An toàn, tác dụng phụ và hơn thế nữa
Xolair (omalizumab) là một loại thuốc tiêm được sử dụng để điều trị hen suyễn dị ứng vừa đến nặng. Nó có thể được sử dụng ở những người từ 12 tuổi trở lên vẫn bị hen suyễn không kiểm soát được mặc dù các loại thuốc hen suyễn điển hình , chẳng hạn như steroid dạng hít .
Tiêm được tiêm trong phòng khám của bác sĩ sau mỗi hai đến bốn tuần tùy thuộc vào mức cân nặng và mức độ kháng thể dị ứng (IgE) của một người.
(Kiểm tra xem bệnh suyễn của bạn có được kiểm soát bằng cách làm xét nghiệm kiểm soát hen suyễn không.)
Chính xác Xolair là gì?
Xolair là một kháng thể kháng IgE đơn dòng liên kết với IgE trong máu, cho phép cơ thể loại bỏ chúng. Thuốc được sản xuất ở chuột và do đó chứa khoảng 5% protein chuột (nó không xuất hiện rằng dị ứng với protein chuột gây ra vấn đề cho những người nhận Xolair).
Điều này ngăn cản IgE gắn vào các tế bào mast và liên kết với các chất gây dị ứng, cuối cùng dẫn đến việc giải phóng histamine và các hóa chất khác. Đó là những hóa chất gây ra bệnh hen suyễn và các triệu chứng dị ứng khác.
Thuốc đã được chứng minh là làm giảm các cơn hen suyễn, cải thiện chất lượng cuộc sống tổng thể cho những người bị hen suyễn, và giảm corticosteroid cần thiết. Nói chung, nó có thể mất một vài tháng tiêm cho Xolair để bắt đầu làm việc. Và thuốc có thể rất tốn kém.
Xolair không phải là cách chữa bệnh hen suyễn - các triệu chứng có thể được dự kiến sẽ trở nên tồi tệ hơn sau vài tháng sau khi liệu pháp Xolair ngừng lại.
Lấy Xolair Risky?
Xolair hiện đang có cảnh báo “hộp đen”, đây là một tuyên bố phòng ngừa do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra. Cảnh báo này đã xảy ra do báo cáo của những người bị phản ứng (phản ứng dị ứng) sau khi nhận được Xolair.
Trong khi không có báo cáo về sốc phản vệ gây tử vong do kết quả của Xolair, một số trường hợp đã nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng. Vì lý do này, FDA yêu cầu những người nhận Xolair phải được theo dõi tại văn phòng bác sĩ của họ trong một khoảng thời gian sau khi tiêm. (Lượng thời gian thực tế được xác định bởi bác sĩ.)
Những người nhận được Xolair nên theo dõi các triệu chứng phản vệ sau đây, có thể xảy ra tối đa 24 giờ (hoặc lâu hơn) sau khi tiêm:
- Thở khò khè, khó thở, ho, tức ngực hoặc khó thở
- Huyết áp thấp, chóng mặt, ngất xỉu, tim đập nhanh hoặc yếu
- Xối, ngứa, phát ban hoặc sưng
- Buồn nôn , nôn mửa , tiêu chảy hoặc đau bụng
- Sưng cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt
- Họng miệng, khàn giọng, khó nuốt
- Hắt hơi đột ngột nặng, chảy nước mũi nặng hoặc nghẹt mũi
- Lo lắng hoặc cảm giác hoảng sợ
Nếu bất kỳ triệu chứng nào xuất hiện, điều quan trọng là phải thông báo ngay cho bác sĩ của bạn. Nhiều bác sĩ kê đơn cho bệnh nhân tiêm epinephrine để sử dụng trong trường hợp sốc phản vệ 24 giờ sau khi tiêm Xolair.
Tăng nguy cơ ung thư
Trong quá trình phát triển lâm sàng, tỷ lệ ung thư cao hơn một chút ở những người nhận được Xolair so với những người được tiêm giả dược.
Các loại ung thư được thấy ở những người nhận Xolair bao gồm ung thư vú, ung thư da và ung thư tuyến tiền liệt. Người ta vẫn chưa biết những tác dụng lâu dài tiềm tàng của việc sử dụng Xolair có thể có đối với những người dễ bị ung thư, chẳng hạn như người già.
Mặc dù Xolair có vẻ có những tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng phải nhớ rằng sự phản vệ và hình thành ung thư chỉ xảy ra ở một số lượng rất nhỏ bệnh nhân. Người ta vẫn chưa biết tại sao những tác dụng phụ này xảy ra, mặc dù các nghiên cứu đang diễn ra để xác định lý do.
Nó cũng quan trọng để nhận ra rằng hen suyễn không kiểm soát có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong.
Và các loại thuốc được sử dụng để điều trị các cơn hen suyễn, chẳng hạn như corticosteroid đường uống và tiêm, có một danh sách dài các tác dụng phụ với việc sử dụng lâu dài. Do đó, điều quan trọng là phải thảo luận với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc dùng Xolair cho bệnh hen suyễn không được kiểm soát trên các loại thuốc trị hen suyễn điển hình.
Xolair cho các tình trạng sức khỏe khác
Một số nghiên cứu khác nhau đã kiểm tra lợi ích của Xolair trong điều trị mề đay tự phát mạn tính (phát ban), hoặc CIU. Nghiên cứu gần đây nhất đã kiểm tra hơn 300 bệnh nhân bị CIU vẫn còn triệu chứng mặc dù dùng liều thuốc kháng histamine thông thường.
Các đối tượng được dùng Xolair với liều lượng khác nhau mỗi bốn tuần. Bốn mươi bốn phần trăm những người nhận được liều cao Xolair, và 22 phần trăm những người nhận Xolair liều trung bình, đã có độ phân giải hoàn toàn của phát ban trong vòng một đến hai tuần điều trị. Các triệu chứng từ từ trở nên xấu đi sau khi Xolair ngừng lại, vì vậy không có dấu hiệu về lợi ích lâu dài. Vào tháng 3 năm 2014, FDA đã chấp thuận việc sử dụng Xolair cho CIU.