Mức giá cao về mặt thiên văn của các loại thuốc viêm gan C mới đã gây sốc, và chắc chắn làm cho những người có thể phải đối mặt với khoản đồng thanh toán bỏ túi cao hơn hoặc tệ hơn, bị từ chối bảo hiểm. Điều này đặt ra câu hỏi rõ ràng: tại sao những loại thuốc cứu sống này đắt tiền như vậy? Điều quan trọng là phải nhấn mạnh trước rằng những loại thuốc này cứu mạng sống .
Chúng ngăn ngừa ung thư gan, tránh tiến triển xơ gan, và có thể tránh tử vong hoặc cần ghép gan.
Hãy bắt đầu từ đầu và theo dõi con đường của chúng tôi đến thời điểm này. Trong năm 2010, interferon và ribavirin là tiêu chuẩn điều trị viêm gan C. Đối với chủng phổ biến nhất (kiểu gen 1), tỷ lệ thành công là khoảng 50%, và thậm chí điều này có chi phí khá đáng kể về các tác dụng phụ, thời gian điều trị (6-12 tháng), và thẻ giá ($ 50,000- $ 70,000) xem xét việc kiểm tra máu rộng rãi và thăm khám tại văn phòng được yêu cầu vào thời điểm đó.
Trong năm 2011, làn sóng đầu tiên của các tác nhân kháng virus, trực tiếp ( DAA ) đã được phê duyệt (telaprevir và boceprevir), giúp cải thiện thành công lên 70% nhưng cũng cần được dùng cùng với interferon và ribavirin. Các tác dụng phụ của các loại thuốc này hạn chế sự nhiệt tình mặc dù tỷ lệ thành công cao hơn và chi phí cao hơn.
Bệnh nhân mong muốn một liệu pháp không có tác dụng phụ interferon, trong thời gian ngắn và với tỷ lệ chữa bệnh cao.
Tính đến năm 2016, nhiều đại lý thậm chí mới hơn đã được FDA chấp thuận với tỷ lệ thành công thường đạt 90% được chữa khỏi hoặc cao hơn với một vài tác dụng phụ. Năm 2013, lần đầu tiên các đại lý mới đến (sofosbuvir [Sovaldi] và simeprevir [Olysio] ).
Các thẻ giá cho nhiều người trong số các đại lý đã được ấn tượng không kém, với một số chi phí $ 1000- $ 1200 cho mỗi viên thuốc vào năm 2016. Mỗi viên thuốc! Một khóa trị liệu 12 tuần có thể có giá từ $ 86,000 đến $ 94,000 — không bao gồm khám bác sĩ hoặc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm. Rất ít người có thể chi trả cho các đại lý này nếu không có hỗ trợ bảo hiểm tuyệt vời.
Vậy ai quyết định giá?
Câu trả lời ngắn gọn là công ty dược phẩm đã phát triển sản phẩm đặt giá. Đây là chi phí mua lại sỉ (WAC). Họ không có nghĩa vụ phải biện minh. Tuy nhiên, có một số sự kiện đáng xem xét trong vấn đề này. Theo một nghiên cứu của Đại học Tufts, chi phí trung bình là 2,6 tỷ đô la và phải mất 10 năm để thuốc được FDA chấp thuận và chỉ có khoảng 2 trong số 10 loại thuốc được bán trên thị trường đủ để trang trải chi phí phát triển. Người quản lý lợi ích dược phẩm (PBMs) và các cựu chiến binh có thể - và đã - đã giảm giá thương lượng lên tới 46% hoặc cao hơn trong một số trường hợp. Điều này rõ ràng giúp, nhưng Medicare bị cấm thương lượng về mặt pháp lý và thanh toán toàn bộ giá. Vì gần 70 phần trăm bệnh nhân viêm gan C ở Hoa Kỳ là “trẻ em bùng nổ” sinh từ năm 1945 đến năm 1965, Medicare trở thành một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chính.
Do đó, nếu một kế hoạch đòi hỏi tỷ lệ đồng trả 20% thuốc, điều này có vẻ không quá mức đối với thuốc điều trị huyết áp, điều này có thể là gần 20.000 đô la cho một liệu trình điều trị viêm gan C trong 12 tuần. Và gấp đôi nếu 24 tuần được chọn.
Nó có đáng không?
