1 -
Tất cả Hail, Harvoni!Họ nói rằng bạn không thể đặt một thẻ giá về sức khỏe của bạn. Với hơn 1000 đô la một viên thuốc, loại thuốc kỳ diệu mới, Harvoni , có thể chứng minh được cách ngôn này.
Vào ngày 10 tháng 10 năm 2014, FDA đã phê chuẩn Harvoni theo dõi nhanh, một loại thuốc mới nhằm vào virus viêm gan C ngấm ngầm. Trong năm 2014, Harvoni là loại thuốc thứ ba được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C và đáng chú ý vì hiệu quả đáng kể của nó và uống một lần mỗi ngày.
2 -
Viêm gan C là gì?Viêm gan C là một loại virus RNA gây viêm gan hoặc viêm gan. Hiện nay, viêm gan C là nguyên nhân lây nhiễm hàng đầu của bệnh gan mãn tính ở Hoa Kỳ và ảnh hưởng đến 3% dân số thế giới. Viêm gan C lây lan qua máu hoặc các sản phẩm máu, và trước khi có sự khám nghiệm đầy đủ về virus, nhiều người đã bị nhiễm bệnh sau khi truyền máu. Hiện nay, hầu hết mọi người bị viêm gan C sau khi dùng chung kim tiêm trong khi dùng thuốc bất hợp pháp.
Viêm gan C là một tác nhân gây bệnh ngấm ngầm hiếm khi gây ra bệnh cấp tính rõ ràng về mặt lâm sàng. Thay vào đó, nhiều người được chẩn đoán sau khi trình bày với bệnh mãn tính - trung bình, 10 đến 18 năm sau khi bị nhiễm virus. Ngoài ra, nhiễm vi-rút viêm gan C dẫn đến bệnh mãn tính ở hơn 85 phần trăm những người bị nhiễm bệnh.
Viêm gan C có ái lực rõ rệt đối với tế bào gan hoặc tế bào gan. Hơn nữa, vi-rút này biến đổi nhanh chóng và do đó, một công việc tốt giúp tránh được hệ miễn dịch của cơ thể. Viêm lâu dài hoặc mãn tính cuối cùng dẫn đến hoại tử phổ biến hoặc tử vong của tế bào gan và xơ gan. Xơ gan xuất hiện dưới dạng mô sẹo kết hợp với các nốt sần tái tạo giúp gan xuất hiện "lumpy" cổ điển. Cuối cùng, viêm gan C dẫn đến suy giảm chức năng gan và suy gan. Cuối cùng, nhiễm trùng mạn tính với viêm gan C làm tăng nguy cơ ung thư biểu mô tế bào gan hoặc ung thư gan. Lưu ý, rượu, hút thuốc lá, béo phì và đồng nhiễm với các bệnh khác như HIV (hoặc thậm chí vi-rút viêm gan B) khiến nhiễm viêm gan C nặng hơn nhiều.
3 -
Điều trị trước khi sự ra đời của ma túy như HarvoniTrong năm vừa qua, FDA đã bị xé rách và chấp thuận 3 loại thuốc khác nhau để điều trị viêm gan C: Harvoni và những người anh em họ hóa học của nó là Olysio (simeprevir) và Sovaldi. Ngày xửa ngày xưa, điều trị bằng thuốc duy nhất nhắm vào virus viêm gan C là pegylated interferon kết hợp với Ribavirin. Tùy chọn này, mặc dù hiệu quả, ít hiệu quả hơn trong việc gợi ra một đáp ứng virus kéo dài ("chữa bệnh") so với Harvoni và người anh em họ của nó. Hơn nữa, interferon và Ribavirin khó quản lý hơn, mất nhiều thời gian hơn để điều trị và có nhiều tác dụng phụ hơn so với các loại thuốc như Harvoni.
