Mục tiêu của các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau
Mục đích của thử nghiệm lâm sàng là gì và bạn cần biết điều gì nếu bạn đang cân nhắc một trong những nghiên cứu này? Thử nghiệm lâm sàng được bao quanh trong một chút bí ẩn, và nhiều người trở nên lo lắng khi được yêu cầu xem xét đăng ký vào một trong những nghiên cứu này. Hiểu mục đích của nghiên cứu cũng như sự khác biệt
Mục đích chung của thử nghiệm lâm sàng
Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng là tìm cách ngăn chặn, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh hiệu quả hơn.
Mỗi loại thuốc và thủ tục được sử dụng trong điều trị ung thư đã từng được nghiên cứu như là một phần của một thử nghiệm lâm sàng.
Mặc dù thần thoại về các thử nghiệm lâm sàng rất nhiều - bạn đã bao giờ nghe một trò đùa lợn guinea? Nó có thể hữu ích để hiểu rằng bất kỳ điều trị đã được phê duyệt nào bạn sẽ nhận được như là một tiêu chuẩn chăm sóc đã từng được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng và thấy được cấp trên hoặc có ít tác dụng phụ hơn bất cứ điều gì đã được sử dụng trước thời điểm đó.
Mặc dù mục đích của các thử nghiệm lâm sàng trong nghiên cứu y học đã không thay đổi nhiều trong những năm gần đây, có những thay đổi quan trọng - và hầu như không nói được - thay đổi diễn ra trong vai trò của từng bệnh nhân tham gia vào các thử nghiệm này. Chúng tôi sẽ thảo luận thêm về vấn đề này dưới đây, sau khi thảo luận về mục đích cụ thể hơn của các loại và giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau.
Mục đích của các loại thử nghiệm lâm sàng khác nhau
Mục đích của các thử nghiệm khác nhau khác nhau tùy thuộc vào câu hỏi được hỏi như là một phần của nghiên cứu.
Các loại thử nghiệm lâm sàng khác nhau bao gồm:
- Thử nghiệm dự phòng. Những thử nghiệm này nghiên cứu các cách để ngăn ngừa một căn bệnh hoặc một biến chứng của bệnh xảy ra.
- Thử nghiệm sàng lọc. Các thử nghiệm sàng lọc tìm cách để phát hiện ung thư ở giai đoạn sớm hơn có thể điều trị được. Ví dụ, cố gắng tìm một cách để phát hiện ung thư phổi ở giai đoạn sớm hơn so với chẩn đoán. Chúng còn được gọi là thử nghiệm phát hiện sớm.
- Thử nghiệm chẩn đoán. Các thử nghiệm tìm kiếm những cách tốt hơn và ít xâm lấn hơn để chẩn đoán ung thư.
- Thử nghiệm điều trị. Mọi người thường quen thuộc nhất với các thử nghiệm điều trị, các nghiên cứu tìm thuốc và thủ thuật hoạt động tốt hơn hoặc được dung nạp tốt hơn với ít tác dụng phụ hơn.
- Chất lượng cuộc sống thử nghiệm. Thử nghiệm tìm kiếm những cách tốt hơn để cung cấp chăm sóc hỗ trợ cho những người bị ung thư là rất quan trọng và trở nên phổ biến hơn.
Mục đích của các giai đoạn khác nhau của thử nghiệm lâm sàng
Ngoài việc nghiên cứu một loại nhất định, các thử nghiệm lâm sàng được chia thành các giai đoạn, bao gồm:
- Thử nghiệm giai đoạn 1. Những thử nghiệm này được thực hiện trên một số ít người và được thiết kế để xem liệu việc điều trị có an toàn hay không .
- Thử nghiệm giai đoạn 2 . Sau khi điều trị được coi là tương đối an toàn, nó được đánh giá trong một thử nghiệm giai đoạn 2 để xem nó có hiệu quả hay không .
- Thử nghiệm giai đoạn 3 . Nếu điều trị được tìm thấy là tương đối an toàn và hiệu quả, nó sau đó được đánh giá trong thử nghiệm giai đoạn 3 để xem nó có hiệu quả hơn so với phương pháp điều trị chuẩn hay ít tác dụng phụ hơn so với phương pháp điều trị chuẩn. Nếu một loại thuốc được tìm thấy là có hiệu quả hơn hoặc an toàn hơn trong một thử nghiệm giai đoạn 3, nó có thể sau đó được đánh giá để FDA chấp thuận.
- Thử nghiệm giai đoạn 4. Thông thường, một loại thuốc được FDA chấp thuận (hoặc không được chấp thuận) khi hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3. Thử nghiệm giai đoạn 4 được thực hiện sau khi FDA chấp thuận và có thể được thực hiện để xác định xem một loại thuốc ung thư có tác dụng với một loại ung thư có thể có hiệu quả trên một loại ung thư khác.
