Tác dụng phụ, cảnh báo và thông tin quan trọng khác
Simponi (golimumab) là một loại thuốc được gọi là thuốc ức chế TNF-alpha ( yếu tố hoại tử khối u alpha ). Nó đã được phát hiện ra rằng TNF đóng một vai trò trong sự phát triển của bệnh viêm ruột (IBD). TNF được tìm thấy với số lượng cao hơn ở những người bị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn so với những người không có bất kỳ hình thức IBD nào.
Simponi, giống như các loại thuốc điều biến miễn dịch khác được sử dụng để điều trị IBD, liên kết với TNF-alpha và ngăn chặn nó được sử dụng bởi cơ thể. Thuốc này được sản xuất bởi Công nghệ sinh học Janssen.
Các nhà nghiên cứu cho rằng TNF-alpha có vai trò trong IBD và hệ tiêu hóa. IBD là một tình trạng viêm và TNF-alpha là một chất hóa học được gọi là cytokine . Cytokine không chỉ cung cấp "thông điệp" giữa các tế bào trong cơ thể, mà chúng còn đóng một vai trò trong việc thúc đẩy quá trình viêm.
Simponi được thực hiện như thế nào?
Simponi được tiêm dưới da. Sau khi được chuyên gia chăm sóc sức khỏe đào tạo, bệnh nhân có thể tự chích thuốc Simponi tại nhà. Các mũi tiêm sẽ đi kèm với hướng dẫn chi tiết về cách sử dụng của chúng, và bác sĩ kê đơn sẽ cung cấp bất kỳ hướng dẫn đặc biệt nào khác mà bệnh nhân cần tuân theo. Để bắt đầu Simponi, có 2 mũi tiêm để bắt đầu. Tiếp theo, tiêm 1 lần sau 2 tuần.
Và sau đó, để bảo trì, tiêm Simponi được cho mỗi 4 tuần.
Sử dụng
Simponi được chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng trong những trường hợp không đáp ứng với các loại thuốc thông thường hơn (nó không được sử dụng như là một dòng điều trị đầu tiên cho tình trạng này). Simponi cũng được chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp , viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp.
Simponi hoạt động để ngăn ngừa viêm bằng cách liên kết với TNF-alpha. Khi TNF-alpha không còn có sẵn để gây viêm, IBD có thể vào giai đoạn thuyên giảm (khi hoạt động của bệnh và các triệu chứng không hoạt động).
Ai không nên dùng Simponi?
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang được điều trị nhiễm trùng, nếu bạn là người mang siêu vi khuẩn viêm gan B, gần đây đã nhận được vắc-xin sống, hoặc đã từng có phản ứng dị ứng với Simponi.
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp của Simponi bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, phản ứng tại chỗ tiêm (chẳng hạn như tấy đỏ hoặc sưng), và nhiễm vi-rút như cúm và vết loét lạnh . Cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào khó chịu hoặc không biến mất. Những tác dụng phụ này nên được báo cáo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Cảnh báo khác về tác dụng phụ
Simponi và các thuốc ức chế TNF khác có liên quan đến một số loại nhiễm trùng nhất định, bao gồm bệnh lao. Bất kỳ tiếp xúc với một người bị bệnh lao nên được báo cáo cho bác sĩ kê đơn. Bệnh nhân đang điều trị với Simponi nên được xét nghiệm bệnh lao (bao gồm cả dạng không hoạt động của bệnh), và trải qua điều trị nếu cần thiết. Trong khi dùng thuốc này, bệnh nhân cũng nên được theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh lao, chẳng hạn như:
- Tưc ngực
- Ho
- Sốt
- Ăn mất ngon
- Đổ mồ hôi đêm
- Giảm cân
Các loại nhiễm trùng khác cũng có thể xảy ra, vì thuốc này làm giảm sức đề kháng của cơ thể đối với các tác nhân gây nhiễm. Bệnh nhân đã đi đến một khu vực có tỷ lệ nhiễm nấm cao hoặc những người bị nhiễm trùng hiện tại nên báo cáo những điều kiện này cho bác sĩ kê toa Simponi.
Thuốc ức chế TNF có liên quan đến sự phát triển của một số loại ung thư. Lymphoma đã được báo cáo ở những người dùng thuốc ức chế TNF. Cụ thể, nguy cơ phát triển u lympho tế bào T hepatosplenic tăng lên, đặc biệt là ở nam giới trẻ.
Simponi đã được liên kết với sự phát triển của ung thư da . Những người dùng Simponi nên nhận thức được bất kỳ thay đổi nào trong da của họ, chẳng hạn như tăng trưởng mới hoặc nốt ruồi thay đổi về màu sắc hoặc hình dạng.
Những người mang mầm bệnh viêm gan B có nguy cơ bị tái hoạt động của virus khi dùng thuốc kháng TNF. Bệnh nhân dùng Simponi nên được xét nghiệm viêm gan B và cũng nên cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng của viêm gan B như:
- Ớn lạnh
- Chuyển động ruột màu đất sét
- Nước tiểu sẫm màu
- Thanh
- Sốt
- Thiếu sự thèm ăn
- Đau cơ
- Viêm da
- Dạ dày khó chịu
- Nôn mửa
- Da hoặc mắt vàng
Một số lượng máu thấp đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân dùng thuốc chống TNF. Đây là một mối quan tâm đặc biệt đối với những người bị IBD, những người đã có nguy cơ bị các tế bào hồng cầu thấp. Bác sĩ của bạn sẽ theo dõi máu của bạn trong khoảng thời gian đều đặn để tìm bệnh thiếu máu .
Các vấn đề khác có thể xảy ra trong khi trải qua liệu pháp chống TNF bao gồm suy tim, đa xơ cứng, hội chứng Guillain-Barré, bệnh gan, bệnh vẩy nến và các triệu chứng giống như lupus.
Tương tác thuốc và thực phẩm
Simponi thường được dùng kết hợp với các thuốc khác được sử dụng để điều trị IBD như corticoid. Các loại thuốc có thể tương tác với Simponi bao gồm:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vắc-xin sống
Không có tương tác thực phẩm nào được biết đến.
An toàn khi mang thai
FDA đã phân loại Simponi thành một loại thuốc B. Hiệu quả mà Simponi có trên thai nhi chưa được nghiên cứu rộng rãi. Simponi chỉ nên được sử dụng trong khi mang thai nếu cần thiết. Thông báo cho bác sĩ kê đơn nếu bạn có thai khi đang dùng Simponi. Người ta không biết nếu Simponi đi vào sữa mẹ, tuy nhiên các chất tương tự khác đã được chứng minh là đi vào sữa mẹ. Tiềm năng cho các tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh nên được cân nhắc so với tính hữu dụng của thuốc đối với người mẹ. Một lựa chọn khác là ngừng cho con bú trước khi dùng Simponi.
Nguồn:
Janssen Biotech, Inc. "Hướng dẫn thuốc Simponi". Tháng năm 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Trang web của Simponi". Tháng năm 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Mức mô của yếu tố hoại tử khối u tương quan với mức độ viêm trong viêm loét đại tràng không được điều trị." Scandie J Gastroenterol . 2007 tháng 11, 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. “Tế bào, cytokine và bệnh viêm ruột: một quan điểm lâm sàng.” Chuyên gia Rev Gastroenterol Hepatol . Tháng 12 năm 2011, 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.