Trong số nhiều bệnh gây bệnh cho cơ thể con người, không kiểm soát phân (FI) là một trong những thách thức nhất. Bản chất nhục nhã của "tai nạn" như vậy có tác động tiêu cực sâu sắc đến chất lượng cuộc sống của một người và có thể đóng góp vào sự cô lập xã hội. Cho đến nay, các lựa chọn điều trị bao gồm các thay đổi hành vi, phản hồi sinh học và các thủ thuật phẫu thuật.
May mắn thay, Solesta, một loại gel tiêm, gần đây đã xuất hiện như một lựa chọn điều trị không phẫu thuật cho FI.
Solesta là gì?
Solesta là một loại gel được tạo thành từ dextranomer và natri hyaluronate. Solesta được tiêm vào mô bên dưới lớp màng hậu môn, thông qua một loạt bốn mũi, mà không cần gây tê. Toàn bộ quy trình chỉ mất khoảng 10 phút và được thực hiện bởi các bác sĩ phẫu thuật đại trực tràng.
Người ta tin rằng việc tiêm Solesta xây dựng mô lót hậu môn, tạo ra một lỗ hẹp hơn và do đó giúp các cơ ở hậu môn giữ nguyên liệu phân. Điều này sau đó làm giảm khả năng phân đoạn không tự nguyện của phân.
Solesta đã được chấp thuận sử dụng ở châu Âu từ năm 2006 và ở Mỹ kể từ năm 2011. FDA đã phê chuẩn Solesta cho những cá nhân trên 18 tuổi có triệu chứng chưa được cải thiện bằng cách thay đổi chế độ ăn uống hoặc thuốc tiêu chảy.
Nó có hoạt động không?
Sự hỗ trợ nghiên cứu chính cho việc sử dụng Solesta xuất phát từ một nghiên cứu trong đó gel được sử dụng cho khoảng 200 bệnh nhân ở cả Mỹ và châu Âu. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận được tiêm Solesta hoặc một "giả" được sử dụng để đánh giá bất kỳ tác dụng giả dược nào. Trong thời gian sáu tháng, chỉ hơn một nửa số bệnh nhân Solesta trải qua giảm 50% hoặc cao hơn về tần suất trải nghiệm không kiểm soát so với khoảng 30% bệnh nhân được điều trị "giả".
Do đó, dường như Solesta, trong khi không nhất thiết là một "phép lạ chữa bệnh", có tiềm năng để cung cấp một số cứu trợ triệu chứng cho một số người.
Rủi ro & Tác dụng phụ
Solesta thường được xem là an toàn và được dung nạp tốt. FDA báo cáo các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra:
- Có thể đau và / hoặc khó chịu ở trực tràng hoặc hậu môn
- Có thể chảy máu nhẹ từ trực tràng sau thủ thuật
- Nguy cơ đau bụng, táo bón, tiêu chảy và sốt thấp hơn
- Nguy cơ hiếm gặp của nhiễm trùng và / hoặc viêm ở hậu môn
Ai không thể sử dụng Solesta?
Theo FDA, Solesta không thể dùng cho những người có các tình trạng sức khỏe sau đây:
- Dị ứng với các thành phần trong Solesta
- Các vấn đề về hậu môn, bao gồm vết nứt hậu môn , trĩ , khối u hoặc bất thường về cấu trúc
- Chảy máu trực tràng hiện tại
- Hệ miễn dịch bị tổn thương
- Nhiễm trùng
- Bệnh viêm ruột (IBD)
Nguồn:
Graf, W., et.al. "Hiệu quả của dextranomer trong axit hyaluronic ổn định trong điều trị phân không tự chủ: một thử nghiệm ngẫu nhiên, giả dược" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