Chấp thuận Hyaluronate được sử dụng trong Viscosupplementation
Supartz, một giải pháp của natri hyaluronate, là một trong những hyaluronates được sử dụng trong việc bù nhớt . Supartz được tiêm trực tiếp vào khớp gối để phục hồi tính chất đệm và bôi trơn của dịch khớp (tức là dịch khớp). Natri hyaluronate được sử dụng trong Supartz được chiết xuất từ lược gà. Sodium hyaluronate là một polysaccharide có chứa các đơn vị disaccharide lặp lại của acid glucuronic và N-acetylglucosamine .
Phê duyệt Supartz và Supartz Fx
Supartz đã được FDA chấp thuận vào ngày 24 tháng 1 năm 2001 để điều trị viêm xương khớp gối ở những bệnh nhân không đủ điều trị bằng phương pháp điều trị bảo thủ, bao gồm tập thể dục, vật lý trị liệu, thuốc giảm đau , hỗ trợ di chuyển và gói nóng hoặc lạnh . Sử dụng các khớp khác đang được điều tra. Supartz được sử dụng ở Nhật Bản từ năm 1987. Nó được tiêm mỗi tuần một lần trong chu kỳ 5 tuần. Một số bệnh nhân có thể có phản ứng tốt sau 3 tuần.
Vào ngày 12 tháng 10 năm 2015, Bioventus, nhà sản xuất Supartz, đã công bố sự ra mắt của Supartz Fx (10 mg natri hyaluronate hòa tan trong nước muối sinh lý 1,0%), có nhãn mở rộng từ Supartz ban đầu, cho phép lặp lại chu trình tiêm. Trong khi nhãn an toàn được mở rộng cho các chu kỳ tiêm lặp lại, hiệu quả của chu kỳ lặp lại vẫn chưa được thiết lập.
Cảnh báo và đề phòng
Supartz không nên dùng cho bất kỳ bệnh nhân nào quá mẫn cảm với các sản phẩm natri hyaluronate.
Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân bị dị ứng với protein, trứng hoặc lông gà. Bệnh nhân bị nhiễm trùng hoặc bệnh ngoài da ở khu vực tiêm thuốc sẽ không được điều trị bằng Supartz.
Sự an toàn và hiệu quả của Supartz đã không được thành lập ở phụ nữ có thai, cũng như ở phụ nữ cho con bú.
Việc sử dụng nó chưa được nghiên cứu ở trẻ em.
Tác dụng phụ thường gặp
Tác dụng phụ thường gặp hoặc các tác dụng phụ liên quan đến Supartz bao gồm:
- Đau khớp không viêm
- Đau lưng
- Đau không đặc hiệu
- Tiêm phản ứng tại chỗ
- Đau đầu
Sưng hoặc đau, thoáng qua, có thể xảy ra trong một khớp đã được tiêm với Supartz. Bệnh nhân nên tránh các hoạt động vất vả hoặc nặng cân trong 48 giờ sau khi tiêm.
Điểm mấu chốt
Một phân tích của 5 thử nghiệm lâm sàng được thiết kế tốt cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa Supartz và nhóm chứng về các tác dụng phụ. Trong khi sự an toàn của Supartz và các loại nhớt khác đã được các nghiên cứu lâm sàng duy trì, hiệu quả đã được tranh luận. Về hiệu quả, một tổng quan Cochrane kết luận rằng việc bổ sung viscos là hiệu quả hơn giả dược, nhưng có những nghiên cứu khác đã giảm ngắn trên chứng minh rằng tiêm cung cấp giảm đau đáng kể.
Nguồn:
Supartz Fx. Thông tin mô tả trước. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus ra mắt Supartz Fx Bây giờ với nhãn an toàn mở rộng cho chu kỳ tiêm lặp lại trong viêm xương khớp gối. Ngày 12 tháng 10 năm 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Axit Hyaluronic (Supartz): một đánh giá về việc sử dụng nó trong viêm xương khớp của đầu gối. Curan MP. Thuốc & Lão hóa. Tháng 11 năm 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466