4 -
Vậy Harvoni là gì?Harvoni thuộc về một loại thuốc được gọi là thuốc chống vi-rút có tác dụng trực tiếp. Những loại thuốc này chính xác hơn và hiệu quả hơn trong việc nhắm mục tiêu sao chép virus so với interferon pegylated và Ribavirin. Đáng chú ý, Harvoni đã chứng minh hiệu quả cao ở những người có khả năng kháng viêm gan C cổ điển. Hơn nữa, Harvoni được dùng như một viên thuốc uống kết hợp và là người đầu tiên trong lớp của nó được dùng mà không có interferon pegylated và Ribavirin. Trong các thử nghiệm lâm sàng, hơn 90% người tham gia, cả hai có và không có xơ gan, người đã nhận được Harvoni đạt được đáp ứng virus kéo dài ("chữa bệnh") sau 12 tuần điều trị.
5 -
Harvoni có ý nghĩa gì với bạn?Nếu bạn hoặc người bạn biết có viêm gan C, Harvoni là một điều trị rất hứa hẹn. Đầu tiên, các nghiên cứu cho thấy rằng việc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nhằm loại trừ vi-rút viêm gan C có thể cải thiện mô học gan và ngăn ngừa sự suy giảm thêm của gan. Thứ hai, Harvoni, có dạng thuốc kết hợp, hiệu quả hơn và dễ uống hơn các phác đồ tập trung vào interferon pegylated và Ribavirin. Thứ ba, Harvoni đã chứng minh hiệu quả cao ở những người có khả năng kháng viêm gan C cổ điển (bệnh nhân bị xơ gan hoặc kiểu gen 1).
Trên một lưu ý cuối cùng, các loại thuốc như Harvoni đã nhận được rất nhiều báo chí cho là thực sự tốn kém. Một chế độ 12 tuần có thể có giá $ 94,500 hoặc hơn $ 1,000 một viên thuốc! (Hoặc, tùy thuộc vào cách bạn nhìn vào nó, giá của một chiếc Mercedes-Benz S550.) Hơn nữa, nhiều chương trình Medicaid của tiểu bang đang gặp khó khăn trong việc trang trải chi phí điều trị và yêu cầu bệnh nhân đáp ứng một bộ tiêu chuẩn lâm sàng nghiêm ngặt nhận được sự cho phép trước.
6 -
Trên một lưu ý cuối cùng ...Các loại thuốc như Harvoni đã nhận được một bum rap cho là quá đắt. Chắc chắn họ tốn rất nhiều tiền nhưng sức khỏe cộng đồng và chi phí chất lượng cuộc sống thay thế - không điều trị hiệu quả cho những người mắc bệnh viêm gan C mãn tính - vượt xa chi phí điều trị gần một trăm đô la. Sự phát triển của các loại thuốc như Harvoni là một bước đột phá y học thực sự (và tôi không sử dụng thuật ngữ này một cách nhẹ nhàng). Loại thuốc này hứa hẹn sẽ giúp những người bị bệnh khó chữa nhất tránh được suốt đời mãn tính, và, tất nhiên, số điện thoại mà sự mãn tính đó xảy ra đối với gia đình, bạn bè và người thân.
Nguồn được chọn
Dienstag JL. Chương 304. Viêm gan siêu vi cấp tính. Trong: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Nguyên tắc nội khoa của Harrison, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Truy cập ngày 14 tháng 10 năm 2014.
Dienstag JL. Chương 306. Viêm gan mãn tính. Trong: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Nguyên tắc nội khoa của Harrison, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Truy cập ngày 14 tháng 10 năm 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Đã truy cập vào ngày 14 tháng 10 năm 2014.
“Simeprevir trong điều trị nhiễm vi-rút viêm gan C” của Laure Izquierdo et al từ Dược động học và Y học Cá nhân được xuất bản ngày 14 tháng 8 năm 2014. Truy cập 10/14/2014
“Liệu pháp mới nổi cho bệnh viêm gan C” do Đỗ Young Kim và cộng sự từ Gut Liver xuất bản tháng 9 năm 2014. Truy cập ngày 14/10/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Chương 13. Virus viêm gan. Trong: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Truy cập ngày 14 tháng 10 năm 2014.