các xét nghiệm nhanh hiện có

Lực Lượng Đặc Nhiệm Dịch Vụ Phòng Ngừa Hoa Kỳ hiện đang đề nghị xét nghiệm HIV một lần cho tất cả người Mỹ tuổi từ 15-65 như là một phần của chuyến thăm khám bác sĩ thường xuyên. Ngoài ra, các cá nhân có nguy cơ nhiễm HIV cao (ví dụ như tiêm chích ma túy , nam giới có quan hệ tình dục với nam giới ) nên được xét nghiệm hàng năm.

Một trong những phương tiện phát hiện HIV phổ biến hơn là các xét nghiệm nhanh, có sẵn ở cả hai phiên bản chăm sóc và tại nhà.

Chúng cho phép bệnh nhân nhận được kết quả trong ít nhất là 20 phút, giảm bớt những lo lắng đôi khi có thể ngăn chặn mọi người quay trở lại vì kết quả của họ.

Sử dụng công nghệ tương tự như xét nghiệm kháng thể truyền thống, xét nghiệm HIV nhanh có sẵn và xét nghiệm máu (yêu cầu bác sĩ chích ngón tay của bạn) hoặc nước bọt (yêu cầu một miếng gạc miệng).

Có một số xét nghiệm HIV nhanh chóng hiện được chấp thuận để sử dụng bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Một số chỉ có sẵn tại văn phòng bác sĩ của bạn trong khi một số cụ thể ( bộ dụng cụ HIV trong nhà OraQuick ) có thể mua trực tuyến hoặc tại hiệu thuốc địa phương của bạn.

Trong số các bài kiểm tra điểm chăm sóc có sẵn rộng rãi nhất là:

Xét nghiệm kháng thể HIV-1/2 nhanh chóng của OraQuick

Thử nghiệm nhanh chóng này đã được phê chuẩn để sử dụng với máu tĩnh mạch, huyết tương và dịch truyền miệng để phát hiện HIV-1 và HIV-2. Thử nghiệm bao gồm một mái chèo thử nghiệm nhỏ. Khu vực thử nghiệm trên mái chèo được ngâm tẩm với protein HIV-1 và HIV-2.

Mẫu thử (máu, huyết tương, hoặc chất lỏng uống) được áp dụng cho các mái chèo (trong trường hợp dịch lỏng miệng được quấn vào bên trong miệng) và được đặt trong dung dịch của nhà phát triển.

Nếu mẫu có chứa HIV, nó liên kết với các protein được ngâm tẩm trên miếng đệm xét nghiệm HIV gây ra một đường màu đỏ xuất hiện.

Các đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm tra và vùng điều khiển của mái chèo cho biết một thử nghiệm dương tính. Tất cả các xét nghiệm dương tính đều cần xét nghiệm máu xác nhận. Thử nghiệm nhanh chóng nên được đọc không sớm hơn 20 phút và không muộn hơn 40 phút sau khi mẫu được đặt trong dung dịch phát triển.

Tiết lộ G2 Xét nghiệm kháng thể HIV-1

Loại xét nghiệm HIV nhanh chóng này đã được phê chuẩn để sử dụng với các mẫu huyết tương hoặc huyết thanh. Trong khi thử nghiệm chỉ mất 3 phút để phát triển, xét nghiệm phức tạp hơn OraQuick vì nó đòi hỏi huyết thanh hoặc huyết tương ly tâm. Thử nghiệm bao gồm một hộp mực có vùng thử nghiệm. Giống như OraQuick, bất kỳ hiện diện HIV nào trong mẫu thử liên kết với protein được ngâm tẩm trong vùng thử nghiệm, làm cho chấm đỏ xuất hiện. Nếu một dấu chấm màu đỏ xuất hiện cùng với một đường màu đỏ được sử dụng như một điều khiển thì thử nghiệm được coi là dương tính, yêu cầu một thử nghiệm xác nhận.

Xét nghiệm HIV-1 đối với Uni-Gold Reconbigent

Uni-Gold đã được chấp thuận cho chúng tôi với toàn bộ máu, huyết tương hoặc huyết thanh từ tĩnh mạch hoặc thanh ngón tay. Nó bao gồm một hộp mực hình chữ nhật với một khu vực thử nghiệm, một khu vực kiểm soát, và một mẫu vật tốt. Mẫu thử được đưa vào giếng mẫu và cho phép hấp thụ, theo dõi dọc theo dải thử nghiệm qua khu vực kiểm tra và thử nghiệm.

