Gazyva (Obinutuzumab) là một loại thuốc tương tự như Rituxan (rituximab) và đang được nghiên cứu trên nhiều loại ung thư máu, bao gồm nhiều nghiên cứu lâm sàng trong ung thư hạch không Hodgkin (NHL). Giống như Rituxan, Gazyva được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu để điều trị một số bệnh ung thư máu. Các nhà sản xuất dược Genentech và Roche lưu ý rằng có nhiều nghiên cứu đang tiến hành so sánh obinutuzumab với rituximab trong u lympho không Hodgkin không ổn định và cho u lympho B tế bào khuếch tán lớn.
Gazyva hiện đã được FDA chấp thuận để sử dụng ở một số bệnh nhân bị u lympho nang, ngoài việc sử dụng nó được thiết lập trong bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, hoặc CLL. Đối với CLL, Gazyva được kết hợp với chlorambucil; cho u lympho nang, Gazyva được kết hợp với bendamustine.
Giới thiệu về Follicular Lymphoma
Mặc dù không phải là ung thư hạch phổ biến nhất, ung thư hạch nang không xếp hạng trong số các loại ung thư hạch được chẩn đoán phổ biến nhất. Hai loại ung thư hạch cơ bản là u lympho Hodgkin và không Hodgkin. U lympho nang là loại không phải Hodgkin và là loại phổ biến nhất của u lympho không Hodgkin, chậm hoặc không Hodgkin (NHL).
Mặc dù nó đang phát triển chậm, nó vẫn là ung thư không thể chữa trị mà trở nên khó khăn hơn để điều trị mỗi khi nó trở lại. Ung thư hạch nang chiếm khoảng một trong năm trường hợp NHL ở Hoa Kỳ, nơi ước tính có hơn 14.000 trường hợp mới sẽ được chẩn đoán vào năm 2015.
Khi nhiều bệnh nhân thành công hơn trong việc duy trì bệnh ác tính ở vịnh, các phương pháp điều trị mới đặc biệt được chào đón.
Gazyva cho u lympho nang
“Những người bị u lympho nang có bệnh trở lại hoặc xấu đi mặc dù điều trị bằng phác đồ chứa Rituxan cần nhiều lựa chọn hơn vì bệnh trở nên khó điều trị hơn mỗi lần trở lại”, Sandra Horning, MD, giám đốc y tế và trưởng bộ phận sản phẩm toàn cầu cho biết. Phát triển.
“Gazyva cộng với bendamustine cung cấp một lựa chọn điều trị mới có thể được sử dụng sau khi tái phát để làm giảm đáng kể nguy cơ tiến triển hoặc tử vong.”
Sự chấp thuận của FDA của Gazyva dựa trên kết quả của nghiên cứu GADOLIN giai đoạn III, cho thấy, ở những người bị u lympho nang có bệnh tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng trước khi điều trị dựa trên Rituxan, Gazyva cộng với bendamustine tiếp theo là Gazyva. giảm tỷ lệ phần trăm trong nguy cơ bệnh xấu đi hoặc tử vong (sự tiến triển-miễn phí sự sống còn, PFS), so với bendamustine một mình.
Cách hoạt động của Gazyva
Gazyva, giống như Rituxan, là một kháng thể đơn dòng. Đó là, đó là một loại kháng thể đặc biệt được thiết kế bởi các nhà khoa học và được sản xuất bởi các nhà sản xuất. Sản phẩm cuối cùng được treo trong túi như một chất lỏng và được truyền qua tĩnh mạch.
Giống như Rituxan, Gazyva nhắm vào kháng nguyên CD20. Kháng nguyên CD20 giống như một thẻ nhận diện - đó là một phức hợp protein có mặt trên bề mặt của một số tế bào, bao gồm các tế bào bạch cầu được gọi là tế bào B, hoặc tế bào B. Các tế bào B chưa trưởng thành, được gọi là các tế bào tiền B , cũng có kháng nguyên CD20 này.
Khi obinutuzumab liên kết với CD20, điều này dẫn đến cái chết và làm tràn các tế bào B. Nó làm như vậy bằng cách tuyển dụng các tế bào miễn dịch khác để thực hiện công việc, bằng cách kích hoạt trực tiếp tín hiệu tử vong và / hoặc kích hoạt thứ gọi là thác bổ sung - một loạt các phản ứng hóa học mà hệ thống miễn dịch của bạn sử dụng, báo hiệu sự cần thiết tìm kiếm và tiêu diệt.
Gazyva khác với Rituxan như thế nào? Theo các nhà sản xuất thuốc, Gazyva được cho là có khả năng tăng khả năng gây chết tế bào trực tiếp - một chất được gọi là độc tính tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) - và nó gây ra hoạt động lớn hơn trong việc tìm kiếm hệ miễn dịch của cơ thể để tấn công B-tế bào khi so sánh với rituximab. Trong thực tế, trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, Gazyva đã tăng lên gấp 35 lần ADCC so với Rituxan. Gazyva cũng kích hoạt tín hiệu tử vong trong các tế bào B trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Tác dụng phụ
Sự an toàn của Gazyva được đánh giá dựa trên 392 bệnh nhân bị NHL không dung nạp, trong đó 81% có u lympho nang.
Ở những bệnh nhân bị u lympho nang, các tác dụng phụ thường thấy nhất là phù hợp với dân số tổng thể có NHL không dung nạp.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của Gazyva là phản ứng truyền, số lượng bạch cầu, buồn nôn, mệt mỏi, ho, tiêu chảy, táo bón, sốt, tiểu cầu thấp, nôn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, chán ăn, đau khớp hoặc cơ, viêm xoang, số lượng hồng cầu thấp, suy nhược chung và nhiễm trùng đường tiết niệu.
Tác dụng phụ hiếm gặp nhưng đe dọa đến tính mạng được báo cáo trong thông tin kê đơn của bác sĩ, đôi khi có dạng "cảnh báo đóng hộp". Đối với Gazyva, cảnh báo đóng hộp này bao gồm thông tin về hai bệnh nhiễm vi-rút: Vi rút viêm gan B (HBV) kích hoạt lại trong một số trường hợp dẫn đến tổn thương gan nặng và tử vong; và nhiễm vi-rút JC Bệnh não tăng sinh đa cấp tiến triển (PML) dẫn đến tử vong.
Đối với hồ sơ an toàn và hiệu quả đầy đủ của Gazyva trong u lympho nang, vui lòng xem Thông tin kê đơn của Gazyva.
Nguồn:
1. Thông tin kê đơn của Gazyva.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, và cộng sự. Tăng hiệu quả của liệu pháp kháng thể CD20 thông qua kỹ thuật kháng thể loại kháng CD20 loại II mới với tăng cường độc tế bào B trung gian tế bào trực tiếp và miễn dịch. Máu . 2010, 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Hoạt tính tiền lâm sàng của kháng thể loại CD20 type II GA101 (obinutuzumab) so với rituximab và ofatumumab in vitro và trong các mô hình xenograft. Ung thư Mol Ther . 2013, 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Tương tác Epitope của các kháng thể đơn dòng nhắm vào CD20 và mối quan hệ của chúng với các đặc tính chức năng. mAbs . 2013, 5 (1): 22-33.