Novantrone (mitoxantrone) và Tysabri (natalizumab) đều được sử dụng trong các trường hợp tương tự để điều trị bệnh đa xơ cứng - cho những người mắc bệnh xơ cứng tái phát nặng hơn (RRMS) hoặc bệnh đa xơ cứng tái phát (PRMS). Novantrone được chỉ định cho bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ cấp (SPMS), và Tysabri có thể giúp đỡ trong trường hợp SPMS, nơi các tổn thương tích cực vẫn xuất hiện trên MRI.
Không ai cho MS tiến bộ sơ cấp.
Điều này có nghĩa là nhiều người có một trong các loại MS này có một lựa chọn để thực hiện: Tysabri hoặc Novantrone. Trong khi nó sẽ là tuyệt vời nếu có một lợi thế rất lớn của lợi thế hơn khác trong tất cả các khía cạnh, đây không phải là trường hợp. Giống như mọi thứ khác với MS dường như, quyết định của Tysabri so với Novantrone dựa trên một loạt các yếu tố phức tạp. Sự lựa chọn cần phải được dựa trên sở thích cá nhân và lối sống, khuyến nghị của bác sĩ và truy cập, và các yếu tố khác như chi phí, sợ các tác dụng phụ cụ thể và các yêu cầu giám sát.
Trong bài viết này, tôi đã cố gắng hết sức để so sánh Tysabri với Novantrone trên nhiều khía cạnh của điều trị mà tôi biết mọi người quan tâm nhất. Hãy để tôi chỉ ra rằng những loại thuốc này đều có cơ chế hoạt động hoàn toàn khác , vì vậy nó không phải là nếu một loại thuốc làm công việc của mình "tốt hơn" - họ làm những việc khác nhau, nhưng với cùng một mục tiêu làm chậm tiến trình khuyết tật và ngăn ngừa MS tái phát.
Tysabri là một kháng thể đơn dòng giúp ngăn ngừa một số tế bào T xâm nhập hàng rào máu não, trong khi Novantrone là hóa trị liệu ức chế hoạt động miễn dịch.
Dưới đây là một số điều cần cân nhắc khi bạn chọn:
Quyền truy cập và trải nghiệm của bác sĩ
Chỉ những bác sĩ đã đăng ký với chương trình theo dõi TOUCH mới có thể kê toa Tysabri.
Nhiều người mà bác sĩ không có quyền truy cập vào Tysabri cuối cùng chuyển sang một nhà thần kinh học không có quyền truy cập. Bất kỳ bác sĩ có thể kê toa Novantrone, tuy nhiên, nó được khuyến khích rằng nó được quản lý bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc theo dõi và chăm sóc cho bệnh nhân nhận hóa trị liệu này.
Tác dụng phụ và an toàn
Trong khi các hồ sơ rủi ro cho cả Tysabri và Novantrone là hoàn toàn khác nhau, cả hai đều gây ra một phản ứng tiêu cực hoặc sợ hãi ban đầu ở nhiều người - Tysabri có tiền sử PML và Novantrone là hóa trị. Đây là phiên bản ngưng tụ - Novantrone có thể khiến bạn cảm thấy buồn bã sau khi tiêm truyền trong vài ngày, với những thứ như nôn mửa / buồn nôn, tăng nguy cơ nhiễm trùng bàng quang và đường hô hấp, và, bạn có thể mất một số tóc của bạn. Trên Tysabri, bạn có thể sẽ không cảm thấy khá thô lỗ trong những ngày sau khi tiêm truyền, vì tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng truyền nhiễm, mệt mỏi, nhức đầu và đau khớp. Yếu tố quyết định đối với nhiều người có thể đi xuống để lựa chọn giữa (1.2 / 10.000) nguy cơ PML với Tysabri so với nguy cơ mắc bệnh bạch cầu (7.4 trên 1.000) hoặc tổn thương tim với Novantrone.
Tần số
Tysabri được tiêm tĩnh mạch (bằng IV trong một trung tâm tiêm truyền hoặc tại văn phòng bác sĩ của bạn) mỗi tháng một lần.
Novantrone được tiêm tĩnh mạch 3 tháng một lần.
