Thiazolidinediones là thuốc uống giúp hạ đường trong bệnh tiểu đường loại 2 . Ngoài chế độ ăn uống lành mạnh và tập thể dục, chúng còn là một cách khác để kiểm soát lượng đường trong máu. Chúng còn được gọi là glitazones.
Tại Hoa Kỳ, thiazolidinediones hiện có sẵn bao gồm Actos (pioglitazone), Avandia (rosiglitazone), và thuốc kết hợp Avandamet (rosiglitazone và metformin).
FDA đã dỡ bỏ các hạn chế theo toa trên rosiglitizone vào năm 2013 sau khi kết luận bằng chứng mới cho thấy không có nguy cơ bị đau tim, nhưng lệnh cấm vẫn được duy trì tại châu Âu.
Nên và không nên
Thiazolidinediones giúp làm giảm sức đề kháng insulin trong tế bào, cải thiện cách cơ thể phản ứng với insulin. Chúng thường được uống một lần hoặc hai lần mỗi ngày. Ngoài ra, chúng có thể được sử dụng một mình, với các viên thuốc khác, hoặc với insulin. Thiazolidinediones không thay thế insulin trong cơ thể cũng như không nhắc nhở cơ thể tạo ra insulin bổ sung. Họ không có nghĩa là để thay thế chế độ ăn uống lành mạnh một bác sĩ khuyến cáo hoặc.
Lịch sử sử dụng
Kể từ cuối những năm 1990, thiazolidinediones đã được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Loại thuốc đầu tiên trong lớp này, Rezulin, đã được loại bỏ khỏi thị trường Mỹ vì những vấn đề về gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Một số báo cáo đã nêu lên những lo ngại về việc tăng nguy cơ suy tim ở những bệnh nhân dùng Avandia.
Các báo cáo khác đã cho thấy tăng nguy cơ đau tim với thiazolidinediones, mặc dù liên kết này vẫn chưa được chứng minh.
FDA đã ra lệnh, trong năm 2006, nhãn thuốc cho Avandia cảnh báo tăng nguy cơ đau tim và đau ngực ở một số bệnh nhân. Sử dụng Avandia giảm đáng kể sau khi cảnh báo đầu tiên được ban hành.
Trong năm 2010, FDA đã hạn chế các đơn thuốc mới cho Avandia chỉ cho những người không thể kiểm soát lượng đường trong máu của họ với các loại thuốc trị tiểu đường khác hoặc những người không thể lấy Actos.
Trong năm 2013, kết quả của thử nghiệm lâm sàng RECORD không tìm thấy nguy cơ đau tim tăng lên với Avandia (rosiglitazone). Kết quả là, vào năm 2013, FDA đã dỡ bỏ các hạn chế kê đơn được đặt trên Avandia. Vào ngày 16 tháng 12 năm 2015, FDA đã loại bỏ Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro đối với các loại thuốc có chứa rosiglitazone, kết luận rằng lợi ích lớn hơn những rủi ro.
Tuy nhiên, Cơ quan Thuốc châu Âu đã ngừng bán rosiglitazone trong năm 2010 và các Cơ quan Y tế Pháp và Đức cũng đã ngừng sử dụng pioglitazone (Actos) vào năm 2011.
Tác dụng phụ và rủi ro
Tác dụng phụ thường gặp bao gồm tăng cân, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng xoang , đau đầu và thiếu máu nhẹ. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm giữ nước, suy tim, tăng cân và đau cơ. Các tác dụng phụ khác có thể bao gồm nhức đầu, cholesterol cao, xương bị suy yếu, các vấn đề về mắt và phát ban.
Mặc dù không có bằng chứng hiện tại cho thấy Actos hoặc Avandia gây ra vấn đề về gan, nhưng bạn nên chú ý đến các triệu chứng như buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi, chán ăn, vàng da (vàng da và mắt), và Nước tiểu đậm.
Ai không nên sử dụng Thiazolidinediones
Những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 (cần chích insulin thường xuyên), suy tim hoặc bệnh gan không nên sử dụng thiazolidinediones. Trẻ em và phụ nữ mang thai hoặc cho con bú cũng nên tránh sử dụng các loại thuốc này. Những người có vấn đề về mắt hoặc xương nên nói chuyện với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ trước khi dùng thiazolidinediones.
Sử dụng “Off-Label” khác
Actos có thể giúp điều trị cholesterol cao. Thiazolidinediones cũng có thể giúp tăng sự rụng trứng và khả năng sinh sản trong hội chứng buồng trứng đa nang.
Những điều cần biết về Thiazolidinediones
Thiazolidinediones nên được thực hiện mỗi ngày.
Họ có thể mất đến ba tháng để có hiệu lực đầy đủ. Nếu một trong những trải nghiệm bất kỳ tác dụng phụ, đặc biệt là sưng, tăng cân đột ngột, khó thở, tim đập nhanh, thay đổi kinh nguyệt, hoặc gãy xương, thông báo cho nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe ngay lập tức.
Tuy nhiên, những người mắc bệnh tiểu đường không nên ngừng dùng thuốc trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Điều quan trọng là gặp bác sĩ để được chăm sóc theo dõi chặt chẽ trong khi dùng thiazolidinediones. Điều này nên bao gồm xét nghiệm đường huyết, xét nghiệm chức năng gan và kiểm tra mắt.
Nguồn:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Bỏng, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Trắng, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Trang chủ, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Kết quả đánh giá lại kết cục tim mạch trong thử nghiệm RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240–249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Tiến sĩ Stephen Morrissey, và Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone - Tiếp tục không chắc chắn về an toàn." Tạp chí Y học New England. 357 (2007): 63-64.
FDA Truyền thông an toàn ma túy: FDA yêu cầu loại bỏ một số quy định và giới hạn pha chế cho các loại thuốc tiểu đường có chứa rosiglitazone. FDA Newsroom. 25/11/2013. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
David K. McCulloch, MD. "Thiazolidinediones trong điều trị đái tháo đường," ngày 17 tháng 12 năm 2015. UpToDate.