Điều gì tạo nên sự khác biệt?
Zorvolex là một dạng diclofenac liều thấp, hòa tan nhanh, một NSAID (thuốc kháng viêm không steroid). Nó đã được chấp thuận để điều trị đau xương khớp trong năm 2014. Điều gì làm cho nó khác với các dạng khác của diclofenac và các NSAID khác?
Zorvolex, được sản xuất bởi Iroko Pharmaceuticals, LLC, trước đây đã được phê duyệt để điều trị đau cấp tính nhẹ đến trung bình ở người lớn.
Việc chấp thuận đau xương khớp là một dấu hiệu bổ sung, Vì không phải tất cả các loại thuốc và phương pháp điều trị đều có hiệu quả như nhau đối với bất kỳ cá nhân cụ thể nào, nó được hoan nghênh như một lựa chọn mới cho bệnh nhân viêm xương khớp.
Các loại Diclofenac
Zorvolex khác với diclofenac chung và dạng thương hiệu như thế nào, Voltaren , là một dạng diclofenac, và diclofenac chung? Zorvolex được bào chế với các hạt submicron của diclofenac. Các hạt submicron nhỏ hơn khoảng 20 lần so với kích thước được tìm thấy trong các loại thuốc diclofenac khác. Các hạt submicron, được phát triển bằng cách sử dụng công nghệ hạt mịn SoluMatrix, cho phép thuốc hòa tan nhanh hơn. Zorvolex là thuốc NSAID liều thấp đầu tiên (thuốc kháng viêm không steroid) được phát triển bằng công nghệ hạt mịn SoluMatrix đã được FDA chấp thuận.
Cần cho các NSAID liều thấp
NSAID liều thấp giúp giải quyết các khuyến cáo và khuyến cáo của FDA.
Vài năm trước, FDA cập nhật và tăng cảnh báo cho tất cả các loại thuốc NSAID. Nó đã được tuyên bố rõ ràng rằng NSAID có liên quan với tăng nguy cơ các vấn đề tim mạch (ví dụ, đau tim và đột quỵ) và chảy máu tiêu hóa có khả năng gây tử vong. Khoảng thời gian đó, hai NSAID chọn lọc COX-2 - Vioxx (rofecoxib) và Bextra (valdecoxib) - được lấy ra khỏi thị trường, nhưng hầu hết vẫn tồn tại.
FDA cũng khuyên các bác sĩ kê toa (và bệnh nhân sử dụng) liều thấp nhất có hiệu quả của NSAID trong thời gian ngắn nhất có thể, trong khi cân nhắc mục tiêu điều trị.
Quản trị / Liều dùng
Liều lượng khuyến cáo của Zorvolex (một loại thuốc uống) cho đau xương khớp là 35 mg. ba lần một ngày. (Lưu ý: viên nang Zorvolex không thể hoán đổi được với thuốc Voltaren hoặc thuốc diclofenac chung. Liều lượng và cường độ không tương đương.) Zorvolex 35 mg. là một viên nang màu xanh và màu xanh lá cây với IP-204 in trên cơ thể và 35 mg trên nắp màu trắng.
Dùng Zorvolex cùng với thức ăn có thể làm giảm hiệu quả - nó chưa được nghiên cứu. Ngoài ra, bệnh nhân có bệnh gan (gan) đã biết có thể cần điều chỉnh liều lượng.
Phản ứng bất lợi phổ biến
Dựa trên các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường gặp nhất với Zorvolex bao gồm phù, buồn nôn, nhức đầu, chóng mặt, nôn, táo bón, ngứa, tiêu chảy, đầy hơi, đau ở chi, đau bụng, viêm xoang, tăng ALT (alanine aminotransferase), tăng máu creatinine, tăng huyết áp và khó tiêu.
Chống chỉ định
Bệnh nhân không nên dùng Zorvolex bao gồm: những người có quá mẫn cảm với diclofenac; bệnh nhân bị hen suyễn, nổi mề đay, hoặc bất kỳ phản ứng dị ứng nào sau khi dùng aspirin hoặc bất kỳ NSAID nào; và những người bị đau liên quan đến phẫu thuật ghép động mạch vành.
Cảnh báo và đề phòng
Các cảnh báo thông thường liên quan đến tất cả các NSAID khác, liên quan đến tăng nguy cơ các biến cố tim mạch và loét dạ dày và xuất huyết, cũng áp dụng cho Zorvolex. Cần thận trọng nếu bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày hoặc chảy máu trước đó được quy định Zorvolex. Xét nghiệm máu cho chức năng gan nên được thực hiện định kỳ để kiểm tra các bất thường. Bệnh nhân dùng Zorvolex cũng nên được theo dõi tăng huyết áp, giữ nước, phù nề và chức năng thận . Phản ứng da phản ứng và nghiêm trọng cũng là một khả năng.
Không nên dùng Zorvolex với aspirin vì làm như vậy sẽ làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
Tương tự như vậy, Zorvolex không nên dùng với thuốc chống đông máu vì nó cũng làm tăng nguy cơ. Nếu bạn đang dùng thuốc ức chế ACE, thuốc lợi tiểu, lithium, cyclosporin hoặc methotrexate , phải thận trọng vì có thể xảy ra tương tác thuốc.
Đối với phụ nữ mang thai, các nghiên cứu trên động vật cho thấy Zorvolex có thể gây hại cho thai nhi. Sau 30 tuần mang thai, không nên uống thuốc. Các nghiên cứu cũng cho thấy thuốc có thể được tìm thấy trong sữa mẹ của các bà mẹ cho con bú.
> Nguồn:
> Thông tin kê đơn. Zorvolex. Xuất bản tháng 8 năm 2014.
> FDA chấp thuận Zorvolex trong điều trị đau xương khớp. HCPLive. Ngày 25 tháng 8 năm 2014.