Sử dụng lâu dài
Tysabri (tại thời điểm này) có thể được sử dụng vô thời hạn, mặc dù sự an toàn của thuốc sau 2 năm sử dụng chưa được biết. Novantrone, mặt khác, chỉ có thể được sử dụng cho đến hai đến ba năm (10 hoặc 11 liều tổng số) trong đời của bệnh nhân.
Hiệu quả
Hiệu quả của thuốc dường như khá giống nhau, nhưng khó so sánh trực tiếp, do sự khác biệt trong thiết kế nghiên cứu. Trong một nghiên cứu kéo dài 2 năm, so với giả dược, Novantrone được chứng minh là làm giảm số lần tái phát , kéo dài thời gian tái phát, giảm 61% khả năng đi lại và giảm thiểu tổn thương thần kinh.
Tysabri đã chứng minh giảm 68% tái phát trong vòng hai năm, cũng như làm chậm tiến trình khuyết tật và giảm số lần tái phát mới.
Mang thai (hiện tại và tương lai) và cho con bú
Phụ nữ đang mang thai hoặc cố gắng thụ thai không nên dùng Tysabri hoặc Novantrone, hoặc cũng không nên được sử dụng bởi những phụ nữ đang cho con bú. Tysabri được coi là trong "thai kỳ loại C", có nghĩa là nó gây ra một số tác hại cho bào thai trong nghiên cứu động vật nhưng hiệu quả ở người là không rõ. Tysabri nên dừng lại một thời gian trước khi cố gắng thụ thai (thường là một đến ba tháng; thảo luận điều này với bác sĩ của bạn). Novantrone được coi là trong “loại thai kỳ loại D”, có nghĩa là nó có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ yêu cầu xét nghiệm thai trước khi nhận mỗi liều Novantrone.
LƯU Ý QUAN TRỌNG: Một số phụ nữ (5-30%) hoàn thành một khóa học đầy đủ của Novantrone không bao giờ bắt đầu lại kinh nguyệt và vô sinh (không thể mang thai). Điều quan trọng là phải cân nhắc khả năng này khi quyết định có sử dụng Novantrone hay không và thảo luận với chồng hoặc bạn tình của bạn. Các nghiên cứu gần đây chứng minh rằng cơ hội của vô sinh nữ có thể được giảm bớt bằng cách sử dụng điều trị hormone (thuốc estroprogestinic) trong khi điều trị với Novantrone và điều này nên được thảo luận với bác sĩ của bạn.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, corticosteroid tĩnh mạch được sử dụng để rút ngắn thời gian và mức độ nghiêm trọng của tái phát, thường không được khuyến cáo cho những người đang sử dụng Tysabri trong ít nhất một tháng trước hoặc sau lần tiêm truyền cuối cùng, do tăng miễn dịch, mặc dù có một số bác sĩ sẽ kê toa nó trong trường hợp tái phát và tôi đã nghe nói về liều vừa phải (125 đến 500 mg) được đưa ra cùng một lúc như một truyền Tysabri để giúp phản ứng dị ứng nhỏ với Tysabri. Mặt khác, Solu-Medrol thường được đưa ra cùng lúc với việc truyền dịch Novantrone và có thể được tự do đưa ra trong trường hợp tái phát giữa truyền dịch Novantrone.
Giám sát
Trước khi bắt đầu dùng Novantrone, bạn sẽ thực hiện các xét nghiệm sau: xét nghiệm máu (CBC, chức năng gan, mang thai cho phụ nữ), điện tâm đồ (EKG) và siêu âm tim để đánh giá cơ sở của phân suất tống máu thất trái (LVEF) trước mỗi liều của Novantrone. Nên ngừng điều trị bằng Novantrone nếu LVEF thay đổi đáng kể hoặc dưới 50%. Tất cả các xét nghiệm sẽ được lặp lại trước mỗi lần điều trị. Tysabri chỉ có thể được cung cấp tại một trung tâm tiêm truyền được đăng ký thông qua chương trình "TOUCH". "TOUCH" là viết tắt của "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" và là chương trình được đưa ra nhằm cố gắng nắm bắt bất kỳ trường hợp tiềm năng nào của PML trong giai đoạn đầu, cũng như ngăn chặn chúng. Bạn sẽ được bác sĩ hoặc y tá khám và lấy MRI trước khi bắt đầu Tysabri, sau đó kiểm tra mỗi 3 đến 6 tháng để thay đổi thần kinh. Bạn sẽ được yêu cầu xem xét thông tin an toàn của bệnh nhân và điền vào một cuộc khảo sát ngắn trước mỗi lần tiêm truyền.