Đúng như trong hai thử nghiệm đầu tiên chúng ta đã thảo luận, bất kỳ HIV nào trong mẫu liên kết với các protein trong vùng thử nghiệm, làm cho một đường màu đỏ xuất hiện.

Một thử nghiệm được coi là dương tính nếu một đường màu đỏ xuất hiện trong cả khu vực thử nghiệm và khu vực kiểm soát. Một mẫu được coi là thích hợp nếu giếng mẫu có màu đỏ. Giống như tất cả các xét nghiệm nhanh nếu xét nghiệm dương tính là một xét nghiệm khẳng định là bắt buộc.

Thử nghiệm nhanh HIV-1 / HIV-2 đa nhiệm

Xét nghiệm HIV này đã được phê chuẩn để sử dụng trên huyết tương đông lạnh và tươi, toàn bộ máu hoặc huyết thanh. Multispot bao gồm một hộp kiểm tra và năm thuốc thử: Hộp chứa một màng mà vi hạt đã được cố định ở bốn điểm; hai điểm xét nghiệm HIV-1; một điểm xét nghiệm HIV-2; và một điểm kiểm soát để xác minh rằng mẫu thử là đủ.

Xét nghiệm này được coi là dương tính với HIV-1 nếu điểm kiểm soát và một hoặc cả hai điểm HIV-1 chuyển sang màu tím, và dương tính với HIV-2 nếu các điểm kiểm soát và HIV-2 xuất hiện. Nếu màu tím xuất hiện ở vị trí kiểm soát, điểm HIV-2, và một hoặc cả hai điểm HIV-1, xét nghiệm này được coi là phản ứng với HIV (không phân biệt). Trong trường hợp này, mẫu có thể được thử nghiệm bằng các phương pháp bổ sung cho phép phân biệt giữa HIV-1 và HIV-2. Xét nghiệm này là âm tính khi chỉ có điểm kiểm soát xuất hiện. Sự vắng mặt của vị trí điều khiển cho biết kết quả không hợp lệ, bất kể bất kỳ mẫu điểm nào khác.

Các xét nghiệm âm tính giả

Một vấn đề với xét nghiệm HIV nhanh là sự xuất hiện của các xét nghiệm dương tính và âm tính giả . Trong khi các phiên bản thế hệ mới hơn đã được cải thiện khi kết quả dương tính giả, vẫn còn một số lo ngại về phiên bản trong nhà của bài kiểm tra nhanh OraQuick I ( ảnh ).

Theo kết quả thử nghiệm ở giai đoạn III của con người, có đến một trong số 12 xét nghiệm tại nhà OraQuick trả về kết quả âm tính giả, một phần do độ nhạy thấp hơn của sản phẩm. Các xét nghiệm cũng có thể bỏ lỡ nhiễm trùng nếu được thực hiện trong thời gian gọi là cửa sổ , nơi mức độ kháng thể quá thấp để được phát hiện chính xác. Lạm dụng người dùng cũng được coi là mối quan tâm tiềm năng.

Mặc dù vậy, các nhóm ủng hộ tranh luận rằng các xét nghiệm như thế này đặt sự kiểm soát trở lại vào bàn tay của cá nhân, mang lại cảm giác tự chủ và bảo mật cao hơn.

Kết quả là, các phòng thí nghiệm ở Mỹ đang hướng tới việc sử dụng các xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp (bao gồm cả Alere Xác định hợp chất HIV-1/2 ) không chỉ rút ngắn đáng kể thời gian cửa sổ mà trong một số trường hợp làm tăng khả năng một phản ứng chính xác trong giai đoạn nhiễm trùng rất sớm (cấp tính) .

Nguồn:

Pant Pai, N .; Balram, B .; Shivkumar, S .; et al. "So sánh trực tiếp về độ chính xác của xét nghiệm HIV điểm chăm sóc nhanh với các mẫu uống so với toàn máu: tổng quan hệ thống và phân tích meta." Các bệnh truyền nhiễm Lancet. Ngày 24 tháng 1 năm 2012; 12 (5): 373-380.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Hiệu suất của các điểm kiểm tra nhanh và xét nghiệm cho nhiễm HIV cấp tính và thành lập ở San Francisco." PLOS | Một. Ngày 12 tháng 12 năm 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "Kit HIV nhanh chóng sử dụng tại nhà được chấp thuận để tự kiểm tra". Thông tin sức khỏe người tiêu dùng FDA. Silver Spring, MD; Tháng 7 năm 2012. Tài liệu: UCM311690