Thuốc mới trước đây so với giả dược
Khi các loại thuốc mới có sẵn, điều tự nhiên là đặt câu hỏi làm thế nào chúng có thể so sánh hiệu quả với những phương pháp điều trị đã có sẵn. Trong trường hợp Hetlioz , được bán dưới tên tasimelteon chung, điều quan trọng là phải đánh giá tính hữu dụng của nó trong điều trị Rối loạn Rối loạn Không-24 giờ (Non-24) . Làm thế nào để so sánh với melatonin , điều trị tiêu chuẩn cho chứng rối loạn này?
Nghiên cứu so sánh giữa Hetlioz và Melatonin
Không có thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng nào so sánh việc sử dụng Hetlioz và melatonin trong thời trang đầu. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Hetlioz dựa trên các thử nghiệm đối chứng giả dược. Điều này có nghĩa là Hetlioz, hoạt động trên các thụ thể trong não đối với melatonin, có hiệu quả hơn trong điều trị Non-24 so với thuốc giả dược. Hiệu quả của nó đã không đến thời điểm này được so sánh trực tiếp với việc sử dụng melatonin không kê đơn, trước đây là tiêu chuẩn chăm sóc cho tình trạng này.
Khuyến nghị tiêu chuẩn để điều trị
Trong những hướng dẫn cuối cùng của nó từ năm 2007, trước khi có Hetlioz, Học viện Y học giấc ngủ Mỹ (AASM) khuyến nghị sử dụng melatonin để điều trị Non-24. Để ổn định nhịp sinh học xác định di truyền có thể dẫn đến chu kỳ mất ngủ và buồn ngủ quá mức , melatonin có thể có hiệu quả cao.
Sự ổn định này được gọi là sự cuốn hút. Những nhịp điệu của giấc ngủ và sự tỉnh táo trong người mù có thể được căn chỉnh, hoặc bị cuốn hút, với các mô hình ngày đêm tự nhiên.
Điều này có thể được thực hiện với liều lượng melatonin không kê toa rất thấp. Điều quan trọng là chọn một nhà sản xuất có uy tín, đảm bảo chất lượng và nội dung chính xác của sản phẩm.
Nói chung, liều nhỏ (0,3 mg) có thể được sử dụng để cuốn hút người mù với Non-24. Trong khi đó, nhiều sản phẩm bổ sung thường chứa 3 mg melatonin (gấp 10 lần so với yêu cầu) hoặc thậm chí nhiều hơn. Melatonin quá mức này có thể làm ngập hệ thống, chống lại các lợi ích và có khả năng dẫn đến các tác dụng phụ.
Thời gian của liều melatonin là rất quan trọng. Nó có thể yêu cầu sự hỗ trợ của một chuyên gia về giấc ngủ để đảm bảo rằng liều lượng và thời gian thích hợp.
Đánh giá hiệu quả điều trị
Làm thế nào để bạn biết liệu việc điều trị có hiệu quả không? Ngoài việc cải thiện triệu chứng, nó có thể hữu ích để theo dõi hiệu quả điều trị theo những cách khách quan khác. Các bản ghi giấc ngủ và các phép đo trong phòng thí nghiệm của các dấu hiệu pha circadian có thể hữu ích.
Quan trọng hơn, ở những người không có 24 người không mù hoàn toàn, phơi sáng với ánh sáng theo thời gian có thể là liệu pháp bổ trợ hữu ích.
Hy vọng rằng nghiên cứu sâu hơn sẽ so sánh trực tiếp giữa Hetlioz và melatonin, nhưng trong khi đó, bạn có thể xem xét thảo luận về các lựa chọn điều trị với chuyên gia ngủ của bạn để xác định lựa chọn tốt nhất cho bạn.
Nguồn:
Arendt, J et al . "Đồng bộ hóa một chu kỳ ngủ-quấy rầy trong một người mù bằng cách điều trị melatonin." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Thực hành các thông số để đánh giá lâm sàng và điều trị rối loạn giấc ngủ nhịp sinh học: Một báo cáo của Học viện Y học giấc ngủ Mỹ." Ngủ . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ et al . "Thấp, nhưng không cao, liều melatonin bị cuốn hút một người mù tự do với một giai đoạn sinh học dài." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Tầm quan trọng của thời gian trong quản lý melatonin trong một người đàn ông mù." Tạp chí nghiên cứu pineal . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . “Căng thẳng nhịp sinh học tự do bởi melatonin ở người mù.” NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL và Lewy AJ. "Rối loạn giấc ngủ nhịp sinh học: bài học từ người mù." Sleep Medicine Reviews . 2001; 5 (3): 189-206.