Viagra (sildenafil citrate) và một số loại thuốc khác cho rối loạn chức năng cương dương (ED) đã bị nghi ngờ một thời gian như là một nguyên nhân tiềm năng của mất thính lực, mặc dù kết nối vẫn đang được nghiên cứu và không được biết chắc chắn.
Vào thời điểm đó, Viagra đã được phê duyệt, vào năm 1998, Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phát hiện ra rằng năm người trong tổng số 25.000 người sử dụng Viagra trong các thử nghiệm lâm sàng đã phát triển mất thính giác .
Đây là một con số tương đối nhỏ, đó là lý do tại sao cảnh báo về mất thính lực không quá nổi bật tại thời điểm phê duyệt.
Tuy nhiên, vào cuối năm 2007, FDA bắt đầu nhận thấy nhiều trường hợp mất thính giác ở những người dùng Viagra và các loại thuốc ED khác là một phần của lớp chất ức chế phosphodiesterase Loại 5 (PDE5). Các loại thuốc PDE5 khác bao gồm Levitra (vardenafil) và Cialis (tadalafil).
Tìm kiếm hệ thống báo cáo sự kiện bất lợi của mình, FDA đã phát hiện 29 trường hợp mất thính giác đột ngột trong vòng ba ngày kể từ liều cuối cùng của bệnh nhân là chất ức chế PDE5. Loại mất thính lực được báo cáo thường là mất thính giác thần kinh đơn phương với mất thính lực một phần hoặc toàn bộ. Đôi khi ù tai và chóng mặt có liên quan.
Mười lăm trong số 29 sự kiện bất lợi được báo cáo có liên quan đến Viagra. Trong năm trường hợp, mất thính lực đột ngột xảy ra sau liều Viagra đầu tiên. Chín người bị mất thính lực đơn phương và một người bị mất thính lực song phương.
Tám trong số 15 người bị mất thính giác "liên tục" và bốn người bị mất thính lực tạm thời.
Các trường hợp được báo cáo này không thể được liên kết trực tiếp với các chất ức chế PDE5 vì có thể có các yếu tố khác, chẳng hạn như tuổi của bệnh nhân và sử dụng các loại thuốc khác. Tuy nhiên, FDA xuất hiện đủ quan tâm để yêu cầu những thay đổi trong ghi nhãn thuốc để thu hút sự chú ý nhiều hơn đến khả năng mất thính giác.
Bạn có thể tải xuống thông tin này từ trang web của FDA.
FDA cảnh báo rằng nếu bạn bắt đầu bị mất thính lực khi dùng Viagra hoặc một loại thuốc tương tự, bạn nên ngừng dùng ngay và liên hệ với bác sĩ của bạn. Tương tự như vậy, các bác sĩ nhận thức được rằng bệnh nhân của họ đang bị mất thính lực trong khi trên những loại thuốc này nên khuyên họ ngừng dùng thuốc.
Nghiên cứu Lab
Có thể chứng minh rằng Viagra chắc chắn gây mất thính lực ở người không? Một số nhà nghiên cứu đang cố gắng tìm ra. Các nhà nghiên cứu ở Hàn Quốc đã nghiên cứu chuột đực được 7 tuần tuổi. Trong 105 ngày, một số chuột được dùng liều cao Viagra. Những con chuột khác không được cung cấp bất kỳ Viagra và phục vụ như một nhóm kiểm soát để so sánh. Cả hai nhóm đều có xét nghiệm thính giác trước khi nghiên cứu và một lần nữa vào những ngày năm, 10, 15, 25, 35, 105 và 135 của nghiên cứu.
Phiên điều trần của họ đã được thử nghiệm theo nhiều cách, bao gồm các phản ứng não bộ thính giác và phát thải otoacoustic. Đáp ứng não bộ thính giác đo lường cách não phản ứng với âm thanh. Phát xạ âm thanh là tiếng vọng yếu do tai tạo ra sau khi nghe thấy âm thanh. Kết quả cho thấy rằng liều cao của Viagra làm tăng sự thay đổi ngưỡng nghe của các phản ứng não bộ thính giác.
Đó là, âm thanh phải to hơn để gợi lên một phản ứng. Ngoài ra, phát thải otoacoustic khác nhau giữa những con chuột liều cao và chuột điều khiển khi điều trị được đưa ra trong một thời gian dài.
Các nhà nghiên cứu kết luận rằng điều trị liều cao và lâu dài có thể gây mất thính giác ở chuột. Các kết quả tương tự có thể xảy ra ở người không? Các nhà nghiên cứu đã trích dẫn một ví dụ về một người đàn ông 44 tuổi đã phát triển mất thính giác sâu sắc sau khi dùng Viagra ở mức 50 mg mỗi ngày trong 15 ngày.
Mặc dù nó đã không được chứng minh chắc chắn rằng Viagra và các loại thuốc PDE5 khác gây mất thính lực ở người, nhưng bằng chứng của một hiệp hội vẫn tiếp tục đi vào.
Sự liên kết này được hỗ trợ bởi các nghiên cứu trên động vật như ở trên. Cho đến nay, bằng chứng sẵn có cho thấy tỷ lệ mắc bệnh thấp, nhưng các nhà khoa học vẫn tiếp tục kêu gọi nghiên cứu thêm.
Nguồn:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim và Tong Ho Kang, "Liều lượng cao Sildenafil gây ra suy giảm thính lực ở chuột", Biol. Pharm. Bull., Tập. 31, 1981-1984 (2008).
Thuốc rối loạn chức năng cương dương và mất thính lực đột ngột (THÔNG BÁO! Thông báo quan trọng của FDA dành cho chuyên gia thính học) Ngày hôm nay. Tháng 11-12 / 2007 v19 i6 p53 (1).
Thông tin nhãn cho Viagra. Truy cập qua http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Thông tin an toàn thuốc sau thị trấn cho bệnh nhân và nhà cung cấp. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm