Otrexup là một Autoinjector đơn liều
Otrexup ( methotrexate ) là thuốc tiêm tự động một liều dưới da có chứa thuốc kê đơn methotrexate. Otrexup lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào ngày 11 tháng 10 năm 2013. Otrexup, được sản xuất bởi Anatares Pharma, Inc. là một giải pháp thay thế cho methotrexate bằng miệng, thuốc tiêm methotrexate dạng ống tiêm và ống tiêm, hoặc một máy bơm tự động liều duy nhất, Rasuvo .
Chỉ định cho Otrexup
Otrexup, một chất ức chế chuyển hóa tương tự folate, được FDA phê duyệt để quản lý những người bị viêm khớp dạng thấp , hoạt động nặng và viêm khớp vô căn vị thành niên polyarticular , người có đáp ứng không đầy đủ đối với liệu pháp đầu tiên. Otrexup cũng đã được phê duyệt để kiểm soát các triệu chứng liên quan đến bệnh vẩy nến nặng, vô hiệu hóa ở những người trưởng thành đã có phản ứng không đầy đủ với các phương pháp điều trị khác. Otrexup KHÔNG được chấp thuận để điều trị các bệnh ung thư.
Quản lý Otrexup
Liều khởi đầu cho methotrexate là 7,5 mg mỗi tuần một lần cho người bị viêm khớp dạng thấp, 10 mg / m2 mỗi tuần một lần cho bệnh nhân bị viêm khớp vô căn vị thành niên polyarticular và 10 đến 25 mg mỗi tuần một lần đối với bệnh vẩy nến. Otrexup được tiêm dưới da một lần mỗi tuần. Nó có thể được tiêm vào đùi hoặc bụng trên mỗi hướng.
Otrexup có sẵn với liều từ 10 đến 25 mg với liều tăng 5 mg.
Một công thức khác của methotrexate, trừ Otrexup, nên được sử dụng ở những bệnh nhân cần uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch, trong động mạch, hoặc liều trong vỏ, liều dưới 10 mg mỗi tuần, liều lớn hơn 25 mg mỗi tuần, phác đồ liều cao hoặc điều chỉnh liều nhỏ hơn 5 mg.
Chống chỉ định
Otrexup không nên được sử dụng bởi phụ nữ mang thai, cho con bú, hoặc những người có bệnh gan hoặc nghiện rượu. Ngoài ra, Otrexup nên tránh bởi những người có hội chứng suy giảm miễn dịch, rối loạn máu đã có từ trước, hoặc quá mẫn cảm với methotrexate.
Phản ứng bất lợi phổ biến
Otrexup có liên quan đến các phản ứng phụ thường gặp, bao gồm: buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, lở loét miệng, phát ban, viêm mũi họng, tiêu chảy, bất thường chức năng gan, nôn mửa, nhức đầu, viêm phế quản, tiểu cầu thấp, số lượng máu trắng thấp tế bào, thiếu tất cả các loại tế bào máu, chóng mặt, nhạy cảm ánh sáng và rụng tóc.
Nếu bạn gặp một sự kiện bất lợi hoặc phản ứng tiêu cực, bạn có thể báo cáo cho FDA tại http://www.fda.gov/medwatch/ hoặc gọi 1-800-FDA-1088. Quý vị cũng có thể liên lạc với nhà sản xuất Otrexup tại http://www.otrexup.com hoặc bằng cách gọi 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Tương tác thuốc
Dùng aspirin , NSAID , hoặc corticosteroid với Otrexup có thể làm tăng nồng độ methotrexate trong huyết thanh dẫn đến tăng độc tính. Dùng thuốc ức chế bơm proton trong khi sử dụng Otrexup cũng có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate trong huyết thanh, làm tăng nguy cơ độc tính.
Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn có một danh sách hiện tại của tất cả các loại thuốc và bổ sung mà bạn thực hiện. Bạn cũng nên sử dụng một hiệu thuốc, nếu có thể, cho tất cả các loại thuốc theo toa của bạn. Theo dõi tương tác thuốc có thể dễ dàng hơn nếu tất cả các loại thuốc của bạn nằm trong hệ thống máy tính của hiệu thuốc bạn chọn.
Cảnh báo và đề phòng
Có một cảnh báo đóng hộp màu đen kết hợp với Otrexup, trong đó nói rằng phản ứng độc hại nghiêm trọng và tử vong đã được báo cáo với việc sử dụng methotrexate. Bệnh nhân sử dụng thuốc nên được theo dõi cho tủy xương, gan, phổi, da và độc tính của thận. Methotrexate cũng đã được báo cáo là gây tử vong thai nhi hoặc bất thường bẩm sinh, đó là lý do nó chống chỉ định trong thai kỳ.
Ức chế tủy xương bất ngờ nghiêm trọng, thiếu máu bất sản và ngộ độc đường tiêu hóa đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng NSAID trong khi sử dụng methotrexate. Độc tính gan, xơ hóa và xơ gan có thể xảy ra sau khi sử dụng methotrexate kéo dài. Viêm phổi kẽ có thể xảy ra bất cứ lúc nào và thậm chí với liều thấp methotrexate. Tiêu chảy, viêm miệng loét, viêm ruột xuất huyết và thủng ruột có thể xảy ra. Phản ứng da nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong có thể xảy ra. Nhiễm trùng cơ hội có thể gây tử vong cũng có thể phát triển.
Ung thư hạch không Hodgkins và các khối u khác đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng methotrexate liều thấp. Cần lưu ý rằng trong trường hợp u lympho ác tính phát triển trong khi điều trị bằng methotrexate, ngừng dùng methotrexate là đủ để gây ra sự hồi quy của u lympho.
Methotrexate cũng báo cáo đã gây ra vô sinh ở một số bệnh nhân, số lượng tinh trùng thấp và rối loạn chức năng kinh nguyệt. Điều này có thể là một vấn đề trong khi methotrexate được sử dụng và trong một khoảng thời gian sau khi nó được dừng lại.
Một từ từ
Những người sử dụng Otrexup nên có các xét nghiệm máu định kỳ bao gồm số lượng máu đầy đủ, men gan và các xét nghiệm chức năng thận. Nếu nghi ngờ các vấn đề về phổi, có thể cần chụp X quang ngực và xét nghiệm chức năng phổi.
Những người sử dụng Otrexup nên có nhận thức về các tác dụng phụ tiềm ẩn, để họ có thể nhận biết và báo cáo các vấn đề ngay khi chúng xảy ra. Phải thừa nhận rằng, danh sách các sự kiện bất lợi tiềm ẩn là đáng sợ, nhưng hãy nhớ rằng, nhiều người sử dụng methotrexate mà không gặp bất kỳ vấn đề gì. Nhận thức và giám sát là điều cần thiết.
Nguồn:
Otrexup. Thông tin quy định đầy đủ . Sửa đổi 3/2016.
Lịch sử phê duyệt Otrexup. Drugs.com.