Tổng quan
Một số tùy chọn hiện đang tồn tại để điều trị bệnh béo phì. Chúng bao gồm các thay đổi về chế độ ăn uống và lối sống, thuốc giảm cân và các thiết bị và thủ thuật từ phẫu thuật toàn diện đến các thiết bị xâm lấn tối thiểu mới hơn.
Vào mùa hè năm 2016, Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn thiết bị giảm cân có tên AspireAssist, được tiếp thị bởi Aspire Bariatrics.
AspireAssist là gì?
AspireAssist là thiết bị giảm cân được chấp thuận để điều trị bệnh béo phì ở người trưởng thành từ 22 tuổi trở lên và có chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 35 đến 55. Thiết bị giúp người dùng có thể rút một phần nội dung dạ dày của họ thông qua một ống dạ dày (được gọi là ống dạ dày) vào một nhà vệ sinh sau mỗi bữa ăn.
Thiết bị AspireAssist được thiết kế để sử dụng lâu dài ở những người trưởng thành đủ điều kiện đã không thể đạt được giảm cân đầy đủ thông qua các phương pháp phi phẫu thuật như thay đổi lối sống và thuốc giảm cân.
Làm thế nào nó hoạt động
Như đã nói ở trên, AspireAssist sử dụng một ống được đặt thông qua lỗ mở trong dạ dày, cho phép thoát một phần nội dung dạ dày sau bữa ăn. Trong một nghiên cứu thí điểm của Sullivan và các đồng nghiệp, điều này đã được tìm thấy làm giảm tổng lượng calo hấp thụ khoảng 30%.
Thiết bị AspireAssist chứa một ống dạ dày, như đã nói ở trên, cũng như một van cổng, một thiết bị bên ngoài có chứa một đầu nối, một hồ chứa nước và một ống thoát nước có kẹp.
Khoảng 20 đến 30 phút sau bữa ăn, người dùng thiết bị AspireAssist gắn ống thông dạ dày vào thiết bị bên ngoài và mở van cổng, do đó cho phép dạ dày hút vào nhà vệ sinh bằng lực hấp dẫn.
Điều quan trọng cần lưu ý là thực phẩm phải được nhai kỹ trong bữa ăn trước để cho nó vừa với ống thoát nước, chỉ có đường kính 6 mm.
Sau khi thoát nước chấm dứt, người sử dụng AspireAssist được cho là tuôn ra ống và dạ dày bằng nước sạch, có thể uống được từ bình chứa nước đi kèm với thiết bị.
Toàn bộ quá trình được ước tính mất khoảng 5 đến 10 phút.
Nếu bạn là người sử dụng thiết bị này, hãy nhớ rằng cần phải giữ các cuộc hẹn theo dõi thường xuyên với bác sĩ của bạn, vì đầu nối phải được thay sau 115 chu kỳ (khoảng 5 đến 6 tuần).
Cũng cần phải có những lần truy cập tiếp theo để xác nhận rằng thiết bị AspireAssist hoạt động bình thường. Chiều dài của ống cũng có thể cần phải được điều chỉnh khi bạn giảm cân. Bác sĩ của bạn cũng sẽ tiếp tục cung cấp tư vấn về chế độ ăn uống và lối sống tại mỗi lần khám theo dõi.
Giá cả
Theo thư y tế về ma túy và trị liệu, dựa trên thông tin từ nhà sản xuất, chi phí kết hợp của thủ tục ban đầu cộng với năm đầu tiên theo dõi dự kiến sẽ là $ 8,000 đến $ 13,000.
Hiệu quả
Trong một bản tóm tắt được công bố trên tạp chí Gastroenterology , các nhà nghiên cứu cho thử nghiệm PATHWAY đã phát hiện ra rằng những bệnh nhân được chỉ định điều trị AspireAssist cộng với tư vấn lối sống trong khoảng một năm đạt được tổng trọng lượng giảm 31,5%. 9,8 phần trăm trọng lượng thừa bị mất trong nhóm được chỉ định để tư vấn lối sống một mình.
Các kết quả nghiên cứu dài hạn không có sẵn, do đó rất khó để xác định tác động lâu dài của việc giảm cân và chất lượng cuộc sống là gì với AspireAssist.
