Tùy chọn này có thể là loại thuốc bom tấn tiếp theo cho bệnh tiểu đường không?
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn việc sử dụng một chất chủ vận GLP-1 mới, Ozempic của Novo Nordisk (semaglutide), như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn. Dự kiến sẽ có trong vòng ba tháng đầu năm 2018.
Điều này là đáng khích lệ, đặc biệt là khi Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ mới công bố về những lợi ích của một số chất chủ vận GLP-1 trong Tiêu chuẩn Chăm sóc Bệnh tiểu đường năm 2018.
Họ lưu ý khả năng của thuốc để giảm nguy cơ các biến cố tim mạch bất lợi lớn, bao gồm đau tim, đột quỵ và tử vong tim mạch, ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim mạch được thành lập.
Ozempic hoạt động như thế nào?
Semaglutide là chất chủ vận GLP-1 thứ bảy được chấp thuận ở Hoa Kỳ và tiêm thứ tư một lần mỗi tuần để nhận được phê duyệt (Tanzeum sắp bị ngưng). Thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng nó sẽ khá hiệu quả.
Trong một thử nghiệm “đối đầu trực tiếp” được báo cáo gần đây, Ozempic cho thấy giảm A1c nhiều hơn Trulicity (1,8% so với 1,4%) và đáng kể hơn Bydureon ( AstraZeneca), một lần nữa là thuốc chủ vận GLP-1 hàng tuần. Semaglutide cũng đã được chứng minh là mang lại một sự giảm cân lớn hơn so với các đối tác của nó (khoảng 10 đến 14 cân Anh so với 5 đến 7 pound khi sử dụng Victoza).
Các chất chủ vận GLP-1, như semaglutide, làm việc để giảm lượng đường trong máu bằng cách nhắm vào các phần cụ thể của cơ thể, bao gồm não, cơ, tuyến tụy, gan và dạ dày.
Có lẽ một phần của hiệu quả nằm trong semaglutide có 94% tương đồng với GLP-1 của con người. Nhiều người mắc bệnh tiểu đường loại 2 có nồng độ GLP-1 thấp hơn, điều này có thể làm tăng lượng đường trong máu.
Khi được tiêm, chất chủ vận GLP-1 gửi tín hiệu đến não để giảm lượng thức ăn và nước uống; khi làm như vậy, những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 có nhiều khả năng tiêu thụ ít calo hơn, giảm cân và giảm lượng đường trong máu.
Trong khi não được bảo để giữ nguyên, các chất chủ vận GLP-1 cũng làm việc trên dạ dày để giảm tiết acid và làm giảm dịch dạ dày, làm chậm tốc độ thức ăn rời khỏi dạ dày, tăng sự viên mãn và giảm lượng đường trong máu tăng lên, gây buồn nôn.
Ngoài ra, thuốc chủ vận GLP-1 giúp giảm lượng đường trong máu sau bữa ăn bằng cách kích thích tuyến tụy tạo ra insulin khi tiếp xúc với thức ăn và làm giảm sản lượng glucose gan (một quá trình y tế được gọi là gluconeogenesis).
Tác dụng phụ
Giống như tất cả các loại thuốc khác, có nguy cơ cho các tác dụng phụ tiềm ẩn. Tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo là buồn nôn từ nhẹ đến trung bình, thường được thấy là giảm dần theo thời gian. Các phản ứng bất lợi phổ biến khác, được báo cáo trong ít nhất năm phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng Ozempic, là nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng và táo bón.
Có những giải pháp cho những tác dụng phụ mà bạn có thể thảo luận với bác sĩ của bạn để đảm bảo rằng thuốc không làm gián đoạn ngày-to-ngày của bạn. Hãy nhớ rằng, nó có nghĩa là để giúp bạn, không gây ra vấn đề bổ sung.
Chống chỉ định
Ozempic có nhiều lợi ích, nhưng nó không dành cho tất cả mọi người. Nó không nên được sử dụng bởi những người có tiền sử ung thư tuyến giáp thể tạng hoặc gia đình hoặc ở những bệnh nhân có nhiều loại hội chứng nội tiết tử cung 2.
Điều này là do ở chuột và chuột, semaglutide gây ra sự gia tăng phụ thuộc vào liều và phụ thuộc vào thời gian điều trị trong tỷ lệ mắc các khối u tế bào C tuyến giáp (u tuyến và ung thư biểu mô). Do đó, không biết liệu Ozempic có gây ra các khối u tế bào C tuyến giáp, bao gồm ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ (MTC), ở người hay không.
Ngoài ra, những người có tiền sử bệnh võng mạc tiểu đường (bệnh về mắt) không được khuyến khích sử dụng thuốc này vì nó có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng và gây biến chứng. Nó đã được báo cáo rằng nguy cơ bệnh võng mạc tiểu đường và nó là biến chứng cao hơn ở những người sử dụng Ozempic người cũng đã thiết lập bệnh võng mạc tiểu đường so với những người không.
