Thuốc mới có thể điều trị tất cả 6 chủng trong 8 tuần
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) là một loại thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng trong điều trị viêm gan C mạn tính (HCV) . Các loại thuốc được sử dụng trong Mavyret hoạt động bằng cách ngăn chặn hai protein riêng lẻ mà virus cần tái tạo.
Mavyret đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê chuẩn vào ngày 3 tháng 8 năm 2017 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên. Nghiên cứu cho thấy rằng thuốc có thể đạt được tỷ lệ chữa trị từ 92% đến 100% tùy theo phân nhóm HCV, một con số ít nhiều phù hợp với các thuốc kháng vi-rút trực tiếp khác (DAA) hiện đang được sử dụng trong điều trị viêm gan C.
Ưu và nhược điểm
Mavyret có thể điều trị tất cả sáu chủng HCV ( kiểu gen ) và có thể được sử dụng ở cả những người chưa bao giờ tiếp xúc với thuốc HCV và những người trước đây đã không điều trị được. Hơn nữa, thuốc có thể được sử dụng ở những người bị xơ gan bù (trong đó gan vẫn còn hoạt động).
Mavyret có một lợi thế quan trọng so với các loại thuốc tương tự ở chỗ nó có thể điều trị nhiễm viêm gan C mãn tính trong ít nhất là tám tuần. Tất cả các loại thuốc khác không cần ít hơn 12 tuần đối với những bệnh nhân mới được điều trị. Điều này bao gồm các thuốc kết hợp HCV Epclusa mà cũng được chấp thuận cho tất cả sáu kiểu gen.
Tuy nhiên, không giống như Epclusa, Mavyret không thể được sử dụng ở những người bị xơ gan mất bù (mà gan không còn hoạt động nữa).
Một điểm khác biệt chính là giá cả . Trong khi các loại thuốc như Epclusa mang theo một thẻ giá bán buôn khoảng 75.000 đô la cho một khóa học 12 tuần (hoặc 890 đô la cho mỗi viên thuốc), Mavyret được cung cấp ở mức 26.400 đô la cho khóa học 8 tuần (hoặc 439 đô la cho mỗi máy tính bảng).
Sự chênh lệch giá có thể đủ để thuyết phục các công ty bảo hiểm y tế mở rộng điều trị cho 3,9 triệu người Mỹ bị nhiễm HCV mạn tính, hầu hết trong số họ phải đợi cho đến khi có suy gan đáng kể trước khi điều trị có thể được chấp thuận.
Đề xuất quy định
Liều khuyến cáo của Mavyret là ba viên uống một lần mỗi ngày với thức ăn.
Mỗi viên thuốc chứa 100 miligram glecaprevir và 40 miligam pibrentasvir. Các máy tính bảng có màu hồng, hình chữ nhật, có lớp phủ phim và được debossed với "NXT" ở một bên.
Thời gian điều trị thay đổi theo kiểu gen HCV, kinh nghiệm điều trị và tình trạng gan của bệnh nhân, như sau:
- Trước đây không được điều trị mà không có xơ gan: tám tuần
- Trước đây không được điều trị với xơ gan được bù trừ: 12 tuần
- Trước đây được điều trị bằng các kiểu gen HCV 1, 2, 4, 5 và 6 không có xơ gan: 8 đến 16 tuần tùy thuộc vào liệu pháp trước đó
- Trước đây được điều trị bằng các kiểu gen HCV 1, 2, 4, 5 và 6 với xơ gan được bù trừ: 12 đến 16 tuần tùy thuộc vào liệu pháp trước đó
- Trước đây được điều trị bằng HCV genotype 3 có hoặc không có xơ gan: 16 tuần
Khoảng 75% người Mỹ bị viêm gan C có kiểu gen 1, là loại bệnh phổ biến nhất nhưng cũng là loại khó điều trị nhất. Ngược lại, từ 20 đến 25% có kiểu gen 2 và 3, trong khi chỉ một số ít có kiểu gen 4, 5 hoặc 6.
