Nếu bạn có thể chọn phương pháp chữa trị y tế tiên tiến nhất, bạn có muốn?
Khi thực tế của một căn bệnh nghiêm trọng xảy ra, hầu hết bệnh nhân và những người thân yêu của họ muốn điều trị tốt nhất có thể. Đối với nhiều người, điều này có nghĩa là có được sự can thiệp được chứng minh và an toàn nhất có thể. Nhưng định nghĩa về 'tốt nhất' và 'cập nhật nhất' khác nhau cho các cá nhân khác nhau.
Nghiên cứu y học đang chuyển động với tốc độ nhanh. Các nhà khoa học y tế đang khám phá những cách thức mới để điều trị các bệnh có thể mất nhiều năm để xác nhận và coi là đủ an toàn cho công chúng. Quá trình phát triển một điều trị y tế mới thường đòi hỏi các thử nghiệm thử nghiệm có phương pháp. Khi một liệu pháp sáng tạo đã sẵn sàng cho những bệnh nhân thực sự sống, các tình nguyện viên thường được tuyển dụng để giúp đánh giá liệu việc điều trị có an toàn và hiệu quả thông qua các thử nghiệm lâm sàng hay không .
Thử nghiệm lâm sàng là gì?
Thử nghiệm lâm sàng là các thí nghiệm được thiết kế để xác định liệu một loại thuốc mới hoặc điều trị có hiệu quả hay không. Nền tảng của bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào là so sánh giữa 2 nhóm người tham gia - thường là một nhóm nhận được một loại can thiệp và một nhóm khác đang nhận được sự can thiệp khác hoặc không can thiệp. Việc điều trị và dữ liệu được nhóm nghiên cứu theo dõi cẩn thận và sau đó được đánh giá để đánh giá sự khác biệt về kết quả giữa 2 nhóm.
Ai giám sát thử nghiệm lâm sàng?
Việc phê duyệt và giám sát các thử nghiệm lâm sàng khá nghiêm ngặt - đòi hỏi các ứng dụng và phê duyệt chi tiết ở nhiều cấp độ. Các nhà nghiên cứu phải có kinh nghiệm và đủ điều kiện để được cấp phép thực hiện các thử nghiệm lâm sàng. Nói chung, một bệnh viện hoặc trường đại học hoặc nhà sản xuất dược phẩm yêu cầu dữ liệu sơ bộ về an toàn, đôi khi thu được thông qua thử nghiệm động vật, trước khi cho phép nghiên cứu ở người.
Thông thường, một tổ chức liên bang, chẳng hạn như Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Liên bang, cung cấp giám sát và tiêu chí có cấu trúc.
Ai trả tiền cho thử nghiệm lâm sàng?
Các công ty dược phẩm, nhà sản xuất thiết bị y tế, trợ cấp của chính phủ, tổ chức hoặc tổ chức từ thiện phi lợi nhuận thường tài trợ cho chi phí thử nghiệm. Đôi khi, các nhà khoa học nghiên cứu tại các trường đại học nhận được tài trợ từ một hoặc nhiều nguồn này và có thể cộng tác với các nhóm từ nhiều phòng khám.
Ưu điểm
- Một số thử nghiệm cung cấp bồi hoàn cho bệnh nhân cho chi phí y tế hoặc thậm chí bồi thường bằng tiền mặt.
- Các tình nguyện viên có cơ hội thử các lựa chọn điều trị mới.
- Các tình nguyện viên không phải bỏ lỡ các phương pháp điều trị mới chỉ vì họ chưa được chấp thuận '.'
- Một số tình nguyện viên không có lựa chọn y tế khác ngoài việc điều trị thử nghiệm khi đối mặt với tiên lượng xấu.
- Các tình nguyện viên thường có thể chấm dứt sự tham gia bất cứ lúc nào nếu họ không thích sự can thiệp.
- Thí nghiệm có thể đòi hỏi nhiều lần khám và theo dõi y tế hơn, và do đó có thể có sự chú ý cá nhân hơn và chăm sóc sức khỏe tốt hơn như một lợi ích 'được xây dựng trong'.
- Một số tình nguyện viên đánh giá cao cơ hội đóng một vai trò tích cực trong tiến bộ khoa học.
Nhược điểm
- Trong một số thí nghiệm nghiên cứu, sự an toàn không được thiết lập tốt.
- Những lợi ích của nhiều phương pháp điều trị thử nghiệm không được thiết lập tốt.
- Có nhiều ẩn số.
- Các tình nguyện viên và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ có thể không biết họ có thuộc nhóm điều trị hay nhóm không điều trị hay không.
- Các tình nguyện viên có thể trải qua một hiệu ứng giả dược. Hiệu ứng giả dược xảy ra khi một người nào đó có triệu chứng (họ có thể là tốt hay xấu) vì những kỳ vọng liên quan đến điều trị hoặc thiếu điều trị.
- Thử nghiệm có thể cần nhiều lượt khám và theo dõi y tế hơn, có thể tốn thời gian.
Làm thế nào bạn có thể tìm thấy một thử nghiệm lâm sàng?
Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể đề nghị một thử nghiệm lâm sàng để bạn có thể cho bạn tiếp cận với điều trị mà bạn có thể không có khả năng nhận được.
Bạn có thể hỏi bác sĩ của bạn nếu có một điều trị thử nghiệm mà bạn đủ điều kiện. Bạn cũng có thể tìm kiếm trang web của bệnh viện hoặc trang web của các trường đại học lân cận bằng cách tìm kiếm 'thử nghiệm lâm sàng' hoặc 'nghiên cứu'.
Bạn có thể tìm kiếm các thử nghiệm thông qua cơ sở dữ liệu của Viện Y tế Quốc gia hoặc trang thông tin bệnh nhân của Viện Y tế Quốc gia. Ngoài ra, các nhóm chuyên môn chuyên môn có thể liệt kê các nguồn lực cho một số bệnh nhất định. Ví dụ, Học viện Thần kinh học Mỹ cung cấp thông tin về nghiên cứu đột quỵ. Các tổ chức phi lợi nhuận và cơ sở bệnh tật cụ thể cũng có thể giúp cung cấp một số hướng khi họ tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng.
Một từ từ
Đối với một số người, cách điều trị tốt nhất có nghĩa là an toàn nhất và được chứng minh là có sẵn nhất. Đối với những người khác, sự can thiệp tốt nhất có nghĩa là tốt nhất tuyệt đối xung quanh - bất cứ nơi nào - ngay cả khi nó chưa được thử và đúng hay được chứng minh là an toàn.
Bất kể bạn thấy mình ở đâu trên quang phổ, bạn sẽ không bao giờ đau khi tìm hiểu về cách điều trị thử nghiệm cho căn bệnh của mình và việc tìm hiểu về chúng không yêu cầu bạn phải đăng ký.
Tài nguyên bổ sung:
- Viện Y tế Quốc gia - Thử nghiệm Nghiên cứu Lâm sàng NIH và Bạn
- ClinicalTrials.gov là cơ sở dữ liệu đăng ký và kết quả của các nghiên cứu lâm sàng được công khai và tư nhân hỗ trợ về những người tham gia của con người được tiến hành trên khắp thế giới.
- Thử nghiệm lâm sàng - Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