Nguy cơ bệnh võng mạc cao hơn một chút có thể liên quan đến việc cắt giảm A1c rất nhanh khi bắt đầu dùng thuốc. Nhiều loại insulin có cảnh báo tương tự.
Cuối cùng, đối với những người có tiền sử viêm tụy, thuốc này không được khuyên dùng. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng những người dùng Ozempic đã báo cáo viêm tụy cấp tính và mãn tính. Người ta cho rằng những người quyết định dùng thuốc này được quan sát cẩn thận về các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, bao gồm đau bụng dữ dội dai dẳng, đôi khi phát ra phía sau có hoặc không có nôn mửa. Nếu viêm tụy nghi ngờ nên ngưng thuốc và nếu nó được chẩn đoán, nó không nên được khởi động lại.
Nếu bạn rơi vào một trong những nhóm này, đừng cảm thấy nản lòng khi tìm cách điều trị. Có nhiều lựa chọn khác mà bác sĩ có thể khuyên bạn nên phù hợp hơn với bạn.
Quản trị và định lượng
Ozempic có sẵn trong một bút FlexTouch dùng một lần, được tiêm sẵn và được tiêm dưới da vào mô mỡ một lần mỗi tuần. Liều khởi đầu là 0,25 mg cho bắt đầu và sau bốn tuần liều được tăng lên 0,5 mg mỗi tuần một lần. Nếu sau ít nhất bốn tuần kiểm soát đường huyết bổ sung là cần thiết, bác sĩ của bạn có thể tăng liều đến 1 mg mỗi tuần một lần.
Bạn có thể dùng thuốc này bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn. Bác sĩ hoặc nhà giáo dục bệnh tiểu đường được chứng nhận sẽ hướng dẫn bạn về kỹ thuật tiêm và liều lượng thích hợp.
Bảo hiểm chi phí và bảo hiểm y tế
Hầu hết thời gian, các loại thuốc mới hơn có xu hướng đắt hơn một chút so với những loại thuốc đã tồn tại trong một thời gian dài. Tuy nhiên, Novo Nordisk đã chỉ ra rằng Ozempic sẽ được định giá “ngang bằng” với các chất chủ vận GLP-1 khác một lần mỗi tuần. Người ta dự đoán rằng những người có bảo hiểm phải trả một khoản tiền tương tự cho các loại thuốc khác trong lớp này.
Thông thường, thẻ tiết kiệm đồng thanh toán có sẵn cho những người không có bảo hiểm. Nếu bạn có câu hỏi cụ thể về thanh toán, bạn có thể nói chuyện với đại diện khách hàng của Novo Nordisk.
Phát triển trong tương lai
Các chất chủ vận thụ thể GLP-1 đã được chứng minh là một thuốc hỗ trợ vô cùng có lợi cho chế độ ăn uống và tập thể dục cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Và mặc dù chúng vẫn chưa được chỉ định như một phương pháp điều trị bằng thuốc đầu tiên, chúng được sử dụng thường xuyên hơn như một chất thứ hai. Bởi vì chúng làm tăng khả năng giảm cân và có khả năng có lợi cho sức khỏe tim mạch, chúng có nhiều khả năng sẽ là một tác nhân bổ sung ưu tiên cho Metformin .
Điều thú vị là, Novo Nordisk cũng đang nghiên cứu thêm hai phát triển có thể cho loại thuốc này. Họ đang tiến hành các nghiên cứu để đánh giá liệu Ozempic có lợi ích cho sức khỏe tim mạch cũng như việc sử dụng Ozempic đặc biệt là liệu pháp giảm cân cho bệnh béo phì hay không.
Ngoài ra, một phiên bản thuốc của Ozempic cũng là trong các thử nghiệm lâm sàng; điều này rất có thể là chất chủ vận GLP-1 đầu tiên không yêu cầu bất kỳ tiêm nào cả. Đó có thể là một sự thay đổi hoàn toàn cho những người mắc bệnh tiểu đường - để có thể có những lợi ích tương tự mà không cần tiêm sẽ cực kỳ hấp dẫn.
Một từ từ
Cho đến nay, nghiên cứu cho thấy rằng Ozempic có thể kiểm soát lượng đường trong máu lớn hơn và giảm cân nhiều hơn.
Tất nhiên, có một số hạn chế - tiêm thuốc, tác dụng phụ thường gặp, tăng nguy cơ bệnh võng mạc và chi phí tiềm năng, để đặt tên một vài. Tuy nhiên, bạn nên cân nhắc ưu điểm và khuyết điểm với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và xác định xem giảm cân tiềm năng, cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu và lợi ích sức khỏe tim mạch tiềm ẩn lớn hơn những rủi ro này.
Hãy tiếp tục theo dõi để biết thêm thông tin về ảnh hưởng của nó đối với sức khỏe tim mạch cũng như các phát triển mới pha chế, chẳng hạn như sự chấp thuận của một dạng viên thuốc.
> Nguồn:
> Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ. Tiêu chuẩn chăm sóc y tế trong bệnh tiểu đường - 2018. Chăm sóc bệnh tiểu đường 2018 Jan; 41 (Phụ lục 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Tiêm Ozempic-semaglutide .