Chống chỉ định
Novantrone không nên được sử dụng bởi những người bị bệnh tim hoặc dùng các loại thuốc khác có thể gây hại cho tim, vấn đề về gan, số lượng máu đỏ và đỏ thấp, vấn đề đông máu, ung thư hoặc tiền sử điều trị ung thư trong quá khứ. Tysabri không nên được thực hiện bởi những người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch hoặc immunomodulators hoặc bởi những người có hệ thống miễn dịch bị tổn hại. Cả hai loại thuốc này đều không nên dùng thuốc.
Giá cả
Tysabri là một trong những phương pháp điều trị MS đắt tiền nhất, với giá 28.400 đô la một năm cho chính Tysabri. Novantrone có giá khoảng 3.000 đô la một năm cho thuốc, làm cho nó rẻ nhất. Cả hai đều đi kèm với chi phí bổ sung cho trung tâm tiêm truyền.
Điểm mấu chốt
Quyết định sử dụng Tysabri hoặc Novantrone là một cách rất cá nhân, có thể đơn giản hoặc phức tạp, tùy thuộc vào yếu tố bạn tập trung hoặc áp dụng cho bạn (ví dụ, người phải trả tiền bỏ túi có thể tìm thấy Novantrone nhiều hơn nữa hấp dẫn, trong khi một phụ nữ trẻ, những người muốn trẻ em trong tương lai có thể nghiêng mạnh về phía Tysabri). Nếu bác sĩ của bạn có ý kiến rất mạnh mẽ theo cách này hay cách khác, hãy đảm bảo rằng bạn yêu cầu họ giải thích lý do. Luôn luôn cảm thấy tự do để có được một ý kiến khác nếu bạn vẫn không bị thuyết phục. Nó có thể là bác sĩ của bạn không có quyền truy cập vào Tysabri - nếu bạn muốn nó, tìm một bác sĩ khác và hỏi ý kiến của mình. Ngược lại, nó có thể là bác sĩ của bạn là không thoải mái sử dụng thuốc hóa trị, nhưng có rất nhiều bác sĩ khác đã sử dụng Novantrone trong hàng trăm bệnh nhân với kết quả tuyệt vời. Tiếp tục tìm kiếm câu trả lời cho đến khi bạn hài lòng.
> Nguồn:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Nhóm FEMIMS. “Tần số và các yếu tố nguy cơ của vô kinh do mitoxantrone gây ra trong bệnh đa xơ cứng: nghiên cứu của FEMIMS.” Mult Scler. 2008 tháng 11, 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. “Theo dõi lâm sàng của 304 bệnh nhân bị đa xơ cứng ba năm sau khi điều trị bằng mitoxantrone.” Mult Scler. 1 tháng 6 năm 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. “Quản lý tình trạng xơ cứng nặng hơn với mitoxantrone: một đánh giá.” Clin Ther. 2006 Apr, 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. “Mitoxantrone trong bệnh đa xơ cứng tiến triển: một thử nghiệm giả dược, mù đôi, > ngẫu nhiên >, thử nghiệm đa trung tâm.” Lancet. 2002. 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Vàng Ralf, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Trì hoãn phản ứng dị ứng với > Natalizumab Associated > Với sự hình thành sớm của các kháng thể trung hòa. Arch Neurol. 2007, 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Điều tra viên AFFIRM. Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược của natalizumab để tái phát bệnh đa xơ cứng. N Engl J Med. 2006 Mar 2, 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Investigators. Natalizumab cộng với interferon beta-1a để tái phát bệnh đa xơ cứng. N Engl J Med. 2006 Mar 2, 354 (9): 911-23.
> “Việc sử dụng mitoxantrone (Novantrone) để điều trị bệnh đa xơ cứng: Báo cáo của Tiểu ban đánh giá về Therapeutics và Công nghệ của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ.” Thần kinh học. 2003, 61: 1332-1338.