FDA chấp thuận cho một số Spondyloarthropathies và bệnh vẩy nến mảng bám
Cosentyx (secukinumab), được sản xuất bởi Novartis, đã được FDA chấp thuận vào ngày 15 tháng 1 năm 2016 để điều trị cho người lớn bị viêm cột sống dính khớp hoạt động và viêm khớp vảy nến hoạt động. Nó đã được chấp thuận vào tháng 1 năm 2015 cho bệnh vẩy nến mảng bám vừa phải đến nặng ở những người trưởng thành là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc trị liệu bằng ánh sáng. Viêm cột sống dính khớp và viêm khớp vẩy nến là các loại viêm khớp được phân loại là spondyloarthropathies .
Sự chấp thuận của Cosentyx đối với viêm cột sống dính khớp và viêm khớp vẩy nến được dựa trên kết quả từ hai viêm cột sống dính khớp và hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III điều trị bằng giả dược điều trị viêm khớp vẩy nến đánh giá độ an toàn và hiệu quả. Các thử nghiệm liên quan đến hơn 1.500 người lớn có một trong hai điều kiện.
Cosentyx là gì?
Cosentyx là một loại thuốc hoạt động trên hệ miễn dịch để điều trị các bệnh và điều kiện nói trên. Cụ thể, Cosentyx là chất đối kháng interleukin-17A của con người (IL-17A) - một kháng thể đơn dòng liên kết với IL-17A và ngăn chặn sự tương tác với thụ thể IL-17. Đây là thuốc đối kháng interleukin-17A đầu tiên được chấp thuận để điều trị viêm cột sống dính khớp, viêm khớp vảy nến và bệnh vẩy nến mảng bám.
Thuốc được quản lý như thế nào?
Cosentyx được tiêm dưới da ở vùng đùi trên hoặc vùng bụng. Cosentyx có sẵn dưới dạng dung dịch tiêm (150 mg / mL) trong một bút Sensoready sử dụng một lần.
Nó cũng có sẵn trong một ống tiêm được sử dụng một lần (150 mg / mL). Có một lọ mà phải được tái tạo, quá, nhưng đó là chỉ dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Đối với những người bị viêm khớp vảy nến hoạt động hoặc viêm cột sống dính khớp, liều khuyến cáo của Cosentyx liên quan đến liều 150 mg ở tuần 0, 1, 2, 3 và 4, tiếp theo sau mỗi 4 tuần.
Nó cũng có thể được cho mỗi 4 tuần mà không cần dùng liều nạp. Nếu bệnh vẫn còn hoạt động, một liều 300 mg có thể được xem xét. Đối với bệnh vẩy nến mảng bám, liều khuyến cáo là 300 mg ở tuần 0, 1, 2, 3, 4 và cứ 4 tuần một lần sau đó. Một liều thấp hơn 150 mg có thể là đủ cho một số người. Đối với những người bị viêm khớp vẩy nến và bệnh vẩy nến mảng bám, nên sử dụng phác đồ cho bệnh vẩy nến mảng bám.
Ai không nên sử dụng Cosentyx?
Những người đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với secukinumab không nên sử dụng thuốc.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến Cosentyx bao gồm viêm mũi họng (các triệu chứng cảm lạnh), nhiễm trùng đường hô hấp trên và tiêu chảy. Các tác dụng phụ khác là có thể và nếu bạn gặp bất kỳ điều gì đáng lo ngại, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Cảnh báo và đề phòng
Một số cảnh báo và biện pháp phòng ngừa nhất định được liên kết với Cosentyx:
- Nhiễm trùng nghiêm trọng đã xảy ra với việc sử dụng nó. Bởi vì Cosentyx hoạt động trên hệ thống miễn dịch, nó có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và nó có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nếu một nhiễm trùng nghiêm trọng phát triển trong khi bạn đang sử dụng Cosentyx, ngừng thuốc trong khi nhiễm trùng được điều trị. Trong thực tế, những người bị nhiễm trùng hiện tại, nhiễm trùng mạn tính, hoặc tiền sử nhiễm trùng tái phát nên thận trọng và thảo luận về lịch sử nhiễm trùng của họ với bác sĩ trước khi sử dụng Cosentyx.
- Trước khi bắt đầu điều trị với Cosentyx, bạn nên kiểm tra bệnh lao . Nếu bác sĩ của bạn cảm thấy bạn có nguy cơ bị bệnh lao vì bạn đã bị phơi nhiễm, bạn có thể được điều trị bệnh lao trước khi bắt đầu Cosentyx và trong khi bạn được điều trị bằng Cosentyx.
- Trong các thử nghiệm lâm sàng, các trường hợp khởi phát mới của bệnh viêm ruột đã được ghi nhận, cũng như đợt cấp của những người mắc bệnh IBD. Cần thận trọng khi Cosentyx được kê đơn cho người có IBD đã biết.
- Có thể phản ứng phản vệ hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Nếu nó xảy ra, Cosentyx nên ngưng ngay lập tức và bạn nên tìm sự giúp đỡ y tế.
- Vắc-xin sống không nên được trao cho bạn, nếu bạn sử dụng Cosentyx.
- Chưa có nghiên cứu đầy đủ về Cosentyx ở phụ nữ mang thai. Người ta cũng không biết liệu Cosentyx có bài tiết trong sữa mẹ hay hấp thụ một cách hệ thống sau khi ăn phải không. Cần thận trọng.
Một từ từ
Như chúng ta biết, thuốc không có hiệu quả như nhau đối với tất cả những người thử chúng. Đó là lý do tại sao điều quan trọng là phải có một số lựa chọn điều trị. Kể từ khi Cosentyx là loại thuốc đầu tiên nhắm vào interleukin-17A, một lộ trình điều trị hiện đã có sẵn trước khi thuốc được chấp thuận.
Để sử dụng Cosentyx một cách an toàn, bạn phải học cách tiêm đúng cách, lưu ý các tác dụng phụ và cảnh báo tiềm ẩn, và báo cáo bất kỳ sự kiện bất lợi nào xảy ra nếu chúng xảy ra. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu thêm về tùy chọn này, hãy mang đến cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Người đó sẽ hướng dẫn bạn đến quyết định tốt nhất cho bạn.
Nguồn:
Cosentyx. Thông tin kê đơn . Công ty Dược phẩm Novartis. Đã sửa đổi vào tháng 1 năm 2016.
Cosentyx. Hướng dẫn thuốc . Công ty Dược phẩm Novartis. Đã sửa đổi vào tháng 1 năm 2016.