Mục đích của thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi như thế nào đối với cá nhân
Như đã nói ở trên, trong khi mục đích thử nghiệm lâm sàng trong y học không thay đổi, có một cách bất thành văn trong đó những thử nghiệm này thực sự thay đổi cho những người tham gia cá nhân - một thay đổi tương ứng với sự hiểu biết của chúng tôi về di truyền và miễn dịch của khối u.
Một ví dụ đáng giá các trang từ, vì vậy chúng ta hãy nói về hai cách khác nhau trong đó các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi.
Trong nhiều năm, loại thử nghiệm chiếm ưu thế là thử nghiệm giai đoạn 3. Những thử nghiệm này thường đánh giá một số lượng lớn người để xem liệu việc điều trị có thể tốt hơn điều trị trước đó hay không.
Với những thử nghiệm này, đôi khi có sự khác biệt nhỏ giữa tiêu chuẩn và điều trị thử nghiệm. Các loại thuốc thử nghiệm lâm sàng có lẽ là tương đối an toàn khi nhận được đến thời điểm này, nhưng không nhất thiết phải là một cơ hội tuyệt vời mà nó sẽ làm việc tốt hơn đáng kể so với các phương pháp điều trị cũ.
Ngược lại, đã có một số lượng ngày càng tăng của các thử nghiệm giai đoạn 1 được thực hiện cho bệnh ung thư trong những năm gần đây. Đây là những nghiên cứu đầu tiên được thực hiện trên người, sau khi một loại thuốc đã được thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và có lẽ ở động vật. Những phương pháp điều trị này chắc chắn mang lại nhiều rủi ro hơn vì mục tiêu chính là để xem liệu điều trị có an toàn hay không, và chỉ một số ít người được đưa vào những nghiên cứu này. Tuy nhiên, thường có nhiều tiềm năng hơn - ít nhất là đối với các loại phương pháp điều trị hiện đang tiến hành thử nghiệm - rằng những phương pháp điều trị này có thể mang lại cơ hội sống sót hơn nhiều so với trước đây. Đối với một số người, những loại thuốc này đã cung cấp cơ hội duy nhất để sống sót , vì không có loại thuốc nào khác trong một loại mới chưa được phê duyệt.
Bạn có thể nghĩ rằng điều này nghe có vẻ giống như xổ số, nhưng điều này cũng đã thay đổi trong những năm gần đây. Nhiều năm trước, một thử nghiệm giai đoạn 1 có thể có nhiều đâm trong bóng tối, tìm kiếm bất cứ điều gì để điều trị ung thư . Hiện nay, nhiều loại thuốc này được thiết kế để nhắm vào các quá trình phân tử đặc biệt trong các tế bào ung thư đã được thử nghiệm ở những người sẽ nhận thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng.
Nói cách khác, cách thứ hai trong đó các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi phần lớn chịu trách nhiệm cho lần đầu tiên. Dự án bộ gen người đã mở ra nhiều cánh cửa và con đường mới, cho phép các nhà nghiên cứu thiết kế các loại thuốc nhắm mục tiêu trực tiếp nhắm vào những bất thường cụ thể và độc đáo trong tế bào ung thư. Ngoài ra, liệu pháp miễn dịch cho phép các nhà nghiên cứu tìm cách bổ sung và khai thác khả năng chống ung thư của cơ thể chúng ta.
Cần tham gia thử nghiệm lâm sàng
Lời giải thích kéo dài trước đây về sự thay đổi trong các thử nghiệm lâm sàng hy vọng có thể làm giảm một số nỗi sợ hãi về các thử nghiệm lâm sàng. Không chỉ là những thử nghiệm lâm sàng có thể di chuyển thuốc về phía trước, nhưng do những thay đổi quan trọng trong cách chúng ta điều trị bệnh ung thư, mang tiềm năng mang lại lợi ích cho từng cá nhân ung thư hơn bao giờ hết.
Điều đó nói rằng, người ta nghĩ rằng chỉ có 1 trong 20 người bị ung thư có thể được hưởng lợi từ một thử nghiệm lâm sàng được ghi danh. Nói chuyện với bác sĩ chuyên khoa ung thư của bạn. Tìm hiểu về các thử nghiệm lâm sàng. Điều này có vẻ rất áp đảo, nhưng may mắn là một số tổ chức ung thư phổi lớn đã làm việc cùng nhau để hình thành một dịch vụ thử nghiệm lâm sàng miễn phí . Hãy chắc chắn là người bênh vực của bạn trong sự chăm sóc của bạn.
> Nguồn:
> Trung tâm ung thư Memorial Sloan Kettering. Các thử nghiệm lâm sàng .