Tác dụng phụ
Trong thử nghiệm PATHWAY đã đề cập ở trên, ít nhất 5% bệnh nhân có tác dụng phụ liên quan đến thiết bị AspireAssist.
Các tác dụng phụ được báo cáo bao gồm đau bụng, buồn nôn và / hoặc nôn mửa, thay đổi thói quen đi tiêu, và viêm hoặc kích thích xung quanh khu vực của ống dạ dày. Các tác dụng phụ khác đã được ghi nhận bao gồm nhiễm trùng, chảy máu, và / hoặc chảy ra xung quanh lỗ mở để dạ dày.
Hầu hết các tác dụng phụ này xuất hiện để giải quyết trong vòng 30 ngày.
Trong 4 trong số 111 bệnh nhân được điều trị bằng AspireAssist trong thử nghiệm PATHWAY, thiết bị này có liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như cần thay thế ống thông dạ dày, nhiễm trùng bụng và loét.
Đáng chú ý, trong bài đánh giá của thiết bị, Thư Y khoa về Thuốc và Therapeutics kết luận: “Thiết bị AspireAssist ít xâm lấn hơn phẫu thuật để điều trị bệnh béo phì và có thể có hiệu quả đối với một số bệnh nhân, nhưng dữ liệu có sẵn bị giới hạn và danh sách chống chỉ định rộng rãi. ”
Tùy chọn thiết bị khác để giảm cân
Một thiết bị khác đã có mặt trên thị trường để điều trị bệnh béo phì kể từ tháng 1 năm 2015. Thiết bị được FDA chấp thuận, được gọi là Hệ thống Sạc Maestro , hoạt động bằng cách nhắm vào con đường thần kinh giữa não và dạ dày giúp kiểm soát cảm giác đói và no . Nó bao gồm một máy phát xung điện có thể sạc lại, cùng với dây dẫn và điện cực. Chúng được phẫu thuật cấy vào bụng. Sau đó, nó sẽ gửi xung điện đến dây thần kinh phế vị, giúp điều chỉnh dạ dày trống rỗng và gửi tín hiệu đến não mà dạ dày hoặc là cảm thấy trống rỗng hoặc đầy.
Theo EnteroMedics Inc., công ty sản xuất thiết bị này, Hệ thống Sạc Maestro chặn tín hiệu rằng dây thần kinh phế vị thường sẽ gửi đến não, do đó làm giảm cảm giác đói và khiến bệnh nhân cảm thấy no hơn sớm hơn.
Vào ngày 28 tháng 7 năm 2015, FDA đã thông báo chấp thuận một thiết bị khác để điều trị chứng béo phì: thiết bị bóng tạm thời được gọi là Hệ thống Bóng kép Tích hợp ReShape (ReShape Dual Balloon).
Giống như thiết bị AspireAssist, ReShape Dual Balloon cũng yêu cầu một thủ thuật nội soi để đặt thiết bị, được đưa vào dạ dày qua miệng và thực quản. Như đã lưu ý của FDA, “Thiết bị không thay đổi hoặc thay đổi giải phẫu tự nhiên của dạ dày” và bệnh nhân được khuyến khích “theo dõi chế độ ăn uống được giám sát về mặt y tế và kế hoạch tập thể dục để tăng cường nỗ lực giảm cân” trong khi sử dụng thiết bị. Điều này giúp đảm bảo rằng bệnh nhân có thể duy trì giảm cân của họ sau khi thiết bị được lấy ra.
Thiết bị này có nghĩa là tạm thời và, theo FDA, nên được loại bỏ sáu tháng sau khi nó được đưa vào lần đầu tiên.
Người ta cho rằng ReShape Dual Balloon hoạt động bằng cách chiếm không gian trong dạ dày, có khả năng gây ra cảm giác no, nhưng có thể có các cơ chế khác trong công việc chưa được hiểu rõ.
Lựa chọn phẫu thuật để giảm cân
Nhiều lựa chọn phẫu thuật xâm lấn và truyền thống thường thuộc thể loại phẫu thuật bariatric, và có thể bao gồm phẫu thuật dạ dày, băng dạ dày (lap band), và cắt dạ dày (tay dạ dày), trong số những người khác.