Tác dụng phụ
Các DAA thế hệ mới như Mavyret có ít tác dụng phụ hơn so với các liệu pháp thế hệ trước, nhiều trong số đó bao gồm thuốc pegylated interferon ( peginterferon ) và ribavirin . Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến Mavyret (xảy ra ở hơn năm phần trăm bệnh nhân) bao gồm:
- Đau đầu
- Mệt mỏi
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
Nói chung, các tác dụng phụ có thể quản lý và có xu hướng cải thiện theo thời gian. Trong thực tế, nghiên cứu trước khi thị trường kết luận rằng chưa đến một phần trăm số người trên Mavyret ngừng điều trị do hậu quả của những tác dụng phụ không thể chấp nhận được.
Tương tác thuốc
Việc sử dụng các thuốc dựa trên rifampin, thường được sử dụng để điều trị bệnh lao, được chống chỉ định để sử dụng với Mavyret và nên ngưng thuốc trước khi bắt đầu điều trị. Chúng bao gồm các loại thuốc có tên thương hiệu Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin và Priftin.
Các loại thuốc khác được biết là tương tác với Mavyret và có thể tăng hoặc giảm nồng độ Mavyret trong máu.
Sau đây không được khuyến cáo sử dụng với Mavyret:
- Carbamepazine, được sử dụng để điều trị co giật và rối loạn lưỡng cực
- Ethinyl estradiol (estrogen) - chứa thuốc ngừa thai
- Sustiva (efavirenz) dùng trong điều trị HIV
- Atorvastatin, lovastatin và simvastatin dùng để điều trị cholesterol cao
- St. John's Wort
Suy gan
Mavyret được chống chỉ định để sử dụng ở những người bị suy gan nặng (được đo bằng điểm Child-Pugh của C) và không được khuyến cáo cho những người bị suy yếu vừa phải (Child-Pugh B).
Xét nghiệm chức năng gan được khuyến cáo trước khi bắt đầu điều trị để tránh biến chứng. Điểm Child-Pugh cũng hữu ích trong việc xác định mức độ nghiêm trọng của bệnh gan dựa trên xét nghiệm máu và xem xét các triệu chứng đặc trưng.
Kích hoạt viêm gan B
Mavyret nên được sử dụng thận trọng ở những người có cả viêm gan B và viêm gan C. Siêu vi viêm gan B (HBV) đã được biết là có phản ứng trong hoặc ngay sau khi điều trị. Kích hoạt lại có thể kèm theo các triệu chứng của bệnh vàng da và viêm gan. Nếu điều trị không ngừng ngay lập tức, việc tái hoạt động có thể dẫn đến suy gan và thậm chí tử vong.
Trong khi nhiễm HBV không chống chỉ định việc sử dụng Mavyret, nó sẽ yêu cầu giám sát chặt chẽ hơn các enzym gan để xác định các dấu hiệu tái hoạt động sớm.
Trong thai kỳ
Trong khi Mavyret không chống chỉ định trong thai kỳ, có rất ít dữ liệu lâm sàng của con người có sẵn để đánh giá rủi ro thực tế. Với điều đó, các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng việc sử dụng glecaprevir và pibrentasvir trong thai kỳ không liên quan đến bất thường của thai nhi, kể cả phơi nhiễm trong thời gian cho con bú.
Chuyên gia tư vấn được khuyến cáo không chỉ cân nhắc những lợi ích và rủi ro của việc điều trị mà còn giúp xác định liệu việc điều trị có phải là vấn đề khẩn cấp hay điều gì đó có thể bị trì hoãn cho đến sau khi sinh.
Để tránh mang thai trong khi điều trị, các cặp vợ chồng nên sử dụng ít nhất hai phương pháp ngừa thai không nội tiết tố trong và tối đa sáu tháng sau khi hoàn thành điều trị. Vì không nên sử dụng biện pháp tránh thai dựa trên estrogen, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để xem liệu thuốc ngừa thai chỉ có progestin có thể là một lựa chọn thích hợp hay không.
> Nguồn:
> Abbie, Inc. "Những điểm nổi bật của thông tin kê đơn: viên nén Mavyret (glecaprevir và pibrentasvir) , để sử dụng đường uống Ban đầu, chúng tôi chấp thuận: 2017." Chicago, Illinois; cập nhật tháng 12 năm 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: an toàn và hiệu quả của glecaprevir / pibrentasvir so với sofosbuvir cộng daclatasvir ở những bệnh nhân không nhiễm HCV genotype 3 chưa từng điều trị mà không xơ gan." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. "FDA chấp thuận Mavyret cho bệnh viêm gan C." Silver Spring, Maryland; phát hành ngày 3 tháng 8 năm 2017.