Isentress (ratelgravir) là một loại thuốc kháng virus nhóm ức chế integrase được sử dụng trong điều trị nhiễm HIV . Isentress là chất ức chế integrase đầu tiên được cấp phép bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Vào tháng 10 năm 2007, nó đã được cấp phép sử dụng ở những người trưởng thành có sức đề kháng với các thuốc kháng retrovirus khác . Nhưng đến tháng 7 năm 2009, và sau đó vào tháng 12 năm 2011, FDA đã mở rộng chỉ định của nó, cho phép sử dụng ở tất cả người lớn bị nhiễm HIV, cũng như trẻ em từ 2-18 tuổi.
Isentress là một trong những loại thuốc hiện được khuyến cáo là lựa chọn hàng đầu ưu tiên cho điều trị HIV ở Hoa Kỳ
Công thức
Isentress có sẵn trong bốn công thức khác nhau:
- Đối với người lớn và trẻ lớn hơn, Isentress có sẵn dưới dạng viên nén bao phim 400mg, hình bầu dục và màu hồng cam. Số "207" được dập nổi ở một bên.
- Đối với trẻ không thể uống thuốc, Isentress có thể nhai 100mg (hình bầu dục, màu be, nổi ở một bên với "477", được ghi để tách) hoặc 25mg nhai (màu vàng nhạt, tròn, nổi ở một bên với "473 "). Cả hai đều có vị cam-chuối.
- Đối với trẻ nhỏ không thể uống nhai, Isentress có sẵn trong một gói duy nhất, 100mg huyền phù uống. Việc đình chỉ uống được trộn với 5mL nước và dùng với một ống tiêm uống. Sau khi pha trộn, chuẩn bị uống nên được sử dụng trong vòng 30 phút, với bất kỳ dư thừa ngay lập tức bị loại bỏ. Việc đình chỉ là chuối hương vị.
Không bao giờ thay thế chất nhai Isentress hoặc hỗn dịch uống cho viên nén bao phim Isentress vì các công thức không tương đương sinh học. Chỉ sử dụng theo chỉ dẫn (xem Liều lượng dưới đây).
Liều lượng
Isentress 400mg, viên nén bao phim nên được kê toa cho người lớn và cho trẻ lớn hơn có thể nuốt viên, như sau:
- Người lớn: một viên 400mg, uống hai lần mỗi ngày
- Đối với trẻ em hoặc thanh thiếu niên 55 cân Anh (25kg) trở lên: một viên nén 400mg, uống hai lần mỗi ngày
Viên nén nhai Isentress nên được quy định cho trẻ em nặng 44 cân Anh (20kg) hoặc nhiều hơn những người không thể nuốt máy tính bảng, như sau:
- 44 pound (20kg) đến dưới 62 pounds (28kg): 150mg x 2 lần / ngày
- 62 pounds (28kg) đến dưới £ 88 (40kg): 200mg hai lần mỗi ngày
- Trên 88 cân Anh (40kg): 300mg x 2 lần / ngày
Ngưng uống bằng miệng Isentress hoặc viên nhai phải được kê toa cho trẻ nặng ít nhất 6,5 pound (3kg) đến dưới 55 pounds (25kg), như sau:
- 6,5 pound (3kg) đến dưới 8,8 pound (4kg): 1ml (20mg) chuẩn bị uống hỗn hợp uống hai lần mỗi ngày
- 8,8 kg (4kg) đến dưới 13 pounds (6kg): 1,5mL (30mg) thuốc uống chuẩn bị uống hai lần mỗi ngày
- 13 cân Anh (6kg) đến dưới 17 cân Anh (8kg): 2mL (40mg) thuốc uống chuẩn bị uống hai lần mỗi ngày
- 17 cân Anh (8kg) đến dưới 24 pounds (11kg): 3mL (60mg) chuẩn bị uống thuốc uống hai lần mỗi ngày
- 24 pounds (11kg) đến dưới 30 pounds (14kg): 4mL (80kg) chuẩn bị uống tạm ngưng uống hai lần mỗi ngày HOẶC 75mg viên nhai lấy hai lần mỗi ngày
- 30 pounds (14kg) đến dưới 44 pounds (20kg): 5mL (100kg) chuẩn bị uống thuốc uống hai lần mỗi ngày HOẶC 100mg viên nhai uống hai lần mỗi ngày
Quản lý dược
Isentress có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn. Isentress không thể được thực hiện một mình và phải được quy định như là một phần của điều trị kháng retrovirus kết hợp (cART) .
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường gặp nhất (xảy ra trong 2% hoặc ít hơn các trường hợp) là:
- Mất ngủ
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Buồn nôn
- Mệt mỏi
Chống chỉ định
không ai
Tương tác thuốc ma túy
Vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây vì chúng không được khuyến khích dùng đồng thời với Isentress và có thể ảnh hưởng đến khả dụng sinh học của thuốc:
- Kháng sinh dựa trên Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Các thuốc kháng acid dựa trên nhôm hoặc magie (ví dụ: Tums, Milk of Magnesia, v.v ..)
Xem xét
Bệnh nhân trải qua một phản ứng dị ứng sau khi bắt đầu Isentress nên liên hệ với bác sĩ của họ ngay lập tức. Nên ngừng điều trị và điều trị y tế nếu phát ban kèm theo sốt, đau cơ hoặc khớp, mụn nước hoặc vết loét, đỏ hoặc sưng mắt, sưng mặt hoặc miệng hoặc các vấn đề về hô hấp. Bệnh nhân trước đây đã trải qua một phản ứng quá mẫn cảm với Isentress không nên được thử thách lại với thuốc sau khi giải quyết các triệu chứng.
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy không có dị tật bẩm sinh hoặc phôi thai trong thai kỳ ở chuột hoặc thỏ tiếp xúc với Isentress. Tuy nhiên, tác động của Isentress đối với trẻ bú sữa mẹ vẫn chưa được xác định, và kết quả là, việc cho con bú không được khuyến cáo cho những bà mẹ đang dùng Isentress.
Nguồn:
Sở Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (DHHS). "Hướng dẫn sử dụng các thuốc kháng retrovirus ở người lớn và thanh thiếu niên bị nhiễm HIV-1." Rockville, Maryland.
FDA. "FDA mở rộng việc sử dụng thuốc chống HIV cho trẻ em và thanh thiếu niên." Silver Spring, Maryland; Ngày 21 tháng 12 năm 2011.
Reuters. "CẬP NHẬT 2-FDA OKs mở rộng sử dụng thuốc điều trị HIV Isentress của Merck." Ngày 9 tháng 7 năm 2009.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "Gói chấp thuận thuốc - Tên thuốc: Isentress (ratelgravir) Viên nén 400mg." Silver Spring, Maryland; Ngày 12 tháng 10 năm 2007.