Một thử nghiệm lâm sàng là một thử nghiệm liên quan đến những người tham gia của con người và tìm cách trả lời các câu hỏi cụ thể về một loại can thiệp y tế. Đây có thể là một loại thuốc hoặc một loại điều trị khác, chẳng hạn như thay đổi dinh dưỡng hoặc mát-xa.
Mù đôi
Trong bối cảnh của một thử nghiệm lâm sàng, mù đôi có nghĩa là cả bệnh nhân lẫn nhà nghiên cứu đều không biết ai đang dùng giả dược và đang điều trị.
Bởi vì bệnh nhân không biết những gì họ đang nhận được, niềm tin của họ về những gì sẽ xảy ra không làm mờ kết quả. Bởi vì các nhà nghiên cứu không biết, họ không thể gợi ý cho bệnh nhân về những gì họ đang nhận được, và họ cũng sẽ không taint kết quả thông qua mong đợi thiên vị riêng của họ về những gì kết quả sẽ được.
Nếu các nhà nghiên cứu biết ai đang điều trị nhưng những người tham gia thì không, nó được gọi là một thử nghiệm đơn mù.
Nhóm giả dược và kiểm soát
Một giả dược là một chất không hoạt động (thường là một viên thuốc đường) cho một bệnh nhân thay cho thuốc.
Trong các thử nghiệm thuốc, một nhóm kiểm soát được cho dùng giả dược trong khi một nhóm khác được cho dùng thuốc (hoặc điều trị khác) đang được nghiên cứu. Bằng cách đó, các nhà nghiên cứu có thể so sánh hiệu quả của thuốc với hiệu quả của giả dược.
Kiểm soát giả dược dùng để chỉ nhóm kiểm soát nhận giả dược. Điều này đặt nó ngoài các nghiên cứu chỉ đơn giản là cung cấp cho người tham gia một điều trị và ghi lại kết quả.
Thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược mù đôi
Do đó, một thử nghiệm lâm sàng mù đôi, giả dược là một nghiên cứu y khoa liên quan đến những người tham gia mà không bên nào biết được ai đang điều trị và dùng giả dược cho nhóm đối chứng.
Trước khi đến giai đoạn này, các nhà nghiên cứu thường thực hiện các nghiên cứu trên động vật, các thử nghiệm lâm sàng không liên quan đến nhóm chứng, và các nghiên cứu mù đơn.
Các nghiên cứu chất lượng cao nhất cũng được phân ngẫu nhiên, có nghĩa là các đối tượng được phân ngẫu nhiên vào nhóm giả dược và can thiệp. Từ viết tắt DBRCT thường được sử dụng cho các loại nghiên cứu này.