Những người sống sót ung thư đang sống lâu hơn bao giờ hết, và những bước nhảy vọt này là một phần do thuốc mới. Hôm nay tại Chicago, tại một hội nghị khoa học gọi là ASCO - cuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ - các chuyên gia ung thư đang đối mặt với những thách thức chính trong ung thư học.
Họ cũng cảm thấy lạc quan thực sự, và đôi khi, sự phấn khích.
Dữ liệu muộn cho thấy Gazyva, một loại thuốc chống ung thư mới , đang giúp một nhóm đặc biệt của những người đang chiến đấu với một loại ung thư máu được gọi là u lympho không Hodgkin, hoặc NHL.
Giới thiệu về u lympho không Hodgkin
Có hai loại ung thư hạch chính: u lympho Hodgkin và NHL. Khoảng 85% tất cả các u lympho được chẩn đoán là NHL. Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, dự kiến gần 72.000 người sẽ được chẩn đoán mắc bệnh NHL tại Hoa Kỳ vào năm 2015, và gần 20.000 người sẽ chết vì căn bệnh này.
Về nghiên cứu
Các lựa chọn tốt đã tồn tại cho những người chiến đấu với các loại ung thư máu khác nhau. Tuy nhiên, như những người sống sót biết, đôi khi nó không chỉ là vấn đề chiến thắng một trận chiến duy nhất .
Nhiều người quen thuộc với rituximab (Rituxan), và sự gia tăng trong sự sống còn liên quan đến việc sử dụng các kháng thể đơn dòng như vậy - các protein lớn được thiết kế để nhắm và tiêu diệt các tế bào ung thư kết hợp với hóa trị liệu hiệu quả hơn hóa trị liệu đơn thuần.
Nghiên cứu được trình bày tại ASCO đã sử dụng một kháng thể đơn dòng mới được gọi là obinutuzumab đã được FDA chấp thuận dưới tên thương mại Gazyva từ năm 2013 để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính kết hợp với hóa trị liệu chlorambucil ở bệnh nhân chưa từng điều trị.
“Chúng tôi đã phát triển Gazyva để cải thiện các loại thuốc hiện tại và hài lòng khi thấy nó mang lại lợi ích cho những người ngừng đáp ứng các tiêu chuẩn chăm sóc”, Nancy Valente, Phó Chủ tịch, Phát triển huyết học toàn cầu Genentech nói.
Nghiên cứu này, được gọi là nghiên cứu GADOLIN, chứng minh tiềm năng của Gazyva trong bối cảnh này. Tiến sĩ Valente lưu ý rằng kế hoạch này là để áp dụng cho sự chấp thuận của Gazyva trong NHL dựa trên những dữ liệu này và rằng họ đang mong đợi để xem kết quả từ hai nghiên cứu lớn khác đang so sánh Gazyva head-to-head đến một trong số họ thành lập hơn thuốc.
Bệnh nhân
Những người tham gia nghiên cứu này là đàn ông và phụ nữ bị ung thư - 413 người trong số họ. Tất cả chúng đều có NHL chậm phát triển hoặc chậm phát triển bất chấp sự điều trị. Cụ thể, ung thư của họ là vật liệu chịu lửa với liệu pháp dựa trên rituximab - đó là, rituximab hoặc rituximab cộng với hóa trị - có nghĩa là bệnh của họ đã tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị .
Điều trị
Những người tham gia nghiên cứu với NHL được điều trị chậm phát triển trước đó được đặt vào 2 nhóm khác nhau, để điều trị bổ sung:
- Gazyva cộng với bendamustine, tiếp theo là Gazyva một mình
- Chỉ riêng hóa trị liệu Bendamustine
Các kết quả
- Điều trị dựa trên Gazyva làm giảm nguy cơ mắc bệnh nặng hoặc tử vong thêm 45% so với hóa trị liệu đơn thuần.
- Nghiên cứu đã được dừng lại sớm do mức lợi ích cao được thấy trong nhóm Gazyva so với nhóm bendamustine - có nghĩa là, sẽ không có đạo đức để giữ cho nhóm bendamustine bị mù như kết quả trong nhóm Gazyva.
Không có tín hiệu an toàn bất ngờ nào được xác định với Gazyva.
Điều này có nghĩa là gì
Một người bị NHL buồn bã thường đi qua các vòng tái phát và thuyên giảm, và các lựa chọn có thể bị hạn chế nếu điều trị dựa trên rituximab ngừng hoạt động. Vì vậy, một sự kết hợp mới dường như hoạt động khá tốt ở những bệnh nhân chịu nhiệt là tin tốt.
"Hầu hết những người bị NHL không tập trung tái phát nhiều lần, và các lựa chọn điều trị trở nên hạn chế hơn và đáp ứng với liệu pháp có xu hướng ít bền hơn mỗi lần bệnh trở lại. Tôi được khuyến khích bởi dữ liệu GADOLIN vì obinutuzumab và bendamustine là một sự kết hợp mới hiệu quả cao, ”Laurie Sehn, MD, Bác sĩ Ung bướu Y khoa tại Cơ quan Ung thư BC và Phó Giáo sư Lâm sàng tại Đại học British Columbia nói.
Giới thiệu về Gazyva
Trong nghiên cứu bệnh u lympho hiện tại, Gazyva đã mở rộng thời gian những người bị NHL không chịu ăn mòn sống mà không bị bệnh nặng hơn. Genentech và Roche, các công ty công nghệ sinh học phát triển loại thuốc này, sẽ gửi dữ liệu từ nghiên cứu này đến các cơ quan quản lý ở Hoa Kỳ, Châu Âu và trên toàn thế giới để xem xét phê duyệt.
Gazyva là một kháng thể đơn dòng được thiết kế được gắn vào CD20, một protein chỉ được tìm thấy trên các tế bào B, cùng một protein cũng được nhắm mục tiêu bởi rituximab. Gazyva phá hủy các tế bào mang CD20 cả trực tiếp và cùng với hệ thống miễn dịch của cơ thể. Gazyva được cho là có khả năng tăng chết tế bào trực tiếp và tạo ra hoạt động lớn hơn trong việc nó tìm kiếm hệ thống miễn dịch của cơ thể để tấn công tế bào B - độc tính tế bào phụ thuộc kháng thể, hoặc ADCC - khi so sánh với rituximab.
Tác dụng phụ và sự kiện bất lợi
Khi được sử dụng một mình, các tác dụng phụ của Gazyva, nói chung, ít rõ rệt hơn tác dụng phụ của thuốc hóa trị. Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Gazyva là phản ứng truyền, số lượng bạch cầu thấp, số lượng tiểu cầu thấp, số lượng hồng cầu thấp, sốt, ho, buồn nôn và tiêu chảy.
Gazyva có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng: Kích hoạt viêm gan B, bệnh não bộ đa ổ tiến triển, hoặc PML, phản ứng truyền, hội chứng lysis khối u và nhiễm trùng. Ngoài ra, Gazyva có thể gây ra phản ứng truyền, giảm số lượng bạch cầu và giảm số lượng tiểu cầu có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
Nguồn
GADOLIN: Kết quả chính từ nghiên cứu pha III của obinutuzumab plus bendamustine so với chỉ riêng với bendamustine ở những bệnh nhân có u lympho không Hodgkin không chịu lửa rituximab. J Clin Oncol 33, 2015 (thay thế; abstr LBA8502).
Mục tiêu điều trị cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính: tiềm năng lâm sàng của obinutuzumab. Dược và Y học Cá nhân. 2014; 22 tháng 12, 8: 1-7.