Để trở thành ứng cử viên cho phẫu thuật ung thư, một người phải có chỉ số BMI từ 40 trở lên hoặc BMI 35 hoặc cao hơn ở người có các tình trạng y tế khác (được gọi là “tình trạng bệnh lở loét”) do béo phì. .
Phẫu thuật giảm cân phổ biến nhất hóa ra là thủ thuật dạ dày, hoặc cắt dạ dày. Trên thực tế, phần lớn là do hiệu quả và sự an toàn của nó so với các thủ thuật khác, theo Phẫu thuật Bariatric Source, thủ thuật dạ dày dường như vượt qua dạ dày như là thủ tục “tiêu chuẩn vàng” mới.
Các hoạt động cắt dạ dày tay áo nhằm mục đích cho phép bệnh nhân để giảm lượng thức ăn, do đó gây giảm cân. Trong thủ tục này, khoảng 60 phần trăm dạ dày được lấy ra (thường là nội soi tử cung ), sao cho phần còn lại của dạ dày có hình dạng của ống hoặc ống tay áo.
Bởi vì dạ dày nhỏ hơn sau phẫu thuật, bệnh nhân dạ dày sẽ cảm thấy no hơn và ít thức ăn hơn. Vì những lý do này, các thủ thuật dạ dày được gọi là một loại "hạn chế" của phẫu thuật bariatric.
Cách thảo luận với bác sĩ của bạn
Nếu bạn bị béo phì và cảm thấy bạn đã thử một số lựa chọn y tế cũng như thay đổi lối sống và chế độ ăn uống, và những điều này không có tác dụng với bạn, hãy thảo luận về các lựa chọn khác của bạn với bác sĩ. Điều quan trọng là phải đặt rất nhiều suy nghĩ và cân nhắc vào bất kỳ quyết định nào để tiến hành phẫu thuật tự chọn, đặc biệt là phẫu thuật hoặc thủ thuật giảm cân.
Bác sĩ của bạn có thể thảo luận với bạn những lựa chọn nào có thể là lựa chọn tốt cho bạn như một cá nhân, được chỉ định BMI cụ thể của bạn và bất kỳ bệnh mãn tính nào khác mà bạn có thể có. Trong cuộc thảo luận này, bạn có thể cân nhắc ưu và nhược điểm của bất kỳ phẫu thuật hoặc thủ thuật giảm cân tiềm ẩn nào.
Nó cũng rất quan trọng để đảm bảo bạn thảo luận và nhận thức được tác dụng phụ của bất kỳ thủ thuật, phẫu thuật hoặc thiết bị nào bạn đang cân nhắc, vì mỗi tùy chọn đều có ít nhất một số tác dụng phụ, một số có thể nghiêm trọng.
Mặt khác, nếu bạn là một ứng cử viên tốt cho phẫu thuật hoặc thủ thuật giảm cân cụ thể và bạn được thông tin đầy đủ và chuẩn bị để theo dõi nhóm y tế hoặc phẫu thuật của bạn theo các khoảng thời gian định kỳ theo thủ tục, phẫu thuật giảm cân có thể có một số lợi ích sức khỏe, bao gồm điều trị bệnh tiểu đường và huyết áp cao cũng như giảm nguy cơ mắc bệnh tim.
Nguồn:
AspireAssist — một thiết bị mới để giảm cân. Thuốc Med Lett Ther. Năm 2016, 58: 109-110.
Durkin M. Cân nhắc các lựa chọn cho phẫu thuật ung thư. ACP Internist 2016, 36 (1): 1.
Tin tức phát hành của FDA. FDA chấp thuận thiết bị bong bóng tạm thời không phẫu thuật để điều trị bệnh béo phì. Truy cập trực tuyến tại http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm vào ngày 29 tháng 7 năm 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Điều trị hô hấp dẫn đến giảm cân ở các đối tượng béo phì: một nghiên cứu thí điểm. Gastroenterology. 2013, 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist là một công cụ hiệu quả trong điều trị bệnh béo phì cấp II và lớp III: kết quả của một thử nghiệm lâm sàng kéo dài một năm. Gastroenterology. 2016, 150 (suppl1): S86, 381 trừu tượng.