Uloric (febuxostat) đã được FDA chấp thuận vào ngày 13/2/2009. Uloric là lựa chọn điều trị mới đầu tiên trong 40 năm đối với những bệnh nhân bị tăng acid uric máu và bệnh gút, theo Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric là một loại thuốc được sử dụng để quản lý mạn tính của tăng acid uric máu trong bệnh gút. Uloric làm giảm nồng độ acid uric trong huyết thanh bằng cách ngăn chặn xanthine oxidase - enyzme chịu trách nhiệm sản xuất axit uric.
Xanthine oxidase phá vỡ hypoxanthine (một dẫn xuất purine tự nhiên) thành xanthine, và sau đó là acid uric.
Làm thế nào là Uloric quản lý?
Liều lượng Uloric đã được phê duyệt là 40 mg và 80 mg mỗi ngày một lần. Uloric là một loại thuốc uống (uống). Liều khởi đầu đề nghị của Uloric là 40 mg mỗi ngày một lần. Nên tăng 80 mg cho những bệnh nhân không đạt được acid uric huyết thanh dưới 6 mg / dL sau hai tuần với liều 40 mg. Uloric có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn và không có khuyến nghị nào ngăn ngừa việc sử dụng thuốc kháng acid. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận hoặc gan nhẹ đến trung bình.
Hiệu suất trong thử nghiệm lâm sàng
Trong các thử nghiệm lâm sàng, liều cao Uloric đã được tìm thấy là có hiệu quả hơn so với giả dược hoặc liều allopurinol tiêu chuẩn - các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị tăng acid uric máu. Ngoài ra, trong 6 tháng thử nghiệm III - tỷ lệ bệnh nhân bị gút, làm giảm nồng độ acid uric của họ xuống mức mong muốn dưới 6, cao hơn nhiều đối với những người dùng 80 mg so với những người dùng 40 mg Uloric.
Tác dụng phụ và cảnh báo
Uloric không được khuyến cáo cho những người bị tăng acid uric máu không triệu chứng. Uloric không nên được sử dụng bởi những người đã được điều trị bằng azathioprine (Imuran), mercaptopurine và theophylline.
Dựa trên ba nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, có kiểm soát, bất thường về chức năng gan , buồn nôn, đau khớp và phát ban là những phản ứng bất lợi phổ biến nhất xảy ra ở ít nhất 1% bệnh nhân được điều trị bằng Uloric và ít nhất 0,5% so với giả dược.
Ngoài ra, so với allopurinol, Uloric được kết hợp với một tỷ lệ cao hơn của các sự kiện huyết khối tim mạch, nhưng không có mối quan hệ nhân quả trực tiếp được xác định. Bất thường chức năng gan là phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng Uloric.
Đã có báo cáo sau khi đưa ra suy gan, tử vong và không gây tử vong, ở những bệnh nhân được điều trị bằng Uloric. Các báo cáo không chứa đủ dữ liệu để thiết lập nguyên nhân có thể xảy ra.
Sự gia tăng bùng phát bệnh gút thường xảy ra khi các thuốc chống tăng acid uric được bắt đầu. Điều đó bao gồm Uloric. Nếu bùng phát bệnh gout có liên quan đến việc bắt đầu điều trị Uloric, thuốc không cần phải ngưng thuốc. Để ngăn ngừa cơn gút liên quan đến việc bắt đầu điều trị Uloric, một NSAID hoặc colchicine có thể được thực hiện đồng thời. Sự gia tăng bùng phát bệnh gút đã được quy cho việc làm giảm nồng độ acid uric trong huyết thanh, do đó, gây ra sự chuyển động của urat từ tiền gửi mô.
Chưa có nghiên cứu được kiểm soát tốt về Uloric ở phụ nữ mang thai. Trong thai kỳ, Uloric chỉ nên được sử dụng nếu lợi ích dự đoán vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Ngoài ra, nó không được biết nếu Uloric được bài tiết trong sữa mẹ.
Phụ nữ cho con bú phải thận trọng.
Sự an toàn và hiệu quả của Uloric ở trẻ em dưới 18 tuổi cũng không được biết đến.
Nguồn:
Thông tin kê đơn Uloric. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Đã sửa đổi tháng 3 năm 2013.
FDA chấp thuận ULORIC® (febuxostat) cho việc quản lý mạn tính tăng acid uric máu ở bệnh nhân bị bệnh gút. Takeda Dược phẩm. Ngày 13 tháng 2 năm 2009.