Một loại thuốc được gọi là mirogabalin cung cấp hy vọng giảm triệu chứng với ít tác dụng phụ hơn so với phương pháp điều trị đau cơ xơ hóa (FMS) hiện tại. Còn quá sớm để biết chắc chắn.
Mirogabalin là một loại thuốc thử nghiệm là thành viên thứ ba của một "gia đình" các loại thuốc quen thuộc với cộng đồng FMS. Các tổ tiên của nó là Neurontin (gabapentin) và Lyrica (pregabalin) , được gọi là "con trai của Neurontin".
Neurontin và Lyrica là cả hai loại thuốc chống động kinh cũng đã được tìm thấy có hiệu quả cho cơn đau của bệnh thần kinh tiểu đường . Lyrica sau đó được FDA chấp thuận cho FMS và Neurontin thường được quy định off-label cho nó. Chúng cũng được sử dụng cho các loại đau khác, bao gồm đau sau phẫu thuật và đau dây thần kinh sau xơ .
Tuy nhiên, Mirogabalin đã được phát triển đặc biệt với đau thần kinh và đau FMS.
Cách Mirogabalin hoạt động
Theo nhà sản xuất thuốc Nhật Bản Daiichi Sankyo, mirogabalin liên kết với các kênh canxi trong não, cũng như Lyrica và Neurontin. Tuy nhiên, mirogabalin được cho là có liên quan nhiều hơn Lyrica, điều này có thể gây ra ít tác dụng phụ hơn.
Hiện nay, tác dụng phụ tiêu cực có thể là một vấn đề lớn với Lyrica, Neurontin, và các loại thuốc FMS khác. Trong thực tế, nhiều người ngừng dùng các loại thuốc này vì chúng. Nếu kỳ vọng ban đầu giữ và mirogabalin cung cấp giảm đau với ít phản ứng tiêu cực, nó sẽ là một vấn đề lớn đối với những người mắc bệnh này.
Mirogabalin cũng được cho là kéo dài hơn Lyrica, có nghĩa là nó có thể cần phải được thực hiện ít thường xuyên hơn. Một nghiên cứu tháng 1 năm 2016 cho rằng liều hai lần mỗi ngày có thể là tốt nhất để giảm thiểu tác dụng phụ.
Đối với đau xơ cơ và bệnh lý thần kinh
Daiichi Sankyo hiện đang tiến hành nghiên cứu hàng nghìn người về mirogabalin cho FMS.
Đó là một nghiên cứu đặc biệt lớn (và do đó tốn kém) cho quá sớm trong quá trình, điều đó cho thấy công ty lạc quan về kết quả.
Các nghiên cứu ma túy thường so sánh thuốc với giả dược, nhưng điều này là đánh đầu mirogabalin đối đầu với Lyrica.
Một nghiên cứu được công bố vào năm 2014 cho rằng mirogabalin cho thấy hứa hẹn là một điều trị cho bệnh lý thần kinh ngoại vi do tiểu đường.
Một nghiên cứu gần đây đã ước tính rằng mirogabalin có thể mạnh gấp 17 lần Lyrica; tuy nhiên, một số nhà nghiên cứu đã chỉ trích thiết kế của nghiên cứu.
Liều dùng
Các liều lượng thích hợp của miragabalin vẫn chưa được thiết lập. Nghiên cứu cho thấy hiệu lực 17 lần được đề cập ở trên ước tính rằng liều lượng có thể sẽ là 17,5 mg hoặc thấp hơn, so với 150 mg Lyrica hàng ngày.
Các nghiên cứu về bệnh lý thần kinh đang sử dụng liều 15 mg, 20 mg hoặc 30 mg.
Bằng chứng sớm cho thấy liều thấp hơn có thể cần thiết cho những người có vấn đề về thận vừa hoặc nặng.
Tác dụng phụ và cảnh báo
Các tác dụng phụ có thể xảy ra với bất kỳ loại thuốc nào và phạm vi đầy đủ của chúng thường không được biết đến cho đến sau khi chúng được đưa ra thị trường trong một vài năm.
Cho đến nay, nghiên cứu đã gợi ý rằng mirogabalin có thể liên kết với:
- chóng mặt
- buồn ngủ
- ngủ trong thời gian dài bất thường
- đau đầu
Khi nào Mirogabalin sẽ có mặt?
Nghiên cứu y học là một quá trình cực kỳ chậm chạp. Với thử nghiệm lớn đầu tiên đã bắt đầu vào năm 2015, và bao gồm một số lượng lớn người tham gia, chúng tôi không thể mong đợi để xem kết quả cho có thể một vài năm.
Nếu mirogabalin tiếp tục tỏ ra hứa hẹn và một Đơn thuốc mới sẽ được đưa ra trước FDA, có thể phải mất vài năm nữa mới được chấp thuận hoặc từ chối.
Vì vậy, trong khi nó khuyến khích để biết rằng phương pháp điều trị giảm đau với ít tác dụng phụ có thể là trong tương lai của chúng tôi, chúng ta cần phải tiếp tục tìm kiếm các phương pháp điều trị hiện tại có thể giúp chúng tôi quản lý các triệu chứng.
> Nguồn:
> Boston thử nghiệm lâm sàng. "Có gì hứa hẹn về Mirogabalin? Bình luận lâm sàng về nghiên cứu Fibromyalgia mới của chúng tôi." Đã đăng ký Bản quyền.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Đánh giá của chuyên gia về neurotherapeutics. Ngày 7 tháng 7: 1-15. [Epub trước in] Alpha2delta phối tử, gabapentin, PGB và MGB: xem xét dược lý lâm sàng và sử dụng điều trị của họ.
> Công ty Daiichi Sankyo, Limited. "Daiichi Sankyo công bố bệnh nhân đầu tiên trong các chương trình lâm sàng giai đoạn 3, đa quốc gia quy mô lớn cho MIrogabalin." Đã đăng ký Bản quyền.
> Hutmacher MM, et al. Tạp chí dược lâm sàng. Tháng 1 năm 2016, 56 (1): 67-77. Mô hình phản ứng phơi nhiễm của số điểm đau trung bình hàng ngày, chóng mặt và buồn ngủ, đối với mirogabalin (DS-5565) ở những bệnh nhân bị đau thần kinh ngoại vi do tiểu đường.
> Phê duyệt thuốc mới. "Mirogabalin." Đã đăng ký Bản quyền.
> Vinik A, et al. Chăm sóc bệnh tiểu đường. 2014 tháng 12, 37 (12): 3253-61. Hiệu quả và độ an toàn của mirogabalin (DS-5565) trong điều trị đau thần kinh ngoại vi do tiểu đường: nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược và hoạt động giai đoạn 2 của nghiên cứu chứng minh thích nghi.
> Yin OQ, et al. Tạp chí dược lâm sàng. Tháng 2 năm 2016, 56 (2): 203-12. Mô hình hóa dược mô phỏng dân số và mô phỏng để đánh giá tác dụng suy thận trên dược động học của mirogabalin.