Cú sốc của các loại thuốc mới khiến nhiều người thắc mắc liệu các lợi ích y tế có đáng giá hay không. Đầu tiên, các liệu pháp này được kết hợp với tỷ lệ “chữa bệnh cao” trên 90%. Việc chữa trị một trường hợp viêm gan C có tác động lớn đến tuổi thọ và chất lượng cuộc sống. Không chỉ có sự giảm "tỷ lệ tử vong do tất cả các nguyên nhân", mà còn giảm đáng kể nhu cầu cuối cùng về ghép gan và phát triển ung thư gan.
Những người không bị xơ gan vào thời điểm điều trị chủ yếu có thể mong đợi như một cuộc sống bình thường như họ không có viêm gan C. Thực tế, một trong những biện minh cho giá cao của ngành công nghiệp dược phẩm là tiết kiệm ở hạ lưu cần ít hơn ghép gan.
Chúng ta có thể đánh giá giá trị như thế nào? Thực tế có nhiều cách đã được nghiên cứu. Một cách dễ dàng là tính toán chi phí chữa bệnh bằng thuốc hiện nay so với các tiêu chuẩn cũ hơn. Ví dụ, nếu một liệu pháp cũ hơn rẻ hơn nhưng chỉ chữa khỏi 50% bệnh nhân được điều trị, chi phí để chữa 100% bệnh nhân có thể làm cho điều này tốn kém hơn cho xã hội hơn là một loại thuốc đắt tiền hơn chữa khỏi 95%. Điều này chắc chắn đã được chứng minh là trường hợp. Các phương pháp điều trị cũ hơn bao gồm peginterferon, ribavirin và telaprevir của boceprevir (tiêu chuẩn điều trị chăm sóc năm 2011), trung bình từ $ 172,889 đến $ 188,859 mỗi lần chữa trị. Điều này gần gấp đôi chi phí cho mỗi lần chữa trị các loại thuốc mới hơn, và chúng cũng liên quan đến độc tính và tác dụng phụ đáng kể hơn.
Phân tích hiệu quả chi phí là một cách khác nhau để đánh giá giá trị. Những phân tích này tính đến chi phí của thuốc và việc chăm sóc ngày nay đối với bất kỳ khoản tiết kiệm chi phí nào bằng cách ngăn ngừa bệnh tật trong tương lai. Nói chung, các loại phân tích này cho thấy các biện pháp can thiệp rất hiệu quả về chi phí thường bao gồm các thủ tục này có chi phí ít hơn $ 20,000; những người khác nhau, từ $ 20,000 đến $ 100,000 có chi phí vừa phải; và các biện pháp can thiệp trị giá hơn 100.000 đô la có thể có hiệu quả về chi phí. Sử dụng một quy mô trong đó 50.000 đô la cho mỗi năm điều chỉnh chất lượng được tăng lên được coi là một giá trị, hầu hết các liệu pháp mới hơn đến vào hoặc xung quanh con số đó. Nếu chúng ta nghĩ về chi phí hạ lưu tiềm năng liên quan đến thăm khám và xét nghiệm y tế, chưa kể đến nguy cơ ung thư gan, xơ gan và nhu cầu ghép gan ít phổ biến hơn, thật dễ dàng để xem chúng có thể được đánh giá như thế nào.
Tuy nhiên, chi phí-hiệu quả là không giống như giá cả phải chăng. Người ta ước tính rằng chi phí cho ngành chăm sóc sức khỏe khoảng 139 tỷ USD để điều trị cho tất cả mọi người ở Hoa Kỳ mắc viêm gan C. Đối với các chương trình có ngân sách thuốc tương đối cố định như nhiều chương trình Medicaid của tiểu bang, điều này có nghĩa là hạn chế truy cập hoặc nhận tiền từ một rối loạn khác. Hầu hết các chương trình Medicaid của tiểu bang do đó đã thiết lập một dạng phân phối trong đó chỉ những bệnh nhân có giai đoạn bệnh nặng nhất mới đủ điều kiện để được xem xét điều trị, và thậm chí sau đó thường có những trở ngại bổ sung cần được khắc phục.
> Nguồn:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Chi phí-E ffectiveness và tác động ngân sách của điều trị virus viêm gan C với Sofosbuvir và L edipasvir tại Hoa Kỳ. Ann Intern Med. 2015, 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Một Cure cho chi phí cao của điều trị virus viêm gan C. Ann Intern Med. 2015, 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Sticker Shock và giá trị liệu mới cho bệnh viêm gan C: Nó có đáng giá không? . Gan. 2014, 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, và cộng sự. Liên quan giữa đáp ứng virus bền vững và tử vong do tất cả các nguyên nhân ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính và xơ gan tiến triển. JAMA. 2012, 308 (24): 2584-93.